Med Ulotka Otwórz menu główne

Excenel 50 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
50 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Excenel 50 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Excenel, 50 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Zoetis Belgium SA

rue Laid Bumial 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Excenel, 50 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera:

Ceftiofur (w postaci ceftiofuru sodowego) 50 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

BYDŁO

  • – leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocidaHistophilus somni.

  • – leczenie zanokcicy spowodowanej przez Pusobacterium necrophonim i Macteroides melaninogenicus­. KONIE

  • – leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp., Staphylococcus spp.

ŚWINIE

  • – leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez Actinobacillus­pleuropneumoni­ae, Pasteurella multocida. Salmonella choleraesuis i/lub Streptococcus suis

5.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości zwierząt na ceftiofur oraz inne antybiotyki beta-laktamowe.

Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi.

  • 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Sporadycznie obserwuje się ból w miejscu wstrzyknięcia. Taka reakcja towarzyszy przejściowemu wzrostowi aktywności enzymów mięśniowych. Nie obserwowano objawów ogólnych.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub l Irząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, Świnia, koń.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNK8, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Rozpuścić proszek (1 g) w 20 ml wody do wstrzykiwań (4 g w 80 ml wody do wstrzykiwali). Otrzymany roztwór Excenelu (50 mg ceftiofuru/1 ml) podaje się domięśniowo u świń, bydła i koni w następujących dawkach:

BYDŁO

1 ml/50 kg m.c. (1 mg ceftiofuru/kg m.c.) co 24 godz. przez 3 dni, natomiast w zanokcicy przez 5 dni. ŚWINIE

1 ml/16 kg m.c. (3 mg ceftiofuru/kg m.c.) co 24 godz. przez 3 dni.

KONIE

I ml/25 kg m.c. (2 mg ceftiofuru/kg m.c.) co 24 godz. przez 3 dni.

W przypadku braku widocznej poprawy po 3 do 5 dniach podawania produktu (w przypadku świń po 3 dniach) należy przerwać leczenie i zweryfikować diagnozę.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne bydła i świń – 24 godziny.

Mleko krów – 24 godziny.

Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.

Okres trwałości po rekonstytucji wynosi: 7 dni w lodówce (2°C – 8°C), 12 godzin w temperaturze poniżej 25°C.

Kolor proszku (biały do żółtego) nie ma wpływu na jakość leku.

  • 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Podawanie produktu koniom w stanie silnego stresu może spowodować ostra biegunkę a nawet zejście śmiertelne. W przypadku pojawienia się biegunki należy natychmiast przerwać podawanie leku.

Stosowanie produktu Excenel może stwarzać zagrożenie dla zdrowia ludzi wskutek rozprzestrzenienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Produkt Excenel powinien być zarezerwowany do leczenia klinicznych przypadków słabo reagujących lub podejrzewanych o słabą reakcję na leczenie pierwszego rzutu. W trakcie stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryj­nych. Zwiększone stosowanie, w tym stosowanie produktu odbiegające od ustalonych zaleceń może doprowadzić do wzrostu częstości występowania oporności na leki przeciwdrobnou­strojowe. Kiedy to możliwe produkt Excenel powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii na leki przeciwbaktetyjne.

W trakcie badań laboratoryjnych nie zaobserwowano u zwierząt laboratoryjnych działania teratogennego, poronnego oraz negatywnego wpływu na rozrodczość. Nie prowadzono jednak specjalnych badań bezpieczeństwa stosowania ceftiofuru u ciężarnych samic docelowych gatunków zwierząt.

Z tego względu stosowanie produktu u zwierząt ciężarnych powinno odbywać się na podstawie analizy korzyści/ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Cefalosporyny podobnie jak penicyliny powodować mogą powstanie krzyżowych nadwrażliwości (alergii) na skutek ich wstrzyknięcia, wdychania, spożycia z pokarmem lub po kontakcie ze skórą.

  • 1. Osoby uczulone nie powinny podawać leku.

  • 2. W przypadku wystąpienia wysypki na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza.

  • 3. W przypadku wystąpienia obrzęków skóry, warg, oczu lub duszności oddechowych należy zgłosić się niezwłocznie do lekarza.

  • 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

08/2017

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Więcej informacji o leku Excenel 50 mg/ml

Sposób podawania Excenel 50 mg/ml : proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 1 g\n1 butelka 4 g
Numer GTIN: 5909990050598\n5414736044033
Numer pozwolenia: 0401
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Excenel 50 mg/ml?

Excenel 50 mg/ml to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu zakażeń u zwierząt, zawierający substancję czynną cefalonid.

Jakie są zastosowania Excenel 50 mg/ml?

Excenel 50 mg/ml jest używany do leczenia różnych zakażeń bakteryjnych u zwierząt, takich jak zakażenia dróg oddechowych oraz zakażenia skóry.

Jakie zwierzęta mogą stosować Excenel 50 mg/ml?

Excenel 50 mg/ml jest przeznaczony do użytku u bydła, świń i innych zwierząt gospodarskich.

Jak podawać Excenel 50 mg/ml?

Excenel 50 mg/ml należy podawać zgodnie z zaleceniami weterynarza, zazwyczaj w formie iniekcji podskórnej lub domięśniowej.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Excenel 50 mg/ml?

Możliwe skutki uboczne to reakcje alergiczne, wymioty, biegunka oraz zmiany w apetycie. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z weterynarzem.

Czy Excenel 50 mg/ml jest bezpieczny dla ciężarnych zwierząt?

Przed zastosowaniem Excenel 50 mg/ml u ciężarnych zwierząt należy skonsultować się z weterynarzem, aby ocenić ryzyko i korzyści.

Jak długo można stosować Excenel 50 mg/ml?

Okres leczenia Excenel 50 mg/ml powinien być ustalony przez weterynarza w zależności od rodzaju infekcji i stanu zdrowia zwierzęcia.

Czy muszę mieć receptę na Excenel 50 mg/ml?

Tak, Excenel 50 mg/ml jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę weterynaryjną.

Jak przechowywać Excenel 50 mg/ml?

Excenel należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci i zwierząt domowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Excenel 50 mg/ml?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem w celu uzyskania odpowiedniej pomocy.

Czy mogę podać Excenel swojemu psu lub kotu?

Excenel 50 mg/ml jest przeznaczony głównie dla bydła i świń. Należy skonsultować się z weterynarzem przed podaniem go innym zwierzętom.

Jakie są objawy zakażenia, które można leczyć Excenelem?

Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, wydzielinę z nosa, trudności w oddychaniu oraz zaczerwienienie skóry.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Excenel 50 mg/ml?

Tak, przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na cefalonid oraz niektóre choroby nerek. Zawsze konsultuj się z weterynarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Jak długo trwa leczenie infekcji przy użyciu Excenelu?

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji oraz reakcji zwierzęcia na terapię. Weterynarz określi odpowiedni czas leczenia.

Czy muszę obserwować swoje zwierzę podczas leczenia Excenelem?

Tak, ważne jest monitorowanie stanu zdrowia zwierzęcia podczas leczenia oraz informowanie weterynarza o wszelkich niepokojących objawach.

Czy mogę stosować inne leki razem z Excenelem?

Przed zastosowaniem innych leków równolegle z Excenelem należy skonsultować się z weterynarzem w celu uniknięcia interakcji lekowych.

Czy istnieje ryzyko oporności bakterii na Excenel?

Jak przy każdym antybiotyku, istnieje ryzyko rozwoju oporności bakterii. Dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń weterynarza co do dawkowania i czasu leczenia.

Co zrobić, jeśli moja iniekcja była niewłaściwie podana?

W przypadku niewłaściwego podania iniekcji należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem w celu uzyskania porady co do dalszych działań.

Co oznacza termin 'period półtrwania' dla Excenelu?

'Period półtrwania' to czas potrzebny organizmowi na wydalenie połowy dawki leku. Dla najlepszego efektu terapeutycznego ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania.