Clostriporc Coli Inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów: O8: K87, K88 (F4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek O149: K91, K88 (F4) -nie mniej niż 6,6 x 10^9 komórek antygen fimbrialny K88 – nie mniej niż 59 AU* O101:K(A), K99 (F5) – nie mniej niż - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Clostriporc Coli Inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów: O8: K87, K88 (F4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek O149: K91, K88 (F4) -nie mniej niż 6,6 x 10^9 komórek antygen fimbrialny K88 – nie mniej niż 59 AU* O101:K(A), K99 (F5) – nie mniej niż

ULOTKA INFORMACYJNA

Clostriporc Coli zawiesina do wstrzykiwań dla św iń. Jednorodna zawiesina o barwie żółtawo brązowej.

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii.

IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark. D –06861 Dessau -Rosslau, Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Clostriporc Coli zawiesina do wstrzykiwań dla świń.

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka (4 ml) szczepionki zawiera:

Inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów:

08: K.87, K88 (F4)-nie mniej niż 3,4 × 109 komórek

0149: K.91, K88 (F4) – nie mniej niż 6,6 x I09 komórek

antygen fimbrialny K.88 – nie mniej niż 59 AU

0101: K(A’), K.99 (F5)-nie mniej niż 4.6 x I O9 komórek

antygen fimbrialny K99 – nie mniej niż 140 AU

CS 2011; 987p(F6)-nie mniej niż 3,0 × 109 komórek

antygen fimbrialny 987p – nie mniej niż 30 AU

P – toksoid Clostridium perfringens typ C (indukuje nie mniej niż 20 1U P-antytoksyny w I ml surowicy króliczej)

lateksowe jednostki aglutynacyjne

Adiuwant:

Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 8,4 mg Al '

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie ciężarnych loch w celu biernego uodpornienia nowo narodzonych prosiąt i ograniczenia śmiertelności i objawów klinicznych typowej i nietypowej jelitowej kol i bakteriozy wywołanej szczepami E.coli posiadającymi antygeny fimbrialne F4, F5, F6 oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych zakaźnego martwicowego zapalenia jelit wywołanego przez Clostridium perfringens typ C.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Możliwe przemijające podwyższenie ciepłoty wewnętrznej ciała, nie wymagające leczenia. Podanie szczepionki zwierzętom ze stada zakażonego może u pojedynczych sztuk wywołać reakcje wstrząsu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnia

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Preparat podaje się podskórnie w dawce 4 ml.

Szczepienie obejmuje dwie iniekcje w odstępie 3 tygodni.

Pierwsza immunizacja – 5 tygodni przed planowanym porodem.

Szczepienie powtórne – 2 tygodnie przed porodem.

w 10 tygodniu życia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przed użyciem szczepionkę dokładnie wymieszać.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce (2 – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Zawartość otwartego opakowania zużyć w ciągu 8–10 godzin.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Nie szczepić zwierząt chorych i osłabionych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Przed użyciem szczepionkę należy dokładnie wymieszać.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża :

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.

Laktacja :

Szczepionka może być stosowana w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Przy podaniu podwójnej dawki preparatu nie obserwowano innych reakcji niż opisane w punkcie „Działania niepożądane”.

Niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Więcej informacji o leku Clostriporc Coli Inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów: O8: K87, K88 (F4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek O149: K91, K88 (F4) -nie mniej niż 6,6 x 10^9 komórek antygen fimbrialny K88 – nie mniej niż 59 AU* O101:K(A), K99 (F5) – nie mniej niż

Sposób podawania Clostriporc Coli Inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów: O8: K87, K88 (F4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek O149: K91, K88 (F4) -nie mniej niż 6,6 x 10^9 komórek antygen fimbrialny K88 – nie mniej niż 59 AU* O101:K(A), K99 (F5) – nie mniej niż : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 200 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997006017\n5909997006000
Numer pozwolenia: 1092
Data ważności pozwolenia: 2021-04-07
Wytwórca:
IDT Biologika GmbH

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Clostriporc Coli?

Clostriporc Coli to lek zawierający inaktywowane szczepy bakterii Escherichia coli, które są stosowane w celu wsparcia układu pokarmowego u zwierząt.

Jak działa Clostriporc Coli?

Clostriporc Coli działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co pomaga w ochronie przed infekcjami jelitowymi.

Jakie są wskazania do stosowania Clostriporc Coli?

Clostriporc Coli stosuje się w przypadku zaburzeń trawienia oraz w profilaktyce chorób układu pokarmowego u zwierząt.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Clostriporc Coli?

Możliwe skutki uboczne to reakcje alergiczne, wzdęcia lub biegunka. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z weterynarzem.

Czy Clostriporc Coli jest bezpieczny dla wszystkich zwierząt?

Clostriporc Coli jest bezpieczny dla większości zwierząt, jednak przed podaniem zaleca się konsultację z weterynarzem, szczególnie w przypadku młodych lub osłabionych osobników.

Czy mogę podać Clostriporc Coli mojemu psu/kotu?

Tak, Clostriporc Coli może być stosowany u psów i kotów, ale zaleca się skonsultowanie się z weterynarzem przed jego zastosowaniem.

Jak długo trwa działanie Clostriporc Coli?

Działanie leku może trwać od kilku dni do kilku tygodni, w zależności od indywidualnych potrzeb zwierzęcia oraz stanu jego zdrowia.

Jak często powinienem podawać Clostriporc Coli mojemu zwierzęciu?

Częstotliwość podawania Clostriporc Coli powinna być ustalona przez weterynarza, w zależności od stanu zdrowia zwierzęcia i wskazań terapeutycznych.

Czy Clostriporc Coli można stosować profilaktycznie?

Tak, Clostriporc Coli może być stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania chorobom układu pokarmowego.

Jak przechowywać Clostriporc Coli?

Clostriporc Coli należy przechowywać w suchym i chłodnym miejscu, z dala od światła i dzieci.

Czy mogę łączyć Clostriporc Coli z innymi lekami?

Przed połączeniem Clostriporc Coli z innymi lekami zaleca się konsultację z weterynarzem, aby uniknąć interakcji między lekami.

Czy mogę stosować Clostriporc Coli u ciężarnych zwierząt?

Stosowanie Clostriporc Coli u ciężarnych zwierząt powinno być konsultowane z weterynarzem przed podjęciem decyzji o terapii.

Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania Clostriporc Coli?

Przeciwwskazania obejmują reakcje alergiczne na składniki leku oraz ciężkie stany chorobowe wymagające innej terapii. Zawsze konsultuj się z weterynarzem.

Jak długo mogę przechowywać otwarte opakowanie Clostriporc Coli?

Otwarte opakowanie należy zużyć w ciągu określonego czasu podanego na etykiecie lub ulotce. Zazwyczaj nie dłużej niż kilka tygodni.

Czy mogę stosować Clostriporc Coli po upływie terminu ważności?

Nie zaleca się stosowania leku po upływie terminu ważności, ponieważ może stracić swoje właściwości terapeutyczne.

Jakie składniki aktywne znajdują się w Clostriporc Coli?

Clostriporc Coli zawiera inaktywowane szczepy Escherichia coli serotypów O8:K87, O149:K91 oraz O101:K(A), które mają na celu wspierać zdrowie układu pokarmowego.

Czy mogę kupić Clostriporc Coli bez recepty?

Clostriporc Coli jest dostępny tylko na receptę weterynaryjną. Należy skonsultować się z lekarzem weterynarii przed zakupem.

Jakie objawy powinny mnie zaniepokoić po zastosowaniu Clostriporc Coli?

Objawy takie jak uporczywe wymioty, silna biegunka lub oznaki alergii (np. obrzęk) powinny natychmiast skłonić do kontaktu z weterynarzem.

Jakie są różnice między różnymi serotypami E. coli zawartymi w leku?

Różne serotypy E. coli mają różne właściwości immunologiczne i wpływają na organizm inaczej. Ważne jest dostosowanie serotypu do potrzeb leczonego zwierzęcia.