HIPRASUIS-GLÄSSER zawiesina do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-1 nie mniej niż 2 x 10^9Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-6 nie mniej niż 2 x10^9

ULOTKA INFORMACYJNA

HIPRASU1S-GLASSER zawiesina do wstrzykiwali dla świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII. JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

LABORATOR1OS HiPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.17–170– Amer (Girona), Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

HIPRASUIS-GLASSER zawiesina do wstryzkiwań dla świń

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY 1 ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ ( CII) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

Substancja czynna:

Inaktywowane komórki Haemophiluspa­rasuis SV-1 nie mniej niż 2 x I09

Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-6 nie mniej niż 2 x I09

Adiuwant:

Żel wodorotlenku glinu do 2 ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie świń przeciw chorobie Glassera wywoływanej przez Haemophilus parasuis.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

N ie obserwowano.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z Ickiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Szczepionkę należy podawać domięśniowo w mięśnie szyi.

Jedną dawkę szczepionki (2ml) podajemy zwierzętom bez względu na wiek, masę ciała i płeć.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Zalecany program szczepienia:

Lochy

Szczepieniu podać całą grupę loch. Szczepienie podstawowe obejmuje dwie iniekcje wykonane w odstępie 3 tygodni. Szczepienia przypominające wykonywać co 6 miesięcy

Prosięta i warchlaki

Zwierzęta należy zaszczepić w 3–4 tyg. życia. Powtórnie immunizować po upływie 3 tygodni.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2 do +8l,C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe oraz nie narażone na działanie stresu. Przed podaniem zaleca się ogrzanie szczepionki do temperatury od +15 do + 25 °C. Wstrząsnąć przed użyciem.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podać preparaty przeciwhistaminowe.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

• 13, SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelki szklane zawierające 20 ml ( 10 dawek), lub 100 ml (50 dawek), pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku HIPRASUIS-GLÄSSER zawiesina do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-1 nie mniej niż 2 x 10^9Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-6 nie mniej niż 2 x10^9

Sposób podawania HIPRASUIS-GLÄSSER zawiesina do wstrzykiwań dla świń Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-1 nie mniej niż 2 x 10^9Inaktywowane komórki Haemophilus parasuis SV-6 nie mniej niż 2 x10^9 : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml (50 dawek)\n1 butelka 20 ml (10 dawek)
Numer GTIN: 5909997045351\n5909997045344
Numer pozwolenia: 1711
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Hipra, S.A.