Ulotka dla pacjenta - Disteryl 83,33 ml/100 ml
Etykietoulotka
100 mL – butelka z LDPE i HDPE z kroplomierzem z LDPE i HDPE z zakrętką z LDPE i HDPE.
500 mL – butelka z HDPE z zakrętką z HDPE i uszczelką z LDPE.
500 mL – butelka ze szkła brunatnego z zakrętką z Aluminium z uszczelką z EPE.
1000 mL – butelka z HDPE z zakrętką z HDPE i uszczelką z LDPE.
1000 mL – butelka ze szkła brunatnego z zakrętką z Aluminium z uszczelką z EPE.
5000 mL – butelka z HDPE z zakrętką z HDPE.
-
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Disteryl
83,33 mL/100 mL, roztwór na skórę (Ethanolum 96 per centum)
-
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 mL roztworu zawiera 83,33 mL etanolu (96%)
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Roztwór na skórę
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem leku, w tym celu należy odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym strzałką.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lek jest łatwopalny, trzymać z daleka od ognia i ciepła.
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności :
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9. warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95–200 Pabianice
Tel: (42) 22–53–100
Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95–030 Rzgów
-
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
-
13. NUMER SERII
Nr serii:
-
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – lek wydawany bez recepty.
-
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Działa wirusobójczo, bakteriobójczo, grzybobójczo
Wskazania do stosowania:
Lek jest alkoholowym roztworem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.
Działanie:
Lek o działaniu antyseptycznym do stosowania na skórę.
Etanol zawarty w leku Disteryl działa:
-
– wirusobójczo, m.in. na koronawirusy typu beta takie jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 oraz na wirus zapalenia wątroby typu B, rotawirusy, adenowirusy, herpes simplex (HSV), wirus polio; – bakteriobójczo, m.in. na bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym MRSA; paciorkowce, w tym enterokoki oporne na wankomycynę), bakterie Gram-ujemne (w tym Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori oraz Listeria monocytogenes ) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis );
-
– grzybobójczo, m.in. na drożdżaki (w tym Candida albicans ).
Disteryl zawiera również substancje pomocnicze:
-
– wodoru nadtlenek, który wykazuje działanie odkażające;
-
– glicerol, który ma działanie nawilżające i zapobiega nadmiernemu wysuszaniu skóry rąk.
Kiedy nie stosować leku Disteryl:
Jeśli pacjent ma uczulenie na etanol, glicerol i wodoru nadtlenek.
Nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
W przypadku dostania się leku na błony śluzowe lub w okolice oczu, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Jeżeli lek jest stosowany niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohol zawarty w leku może działać podrażniająco lub wchłaniać się przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną i wywoływać działania ogólnoustrojowe.
Lek Disteryl a inne leki:
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Sposób stosowania i droga podania:
– Higieniczna dezynfekcja rąk:
Na suchą skórę dłoni należy nanieść ilość roztworu odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia po czym wcierać co najmniej 30 sekund, a następnie odczekać do wyschnięcia.
-
– Chirurgiczna dezynfekcja rąk:
Ręce należy umyć, spłukać wodą i dokładnie osuszyć. Następnie nanieść ilość roztworu odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia i wcierać przez 3 minuty. Czynność należy powtórzyć po czym odczekać do wyschnięcia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykietoulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data ostatniej aktualizacji tekstu:
-
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Disteryl, roztwór na skórę
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
4
Więcej informacji o leku Disteryl 83,33 ml/100 ml
Sposób podawania Disteryl 83,33 ml/100 ml
: roztwór na skórę
Opakowanie: 1 butelka 500 ml\n1 butelka 1000 ml\n1 butelka 100 ml\n1 butelka 5000 ml
Numer
GTIN: 05909991426880\n05909991426873\n05909991426866\n05909991426903
Numer
pozwolenia: 25821
Data ważności pozwolenia: 2025-04-10
Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.