Gestavet-Prost 75 mcg/1 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Avda. la Selva 135

17170 Amer (Girona), Hiszpania

Tel: (34) 972 43 06 60

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

GESTAVET-PROST 75 |±g /ml roztwór do wstrzykiwań

Deksakloprostenol

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml zawiera:

Substancja czynna:

Deksakloprostenol (sól sodowa)......­.............­....75 |±g

Substancje pomocnicze:

Chlorokrezol

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Krowy i jałówki:

• – brak cyklicznej aktywności jajników po porodzie,

• – torbiele luteinowe jajników,

• – przetrwałe ciałk żółte,

• – synchronizacja i wywoływanie rui,

• – leczenie wspomagające w przewlekłym zapaleniu śluzówki macicy i ropomaciczu,

• – wywoływanie poronienia.

Maciory:

• – wywoływanie porodu.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować:

• – U ciężarnych samic bydła lub w indukcji porodu u macior, pod warunkiem, że wywołanie poronienia nie jest zamierzonym działaniem.

• – Jako leczenie wspomagające w przewlekłym zapaleniu śluzówki macicy i ropomaciczu jeżeli nie zdiagnozowano, że zahamowanie cyklu było spowodowane przetrwałym ciałkiem żółtym.

• – U macior, u których można spodziewać się utrudnienia porodu ze względu na niewłaściwe ułożenie płodu, mechaniczne przeszkody itd.

• – U zwierząt ze schorzeniami układu krwionośnego i oddechowego.

Nie podawać dożylnie.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano działań niepożądanych u leczonych zwierząt.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, świnie.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe.

Krowy i jałówki:

Synchronizacja i wywoływanie rui

• 2 ml Gestavet-Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę), dwukrotnie, w odstępie 11 dni.

Dla uzyskania lepszych wyników, należy inseminować w momencie wystąpienia pierwszej rui po podaniu produktu. Jeśli nie wykryto rui należy przeprowadzić dwie inseminacje (72 i 96 godzin po drugim podaniu produktu).

Brak cyklicznej aktywności jajników po porodzie

• 2 ml Gestavet- Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

Przed podaniem należy sprawdzić badaniem rektalnym obecność ciałka żółtego. Inseminować zwierzęta, u których wystąpiła ruja. Zwierzętom, u których ruja nie wystąpiła należy po 11 dniach podać ponownie dawkę preparatu oraz przeprowadzić inseminacje na 72 i 96 godzin po drugim podaniu preparatu.

Leczenie wspomagające w przewlekłym zapaleniu śluzówki macicy i ropomaciczu

• 2 ml Gestavet-Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

W niektórych przypadkach może okazać się konieczne podanie drugiej dawki po 11–12 dniach.

Torbiele luteinowe jajników

• 2 ml Gestavet-Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

Należy potwierdzić obecność na jajniku torbieli luteinowych.

Przetrwałe ciałko żółte

• 2 ml Gestavet- Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

Należy potwierdzić obecność przetrwałego ciałka żółtego.

Indukcja poronienia

• 2 ml Gestavet-Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

Produkt należy podać między 1 tygodniem a 150 dniem ciąży. Niezbędne może okazać się ręczne usunięcie płodu.

Maciory:

Indukcja porodu

• 2 ml Gestavet-Prost/ zwierzę (co odpowiada 150 ^g deksakloprostenolu/ zwierzę).

Leczenie należy przeprowadzić na 1– 3 dni przed planowaną datą porodu.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

• – Wywołanie porodu przed 111 dniem ciąży może spowodować śmiertelność płodów oraz zwiększać ilość macior, które będą wymagać pomocy porodowej.

10. OKRES KARENCJI

Bydło i świnie: tkanki jadalne: 1 dzień.

Mleko: zero godzin.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie. Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

• – Produkt leczniczy weterynaryjny nie może być podawany przez kobiety w ciąży, osoby chore na astmę, schorzenia oskrzeli lub inne choroby układu oddechowego.

• – Unikać zetknięcia się produktu z oczami. Po przypadkowym kontakcie, należy przemyć oczy dużą ilością wody.

• – Unikać kontaktu produktu ze skórą. Po przypadkowym rozlaniu na skórę, miejsce zetknięcia należy przemyć dużą ilością wody.

• – Po przypadkowym wstrzyknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania:

Fiolka 10 ml

Fiolka 20 ml

10 x fiolka 10 ml

10 x fiolka 20 ml

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT.

WYDAWANY Z PRZEPISU LEKARZA – RP.

DO PODAWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA WETERYNARII.

Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.

Tel: (+48) 22 642 33 06

Więcej informacji o leku Gestavet-Prost 75 mcg/1 ml

Sposób podawania Gestavet-Prost 75 mcg/1 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. 20 ml\n10 fiol. 10 ml\n1 fiol. 10 ml\n1 fiol. 20 ml
Numer GTIN: 5909990959679\n5909990959662\n5909990959648\n5909990959655
Numer pozwolenia: 1743
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Hipra, S.A.