Ulotka dla pacjenta - Ceporex 180 mg/ml
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceporex, 180 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, psów i kotów
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Cefaleksyna 180 mg
(w postaci cefaleksyny sodowej)
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Lek przeznaczony jest do terapii antybiotykowej bydła, psów i kotów.
Psy i koty: Ceporex jest skutecznym produktem w leczeniu schorzeń skóry, infekcji tkanek miękkich, dróg oddechowych, moczowych, moczowo-płciowych u psów i kotów.
U psów wskazany również do leczenia schorzeń przewodu pokarmowego.
Bydło: Metritis , schorzenia racic, rany, ropnie oraz leczenie mastitis przy zastosowaniu jednocześnie miejscowego leczenia wymienia.
| Wykaz drobnoustrojów wrażliwych na działanie cefaleksyny in vitro | |
| Actinobacillus lignieresi | Haemophilus spp. |
| Actinomyces bovis | Micrococcus spp. |
| Corynebacterium spp. | Moraxella spp. |
| Streptococcus spp. | Pasteurella spp. |
| Peptostreptococcus spp. | Peptococcus spp. |
| Escherichia coli | Proteus spp. |
| Erysipelothrix rhusiopathiae | Salmonella spp. |
| Fusobacterium spp. | Clostridium spp. |
Staphylococcus spp. (wraz ze szczepami opornymi na działanie penicylin)
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na działanie cefaleksyny.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niewielkie odczyny w miejscu podania.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, pies, kot
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Psy i koty: 10 mg cefaleksyny/kg m.c. (1 ml/18 kg m.c.) raz dziennie przez 5 dni.
Lek można podawać podskórnie lub domięśniowo. Po podaniu rozmasować miejsce iniekcji.
Bydło: 7 mg cefaleksyny/kg m.c. (1 ml/25 kg m.c.) raz dziennie przez okres do 5 dni.
Lek podawać domięśniowo.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wstrząsnąć silnie przed podaniem.
Produkt nie zawiera środków konserwujących.
Używać suchych igieł i strzykawek.
Przetrzeć korek przed pobraniem każdej dawki.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Bydło:
Tkanki jadalne: 15 dni.
Mleko: 12 godzin.
Psy, koty – nie dotyczy.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Cefaleksyna wydalana jest głównie przez nerki, dlatego zaburzenie krążenia krwi w uszkodzonych nerkach może doprowadzić do kumulacji antybiotyku w nerkach. W przypadku leczenia zwierząt z niewydolnością nerek dawka produktu powinna być określona przez lekarza weterynarii.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Cefalosporyny mogą powodować reakcje uczuleniowe po wstrzyknięciu, podaniu drogą wziewną, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Uczulenia na penicyliny mogą dawać krzyżowe reakcje alergiczne na działanie cefalosporyn i odwrotnie. W niektórych wypadkach następstwa reakcji alergicznych mogą mieć poważne skutki.
-
1. Nie stosować leku w przypadku osób uczulonych na działanie cefalosporyn/penicylin.
-
2. Zachowywać wszystkie niezbędne środki ostrożności przy stosowaniu leku.
-
3. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznych – swędzenie, zaczerwienienie skóry rąk, twarzy, obrzęk, wzrost temperatury – natychmiast udać się do lekarza.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Dwukrotne przekroczenie dawki zalecanej dla bydła oraz trzykrotne dawki zalecanej dla psów i kotów nie prowadzi do powstania efektów niepożądanych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań :
Fiolki o pojemności 100 ml pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
17
Więcej informacji o leku Ceporex 180 mg/ml
Sposób podawania Ceporex 180 mg/ml
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml
Numer
GTIN: 5909997009889
Numer
pozwolenia: 0871
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.