Famenita 200 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymicnionc w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Progcstcronc Effik 100 mg i 200 mg i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Progcstcronc Effik 100 mg i 200 mg

• 3. Jak przyjmować lek Progcstcronc Effik 100 mg i 200 mg

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Progcstcronc Effik 100 mg i 200 mg

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek progcstcronc effik 100 mg i 200 mg i w jakim celu się go stosuje

Lek ten służy do terapii hormonalnej progesteronem.

Jest wskazany w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu:

• nieregularne cykle wynikające z zaburzeń owulacji,
• ból i zaburzenia poprzedzające menstruację,
• krwawienia (krwawienie wywołane włókniakami,…)
• w leczeniu menopauzy (w połączeniu z terapią estrogenową).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Progcstcronc Eflik 100 mg i 200 mg

• jeśli pacjent ma na ciężką chorobę wątroby;
• jeśli u pacjenta występują krwawienia z pochwy o nieznanym podłożu;
• jeśli pacjent ma czynny nowotwór piersi lub narządów płciowych lub jeśli istnieje podejrzenie takiego nowotworu;
• jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzcpicę), na przykład w żyłach nóg (zakrzcpica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna);
• jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub trwającą chorobę spowodowaną przez zakrzepy krwi w tętnicach, na przykład zawał serca, udar lub dusznicę;
• jeśli u u pacjenta występuje krwawienie w obrębie mózgu;
• jeśli pacjent ma rzadko występującą, dziedziczni} chorobę krwi nazywaną porfirią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg należy omówić to z lekarzem.

Ostrzeżenia

Jeśli u pacjentki wystąpił jakikolwiek z poniższych stanów: zawał serca, zaburzenia mózgowo-naczyniowe, nagłe, ciężkie bóle głowy, zaburzenia widzenia oraz jeśli u pacjentki stwierdzono zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Lek Progcsteronc Effik, kapsułki może zostać przepisany w połączeniu z estrogenami jako hormonalna terapia zastępcza. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Dostępne dane wskazują na niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia raka piersi w czasie stosowania estrogenowej terapii zastępczej. Nic wiadomo, czy jednoczesne stosowanie progesteronu wpływa na ryzyko wystąpienia raka piersi u kobiet w okresie pomcnopauzalnym, stosujących hormonalną terapię zastępczą.

Lek ten nic leczy wszystkich przyczyn samoistnego wczesnego poronienia. Nic działa w przypadkacli wynikających z nieprawidłowości genetycznych (tj. w ponad połowic poronień).

Lek stosowany w zalecanych warunkach nic jest lekiem antykoncepcyjnym.

Środki ostrożności

Należy zażywać ten produkt poza posiłkami, najlepiej wieczorem, przy kładzeniu się spać.

Przed rozpoczęciem stosowania hormonalnej terapii zastępczej (a następnie w regularnych odstępach czasu), każda pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem. Podczas wizyty możliwe jest przeprowadzenie badania klinicznego piersi oraz badania ginekologicznego;

• – Leku Progcsteronc Effik, kapsułki nic należy przyjmować z jedzeniem, należy go przyjmować przy kładzeniu się spać.

• – Należy zachować ostrożność stosując lek Progcsteronc Effik, kapsułki, jeśli:

• – u pacjentki występują stany mogące nasilać zatrzymanie płynów (np. nadciśnienie, choroba serca, choroba nerek, padaczka, migrena, astma);

• – u pacjentki w przeszłości wystąpiła depresja, cukrzyca, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby, migrena, nadwrażliwość na światło lub jeśli pacjentka karmi piersią.

Lek Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich Ickach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Progestcronc Effik 100 mg i 200 mg. Dotyczy to następujących l­eków:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak fcnobarbital, fenytoina oraz karbamazepina);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna);
• leki ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatuni)\
• bromokryptyna;
• cyklosporyna;
• kctokonazol.

Palenie tytoniu oraz picie alkoholu może również mieć wpływ na lek Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego Icku.

Ciąża

Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że progesteron nie wywołuje wad rozwojowych i nic działa szkodliwie na płód lub noworodka. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Wykrywalne ilości progesteronu przechodzą do mleka. Nie ma wskazań do przepisywania progesteronu w czasie karmienia piersią. Jakkolwiek wydaje się, że przyjmowanie progesteronu w okresie karmienia piersią nic ma szkodliwego wpływu na rozwój dziecka.

Płodność

Produkt nic ma szkodliwego wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny zdawać sobie sprawę, że ze stosowaniem tego leku związane jest ryzyko senności (lub) zawrotów głowy.

Lek Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg zawiera lecytynę sojową

Jeśli pacjentka ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nic należy stosować tego produktu leczniczego.

3. Jak przyjmować lek Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg

Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Lek Progcsteronc Effik 100 mg i 200 mg należy zażywać poza posiłkami, najlepiej wieczorem, przy kładzeniu się spać.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka

Przeciętnie w przypadkach niedoboru progesteronu, zalecana dawka to 200 do 300 mg dziennie, w jednej lub dwóch porcjach: 100 mg rano i 100 lub 200 mg wieczorem, przy kładzeniu się spać.

W żadnym wypadku pojedyncza przyjęta dawka nic może być większa niż 200 mg. W razie odczucia, że dawka leku Progcsteronc Effik 100 mg lub 200 mg jest za mocna lub za słaba, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Częstość podawania

W zależności od przypadku może być przepisane leczenie ciągłe lub leczenie w cyklach kilku dni w miesiącu, może być ono powiązane z terapią estrogenową.

Połknąć kapsułkę popijając szklanką wody, poza posiłkami, w jednej lub dwóch porcjach, w zależności od schematu leczenia przepisanego przez lekarza.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia jest podawany przez lekarza w zależności od przypadku.

W zależności od charakteru wskazań oraz od skuteczności leczenia, lekarz może uznać, że konieczna jest zmiana długości leczenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Progcsteronc Effik 100 mg lub 200 mg

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy euforię lub bolesne miesiączkowanie.

Pominięcie przyjęcia leku Progcsteronc Effik 100 mg lub 200 mg

Nic należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawk.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nic u każdego one wystąpią.

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nic więcej niż 1 na 10 osób):

o zmiany dotyczące menstruacji, zatrzymanie miesiączki, krwawienia pomiędzy miesiączkami; o ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nic więcej niż 1 na 100 osób): o bolesność piersi;

o ryzyko senności lub przelotnych zawrotów głowy, występujące od 1 do 3 godzin po zażyciu produktu;

o zaburzenia żołądkowo-jelitowe;

o wysypka, trądzik;

o zatrzymanie płynów.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nic więcej niż 1 na 1 000 osób): o mdłości;

o żółtaczka;

o zmiana masy ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nic więcej niż 1 na 10 000 osób): o zmiany libido;

o depresja;

o pokrzywka;

o ostuda

o gorączka

o wypadanie włosów

o nadmierne owłosienie.

Te działania zazwyczaj są związane z przedawkowaniem.

W takim wypadku lekarz może zalecić:

• zmniejszyć ilość leku przyjmowanego w pojedynczej porcji
• lub zmienić rytm przyjmowania porcji

5. jak przechowywać lek progesterone effik 100 mg i 200 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nic stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudelku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nic przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia. Zwrócić lek farmaceucie.

Leków nic należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nic używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest progesteron. każda kapsułka zawiera 100 mg i 200 mg progesteronu.

Pozostały składnik to olej krokoszowy oczyszczony (typu II).

Składniki samej kapsułki to żelatyna, glicerol i dwutlenek tytanu (E 171).

Półprodukty używane na etapie wytwarzania: trójgliccrydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytyna sojowa (patrz punkt 2 „Lek Progesterone Effik 100 mg i 200 mg zawiera lecytynę sojową”).

Jak wygląda lek Progesterone Effik 100 mg i 200 mg i co zawiera opakowanie

Każdy blister zawiera 15 kapsułek.

Progesterone Effik 100 mg: Każde opakowanie zawiera 30 lub 90 kapsułek miękkich

Progesterone Effik 200 mg: Każde opakowanie zawiera 15 lub 45 kapsułek miękkich

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Batimcnt le Newton

9/11 rue Joannę Braconnicr

92366 Mcudon la Forct

Francja

Wytwórca

EFFIK

Batimcnt le Newton

9/11 rue Jcannc Braconnicr

92366 Mcudon la Forct

Francja

lub

Laboratories Leon Farma SA

C/ La Vallina s/n

Poligon© Industrial Navatejcra

Villaquilambrc

24008 LEON

Spain

Data ostatniej aktualizacji ulotki: ?£)/£ 2£).

6

Więcej informacji o leku Famenita 200 mg

Sposób podawania Famenita 200 mg: kapsułki miękkie
Opakowanie: 15 kaps.\n45 kaps.
Numer GTIN: 05909991222406\n05909991222413
Numer pozwolenia: 22456
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratoire EFFIK