Hascosept 1,5 mg/g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Hascosept i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hascosept

• 3. Jak stosować lek Hascosept

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Hascosept

• 6. Inne informacje

1. co to jest lek hascosept i w jakim celu się go stosuje

Lek Hascosept zawiera substancję czynną chlorowodorek benzydaminy. Jest to substancja o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Stosowana miejscowo działa znieczulająco i odkażająco.

Lek Hascosept stosuje się w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk, afty) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku hascosept

Kiedy nie stosować leku Hascosept

• - jeżeli występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Hascosept

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku lek Hascosept należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza.

Stosowanie leku Hascosept z innymi lekami

Nie są znane oddziaływania leku Hascosept z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek należy stosować ostrożnie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Hascosept

Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg na dawkę.

Ze względu na zawartość parahydroksyben­zoesanu metylu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. jak stosować lek hascosept

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Do stosowania w jamie ustnej.

Należy przekręcić końcówkę aplikatora do pozycji poziomej. Następnie umieścić aplikator w jamie ustnej, skierować wylot aplikatora w stronę ogniska zapalnego i mocno nacisnąć przycisk.

Dzieci poniżej 6 lat : 1 dawka leku na 4 kg masy ciała (każda dawka zawiera 0,14 ml roztworu), od 2 do 6 razy na dobę.

Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek.

Dzieci od 6 do 12 lat : 4 dawki leku, od 2 do 6 razy na dobę.

Dzieci powyżej 12 lat i dorośli : od 4 do 8 dawek leku od 2 do 6 razy na dobę.

Nie stosować dawki większej niż zalecana.

Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć przycisk pompki w celu uzyskania prawidłowego rozpylania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hascosept

Lek po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie zażycia dawki większej niż zalecana lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hascosept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.

Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.

Rozcieńczenie leku zwykle usuwa te objawy.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek; częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• – zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej

• – zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty

• – zaburzenia układu immunologicznego: reakcja alergiczna (nadwrażliwość), reakcje nadwrażliwości – zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy

• – zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.

5. jak przechowywać lek hascosept

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Hascosept po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.

Przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. inne informacje

Co zawiera lek Hascosept

Benzydaminy chlorowodorek 0,15 g

substancje pomocnicze

Błękit patentowy E 131, żółcień chinolinowa E 104, aromat miętowy, glicerol, etanol 96%, sacharyna, sodu wodorowęglan, metylu parahydroksyben­zoesan, polisorbat 20, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Hascosept i co zawiera opakowanie

Jedno opakowanie leku (butelka z polietylenu z atomizerem i aplikatorem doustnym) zawiera 30 g roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

tel. (071) 352 95 22

fax. (071) 352 76 36

Dział Informacji o Leku

tel. (022) 742 00 22

Data zatwierdzenia ulotki: 11.2016 r.

3/3

Więcej informacji o leku Hascosept 1,5 mg/g

Sposób podawania Hascosept 1,5 mg/g : roztwór do stosowania w jamie ustnej
Opakowanie: 1 butelka 30 g\n1 butelka 100 g
Numer GTIN: 05909990432318\n05909990432325
Numer pozwolenia: 04323
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.