Geibrox o smaku Mięty 20 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ambroksolu chlorowodorek

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń farmaceuty.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest Geibrox o smaku Mięty i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Geibrox o smaku Mięty

• 3. Jak przyjmować lek Geibrox o smaku Mięty

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Geibrox o smaku Mięty

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest geibrox o smaku mięty i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Geibrox o smaku Mięty jest ambroksolu chlorowodorek. Ta substancja czynna jest składnikiem pastylek twardych przynoszącym oczekiwany efekt leczniczy.

Lek Geibrox o smaku Mięty działa miejscowo znieczulająco, łagodząc ból występujący w ostrych stanach zapalnych gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Geibrox o smaku Mięty jest stosowany do:

• – łagodzenia bólu w łagodnych do umiarkowanych objawach ostrego stanu zapalnego gardła.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Geibrox o smaku Mięty

– jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek)

lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Geibrox o smaku Mięty należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• – Leku Geibrox o smaku Mięty nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeżeli objawy utrzymują się

dłużej niż 3 dni lub wystąpi wysoka gorączka, należy zasięgnąć porady lekarza.

• – Jeżeli u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek, powinien zasięgnąć porady lekarza przed

zastosowaniem leku Geibrox o smaku Mięty.

• – Lek Geibrox o smaku Mięty nie jest odpowiedni do leczenia bolesnych zmian w jamie ustnej (np.

owrzodzeń lub ran). Jeżeli u pacjenta występuje owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, powinien skonsultować się z lekarzem.

• – Trudności w oddychaniu (duszność) mogą być spowodowane chorobą podstawową (np. obrzęk

gardła). Inną przyczyną może być uczucie zaciskania w gardle spowodowane miejscowym działaniem znieczulającym leku Geibrox o smaku Mięty. Jeszcze inną przyczyną może być reakcja alergiczna, która także może prowadzić do obrzęku jamy ustnej i gardła.

• – Pacjent może odczuwać mniejszą niż zwykle wrażliwość w obrębie gardła i jamy ustnej (uczucie

drętwienia).

• – Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu

chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Geibrox o smaku Mięty i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Leku Geibrox o smaku Mięty nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Geibrox o smaku Mięty a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w śluzie powstającym w drogach oddechowych, co można uznać za działanie pożądane.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ambroksol przenika do organizmu nienarodzonego dziecka. Leku Geibrox o smaku Mięty nie należy stosować w czasie ciąży, zwłaszcza w okresie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Leku Geibrox o smaku Mięty nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku Geibrox o smaku Mięty na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Geibrox o smaku Mięty zawiera izomalt

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g izomaltu.

3. Jak przyjmować lek Geibrox o smaku Mięty

Lek Geibrox o smaku Mięty należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: ssać po 1 pastylce twardej w razie potrzeby złagodzenia bólu.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 pastylek twardych na dobę.

Leku Geibrox o smaku Mięty nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub wystąpi wysoka gorączka, należy zasięgnąć porady lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Geibrox o smaku Mięty

Nie zanotowano swoistych objawów przedawkowania leku. W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby pastylek twardych (więcej niż 6 pastylek na dobę) oraz zaobserwowania jakichkolwiek objawów należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Geibrox o smaku Mięty i natychmiast zasięgnąć porady lekarza:

• – reakcja alergiczna z miejscowym obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła

(obrzęk naczynioruchowy). Może ona powodować uczucie zaciskania w gardle, trudności z przełykaniem lub oddychaniem.

• – szybko postępujące reakcje alergiczne obejmujące cały organizm (reakcje anafilaktyczne, w tym

wstrząs anafilaktyczny).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• – mdłości (nudności)

• – uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej, języka i gardła (zmniejszenie czucia w jamie ustnej

i gardle)

• – zmiana w odczuwaniu smaku (zaburzenia smaku)

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• – biegunka

• – niestrawność (dyspepsja)

• – ból brzucha (ból w nadbrzuszu)

• – suchość w jamie ustnej

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• – reakcje nadwrażliwości

• – wysypka, pokrzywka

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko

postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd

• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-

Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa)

• wymioty
• suchość w gardle.

Jeśli nasili się którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail:.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek geibrox o smaku mięty

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywani­a leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. jedna pastylka twarda zawiera 20 mg ambroksolu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• Izomalt
• Sacharyna sodowa
• Mentol racemiczny
• Olejek eteryczny miętowy

Jak wygląda lek Geibrox o smaku Mięty 20 mg pastylki twarde i co zawiera opakowanie

Geibrox o smaku Mięty miętowe pastylki twarde jest w postaci okrągłych, bezbarwnych do białych pastylek twardych o smaku miętowym o średnicy 18±1 mm. Płaskie z obu stron.

Geibrox o smaku Mięty jest umieszczony w blistrach z PVC/PVDC/Alu­minium, w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 10 lub 18 pastylek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Geiser Pharma S.L.

Camino Labiano 45B

31192 Mutilva (Navarra)

Hiszpania

Wytwórca:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Valles)

08290 Cerdanyola del Valles, Barcelona

Hiszpania

INFARMADE, S.L.

C/ Torre de los Herberos, 35, P.I.„Carretera de la Isla“,

41703 Dos Hermanas, Sevilla

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującym nazwami:

Malta: Geibroxol 20mg mint flavour lozenges

5

Więcej informacji o leku Geibrox o smaku Mięty 20 mg

Sposób podawania Geibrox o smaku Mięty 20 mg : pastylki twarde
Opakowanie: 10 szt.\n18 szt.
Numer GTIN: 05909991414115\n05909991414122
Numer pozwolenia: 25531
Data ważności pozwolenia: 2024-09-05
Wytwórca:
Geiser Pharma S.L.