Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg

Ulotka dla pacjenta - Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Co-Bespres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Bespres
3. Jak stosować lek Co-Bespres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Co-Bespres
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek co-bespres i w jakim celu się go stosuje

Lek Co-Bespres w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne nazywane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie).

Walsartan należy do grupy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny II”, które

pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze się obniża.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi

(określanych również „diuretykami”). Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

Lek Co-Bespres jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, którego nie udaje się kontrolować podawaniem tylko jednej substancji czynnej.

Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie ciśnienie tętnicze powoduje zwiększenie ryzyka zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych zmniejsza ryzyko wystąpienia takich zaburzeń.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku co-bespres jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidu (substancje

o strukturze chemicznej podobnej do hydrochlorotiazydu) lub na którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej jest również unikać stosowania leku

Co-Bespres we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią).

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, uszkodzenie małych przewodów

żółciowych w wątrobie (marskość żółciowa wątroby) prowadzące do gromadzenia żółci w wątrobie (cholestaza).

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
Jeśli pacjent nie może wytwarzać moczu (bezmocz).
Jeśli pacjent jest dializowany za pomocą sztucznej nerki.
Jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie potasu lub sodu we krwi lub zwiększone

stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia.

Jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować tego leku i należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Co-Bespres należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent stosuje leki oszczędzające potas, suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej

zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Konieczne może być monitorowanie stężenia potasu we krwi przez lekarza.

Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi.
Jeśli u pacjenta występuje biegunka lub nasilone wymioty.
Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki leków moczopędnych.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub przebył zawał serca. Należy ściśle przestrzegać

zaleceń lekarza dotyczących rozpoczynania leczenia – konieczna może być również kontrola czynności nerek.

Jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej.
Jeśli pacjentowi w ostatnim czasie przeszczepiono nerkę.
Jeśli u pacjenta występuje hiperaldosteronizm – choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt

duże ilości hormonu o nazwie aldosteron. W takim przypadku nie zaleca się stosowania leku Co-Bespres.

Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.
Jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją

alergiczną, nazywaną obrzękiem naczynioruchowym, po zastosowaniu innego leku (w tym inhibitorów ACE), należy powiadomić o tym lekarza. Jeśli wystąpią takie objawy podczas stosowania leku Co-Bespres należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i nigdy nie stosować go ponownie. Patrz punkt 4„Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli u pacjenta występuje gorączka, wysypka i ból stawów, które mogą być objawami tocznia

rumieniowatego układowego (SLE, choroba autoimmunologiczna).

Jeśli pacjent ma cukrzycę, przebył dnę moczanową, ma duże stężenie cholesterolu lub

triglicerydów we krwi.

Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po zastosowaniu innych leków

obniżających ciśnienie tętnicze, należących do tej grupy leków (antagoniści receptora angiotensyny II) lub jeśli u pacjenta występuje uczulenie lub astma.

Jeśli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia

się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku Co-Bespres. Nieleczone mogą prowadzić do całkowitej utraty wzroku. U pacjentów z uczuleniem na penicylinę lub

sulfonamid ryzyko wystąpienia takich zaburzeń jest większe.

Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia

pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas stosowania leku Co-Bespres należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.

Lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia krwi:

o inhibitor ACE (na przykład enalapril, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.

o aliskiren.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Co-Bespres”.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta należy porozmawiać z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Co-Bespres we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Co-Bespres u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Co-Bespres a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Stosowanie leku Co-Bespres z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub, w pewnych przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to w szczególności następujących leków:

litu, leku stosowanego w leczeniu pewnych chorób psychicznych
leków lub substancji, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takich jak suplementy

potasu, lub substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna

leków, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi, takich jak leki moczopędne (diuretyki),

kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G

niektórych antybiotyków (z grupy ryfamycyny), leków stosowanych w celu zapobiegania

odrzuceniu przeszczepionego narządu (cyklosporyna) lub leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (rytonawir). Leki te mogą nasilać działanie leku Co-Bespres.

leków, które mogą wywoływać „torsade de pointes“ (zaburzenia rytmu serca), np. leki

przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu chorób serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne

leków, które mogą zmniejszać stężęnie sodu we krwi, takich jak leki przeciwdepresyjne, leki

przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe

leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej, takich jak allopurynol, probenecyd,

sulfinpirazon

witaminy D w dawkach leczniczych i suplementów wapnia
leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (leków doustnych, takich jak metformina lub insulin)
innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, w tym metylodopy. Lekarz prowadzący być może

będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Co-Bespres” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

leków zwiększających ciśnienie tętnicze, takich jak noradrenalina lub adrenalina
digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (leki stosowane w leczeniu chorób serca)
leków, które mogą zwiększać stężenie cukru we krwi, takich jak diazoksyd lub beta-

adrenolityki

leków cytotoksycznych (stosowanych w leczeniu raka) takich jak metotreksat lub

cyklofosfamid

leków przeciwbólowych takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym

selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2) i kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g

leków zwiotczających mięśnie, takich jak tubokuraryna
leków przeciwcholinergicznych (leki stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak

skurcze przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz pomocniczo w znieczuleniu)

amantadyny (leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona, a także stosowanego w

leczeniu lub profilaktyce niektórych chorób powodowanych przez wirusy)

kolestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych głównie w leczeniu dużego stężenia lipidów

we krwi)

alkoholu, środków nasennych i znieczulających (leków o działaniu usypiającym lub

przeciwbólowym, wykorzystywanych na przykład podczas operacji)

środków kontrastujących zawierających jod (środki stosowane do badań obrazowych).

Co-Bespres z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Co-Bespres można stosować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Należy unikać spożywania alkoholu do czasu skonsultowania się z lekarzem. Alkohol może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeżeli pacjentka jest w ciąży przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Co-Bespres przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Co-Bespres.

Nie zaleca się stosowania leku Co-Bespres we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Co-Bespres podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji uwagi, należy poznać indywidualną reakcję na lek Co-Bespres. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek Co-Bespres może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Lek Co-Bespres zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. jak stosować lek co-bespres

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Takie postępowanie pomoże uzyskać najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych objawów z nim związanych. Wiele z nich czuje się dość dobrze. Dlatego tym ważniejsze jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza prowadzącego, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.

Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek leku Co-Bespres należy przyjmować. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę.

Zazwyczaj zalecana dawka leku Co-Bespres to jedna tabletka na dobę.
Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zwykle w godzinach porannych.
Lek Co-Bespres można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku
Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Co-Bespres

W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się położyć i bezzwłocznie skontaktować z lekarzem.

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania dawki leku Co-Bespres

W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Co-Bespres

Zaprzestanie leczenia lekiem Co-Bespres może spowodować pogorszenie się nadciśnienia. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowaną w następujący sposób:

– bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów;
– często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów;
– niezbyt często: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów;
– rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów;
– bardzo rzadko: mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów;
– nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

– obrzęk twarzy, języka lub gardła
– trudności w połykaniu
– pokrzywka i trudności w oddychaniu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie leku Co-Bespres i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności “).

Do innych działań niepożądanych należą:

Niezbyt często:

– kaszel
– niskie ciśnienie tętnicze
– uczucie „pustki” w głowie
– odwodnienie (z uczuciem pragnienia, suchością błony śluzowej jamy ustnej i języka, rzadkim

oddawaniem moczu, ciemnym zabarwieniem moczu, suchą skórą)

– ból mięśni
– uczucie zmęczenia
– mrowienie lub drętwienie
– nieostre widzenie
– szumy uszne (np. syczenie, brzęczenie)

Bardzo rzadko

– zawroty głowy
– biegunka
– ból stawów

Częstość nieznana

– trudności w oddychaniu
– znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu
– małe stężenie sodu we krwi (które może powodować uczucie zmęczenia, splątanie, drżenie

mięśni i (lub) napady drgawkowe w ciężkich przypadkach)

– małe stężenie potasu we krwi (niekiedy z osłabieniem mięśni, kurczami mięśni, zaburzeniami

rytmu serca)

– mała liczba krwinek białych (z objawami, takimi jak gorączka, zakażenia skóry, ból gardła lub

owrzodzenie jamy ustnej spowodowane zakażeniem, osłabienie)

– zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (które może, w ciężkich przypadkach, wywoływać

zażółcenie skóry i oczu)

– zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na

nieprawidłową czynność nerek)

– zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (co może, w ciężkich przypadkach, wywołać

dnę moczanową)

– omdlenie

Następujące działania niepożądane zgłaszano po zastosowaniu tylko walsartanu lub tylko hydrochlorotiazydu:

Walsartan

Niezbyt często

– uczucie wirowania
– ból brzucha

Częstość nieznana

– tworzenie się pęcherzy (objaw pęcherzowego zapalenia skóry)
– wysypka skórna ze świądem lub bez, przebiegająca z niektórymi z następujących objawów

przedmiotowych i podmiotowych: gorączką, bólem stawów, bólem mięśni, obrzękiem węzłów chłonnych i (lub) objawami grypopodobnymi

– wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
– mała liczba płytek krwi (czasami z niewyjaśnionym krwawieniem lub powstawaniem sińców)
– duże stężenie potasu we krwi (czasami z kurczami mięśni, zaburzeniami rytmu serca)
– reakcje alergiczne (z objawami, takimi jak wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w

oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)

– obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; świąd
– zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
– zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (oba parametry w ciężkich

przypadkach mogą wskazywać na niedokrwistość)

– niewydolność nerek
– małe stężenie sodu we krwi (które może powodować uczucie zmęczenia, splątanie, drżenie

mięśni i (lub) napady drgawkowe w ciężkich przypadkach)

Hydrochlorotiazyd

Bardzo często

– małe stężenie potasu we krwi
– zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często

– małe stężenie sodu we krwi
– małe stężenie magnezu we krwi
– duże stężenie kwasu moczowego we krwi
– swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
– zmniejszenie apetytu
– łagodne nudności i wymioty
– zawroty głowy, omdlenie po wstaniu
– niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu

Rzadko

– obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (z powodu wzmożonej wrażliwości na światło

słoneczne)

– duże stężenie wapnia we krwi
– duże stężenie cukru we krwi
– obecność cukru w moczu
– pogorszenie stanu metabolicznego w przebiegu cukrzycy
– zaparcie, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku lub jelitach, zaburzenia wątroby, które

mogą wystąpić razem z zażółceniem skóry lub oczu

– zaburzenia rytmu serca
– ból głowy
– zaburzenia snu
– smutny nastrój (depresja)
– mała liczba płytek krwi (czasami z krwawieniem lub powstawaniem sińców pod skórą)
– zawroty głowy
– mrowienie lub drętwienie
– zaburzenia widzenia

Bardzo rzadko

– zapalenie naczyń krwionośnych z objawami, takimi jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy,

gorączka

– wysypka, świąd skóry, pokrzywka
– trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)
– ciężka choroby skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy

na wargach, powiekach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

– wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśniowe, gorączka (toczeń rumieniowaty)
– silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki), trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem,

świszczącym oddechem, dusznością (niewydolność oddechowa w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)

– gorączka, ból gardła, częstsze zakażenia (agranulocytoza)
– bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
– gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami (leukopenia)
– splątanie, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, szybki oddech (zasadowica hipochloremiczna)

Częstość nieznana

osłabienie, siniaki i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub

niewydolności nerek)

pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia w oku (możliwe objawy

gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)

wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, powiekach lub w jamie

ustnej, złuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego)

nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
kurcze mięśni
gorączka
osłabienie (astenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek co-bespres

– Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
– Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

– Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
– Nie stosować leku Co-Bespres w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub śladów

próby jego otwarcia.

– Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancjami czynnymi leku są: walsartan i hydrochlorotiazyd. każda tabletka powlekana

zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

– Inne składniki leku to: krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ

Jak wygląda lek Co-Bespres i co zawiera opakowanie

Lek Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane to czerwone, wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „VH” na jednej stronie.

Lek jest dostępny w opakowaniach po 14, 28, 30, 56 i 60 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00–113 Warszawa

tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Węgry

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Republika Czeska

Teva Pharma, S.L.U., C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Hiszpania

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31–546 Kraków

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2021 r.

Więcej informacji o leku Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg

Sposób podawania Co-Bespres 160 mg + 12,5 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 14 tabl.\n28 tabl.\n56 tabl.\n60 tabl.\n30 tabl.
Numer GTIN: 05909990874248\n05909990874255\n05909990874279\n05909990874286\n05909990874262
Numer pozwolenia: 18329
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.