Cazitel Plus XL, tabletki dla psów 175 mg + 504 mg + 525 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

Cazitel Plus XL, tabletki dla psów

Cazitel Para Perros Grandes (ES)

Canitel Plus Tablets For Large Dogs (IT)

Cazitel Plus Tablets For Large Dogs (FI)

1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Cazitel Plus XL. tabletki dla psów

Cazitel Plus XL Tablets For Dogs (BE. BG. CZ. CY. EE. EL. HU. 1E. LV. LT. LU. NL. PL. PT. RO.

SK. SL& UK)

Cazitel Para Perros Grandes (ES)

Canitel Plus Tablets For Large Dogs (IT)

Cazitel Plus Tablets For Large Dogs (FI)

Cazitel XL Tablets For Dogs (AT. DE & SE)

3. SKŁAD JAKOŚCIOW Y I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNCH

I tabletka z aromatem wieprzowym zawiera: Prazykwantel 175 mg. Pyrantelu embonian 504 mg (co odpowiada 175 mg pyrantelu). Febantel 525 mg.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Dla dorosłych psów: leczenie mieszanych infestacji nicieniami i tasiemcami następujących gatunków:

Nicienie:

Glisty: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dorosłe i ostanie fazy niedojrzałych form)

Tęgoryjce. Uncinaria stenocephala. Ancylostoma caninum (dorosłe formy)

Włosogłówki: Trichuris vulpis (dorosłe formy)

Tasiemce:

Tasiemce: Echinococcus species. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species.

(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (dorosłe i niedojrzałe formy).

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nic stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy.

8. DAW KOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Zalecane dawki: 15 mg febantelu/kg masy ciała. 5 mg pyrantelu/kg (co dopowiada 14.4 mg pyrantelu embonianu/kg) i 5 mg prazykwantelu/kg). Dawki te odpowiadają 1 tabletce Cazitel Plus XL na 35 kg masy ciała.

Psy o masie ciała powyżej 35 kg powinny otrzymać 1 tabletkę Cazitel Plus XL oraz odpowiednią liczbę tabletek Cazitel Plus odpowiadającą dawce 1 tabletka na 10 kg masy ciała.

Psy o masie ciała około 17,5 kg powinny otrzymać '/z tabletki Cazitel Plus XL.

Tabletki mogą być podawane bezpośrednio psu lub wraz z pokarmem. Nie ma potrzeby stosowania głodówki przed lub po podaniu produktu.

Tabela dawkowania:

Masa ciała (kg)	Tabletki
około 17,5kg	'/i tabletki Cazitel Plus XL
31–35 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL
36–40 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus '/? tabletki CazitelPlus
41–45 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus 1 tabletka Cazitel Plus
46–50 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus P/2 tabletki Cazitel Plus
51 –55 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus 2 tabletki Cazitel Plus
56–60 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus 2‘żi tabletki Cazitel Plus
61–65 kg	1 tabletka Cazitel Plus XL plus 3 tabletki Cazitel Plus
66–70 kg	2 tabletki Cazitel Plus XL.

Jeżeli jest ryzyko re-infestacji, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu ustalenia potrzeby i częstotliwości ponownego leczenia

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy w miarę możliwości dokładnie określić masę ciała leczonych zwierząt w celu zapewnienia podania prawidłowej dawki.

Przepołowione tabletki musza być zużyte w ciągu 14 dni.

10. OKRES KARENCJI

N.d.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Podczas przechowywania przepołówinnych tabletek, każdorazowo należy niezużyte połówki ponownie umieścić w b lis trze oraz pudełku tekturowym.

Blistry przechowywać w pudełku tekturowym.

Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę ponieważ działanie przeciwpasożylnicze pyrantelu i piperazyny może być antagonizowane.

Jednoczesne stosowanie z innymi środkami o działaniu cholinergicznym może prowadzić do zatrucia. Infestacja tasiemcami wystąpi ponownie, jeżeli zostanie wprowadzony program zwalczania żywicieli pośrednich, takich jak pchły, muchy itp.

Oporność pasożytów wobec poszczególnych grup środków przeciwrobaczych może rozwinąć się w następstwie częstego, powtarzającego się podawania tych środków przeciwpasożyt­niczych.

U owiec i szczurów odnotowano działanie teratogenne towarzyszące podawaniu dużych dawek febantelu. Nie przeprowadzono badań u psów w początkowym okresie ciąży. Do stosowanie produktu w czasie ciąży jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka. Nie zaleca się stosowania produktu u psów w czasie pierwszych 4 tygodni ciąży. Nie przekraczać ustalonych dawek podczas leczenia ciężarnych suk.

Ostrzeżenia dla użytkownika:

Po przypadkowym połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

W celu zachowania higieny, osoby podające tabletki bezpośrednio psu lub przez dodanie ich do karmy zwierząt, powinny umyć ręce po podaniu produktu.

Wyłącznie dla zwierząt.

• 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

2. 4. 5. 6. 8. 10. 12­. 14. 16. 18. 20­. 24. 28. 30. 32­. 36. 40. 42. 44­.48. 50. 52. 56­. 60. 64. 68. 70­. 72, 76. 80. 84. 88­. 92. 96. 98. 100, 104, 106. 108. I 12. 116. 120. 140. 150. 180. 200. 204. 206. 208, 250. 280. 300. 500 lub 1000 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ul. Postępu I7B

02 – 676 Warszawa

11

Więcej informacji o leku Cazitel Plus XL, tabletki dla psów 175 mg + 504 mg + 525 mg

Sposób podawania Cazitel Plus XL, tabletki dla psów 175 mg + 504 mg + 525 mg : tabletki
Opakowanie: 1 blister 108 tabl.\n1 blister 300 tabl.\n1 blister 500 tabl.\n1 blister 1000 tabl.\n1 blister 30 tabl.\n1 blister 50 tabl.\n1 blister 16 tabl.\n1 blister 18 tabl.\n1 blister 24 tabl.\n1 blister 28 tabl.\n1 blister 32 tabl.\n1 blister 36 tabl.\n1 blister 40 tabl.\n1 blister 42 tabl.\n1 blister 44 tabl.\n1 blister 48 tabl.\n1 blister 52 tabl.\n1 blister 56 tabl.\n1 blister 60 tabl.\n1 blister 64 tabl.\n1 blister 68 tabl.\n1 blister 70 tabl.\n1 blister 72 tabl.\n1 blister 76 tabl.\n1 blister 80 tabl.\n1 blister 84 tabl.\n1 blister 88 tabl.\n1 blister 92 tabl.\n1 blister 96 tabl.\n1 blister 98 tabl.\n1 blister 100 tabl.\n1 blister 104 tabl.\n1 blister 106 tabl.\n1 blister 280 tabl.\n1 blister 112 tabl.\n1 blister 116 tabl.\n1 blister 120 tabl.\n1 blister 140 tabl.\n1 blister 150 tabl.\n1 blister 180 tabl.\n1 blister 200 tabl.\n1 blister 204 tabl.\n1 blister 206 tabl.\n1 blister 208 tabl.\n1 blister 250 tabl.\n1 blister 2 tabl.\n1 blister 4 tabl.\n1 blister 5 tabl.\n1 blister 6 tabl.\n1 blister 8 tabl.\n1 blister 10 tabl.\n1 blister 12 tabl.\n1 blister 14 tabl.\n1 blister 20 tabl.
Numer GTIN: 5909991068257\n5909991068905\n5909991068929\n5909991068936\n5909991068462\n5909991068561\n5909991068363\n5909991068370\n5909991068400\n5909991068448\n5909991068479\n5909991068486\n5909991068509\n5909991068523\n5909991068530\n5909991068547\n5909991068578\n5909991068585\n5909991068608\n5909991068622\n5909991068639\n5909991068646\n5909991068653\n5909991068660\n5909991068684\n5909991068691\n5909991068707\n5909991068776\n5909991068783\n5909991068790\n5909991068196\n5909991068202\n5909991068240\n5909991068899\n5909991068264\n5909991068271\n5909991068301\n5909991068806\n5909991068820\n5909991068837\n5909991068844\n5909991068851\n5909991068868\n5909991068875\n5909991068882\n5909991068387\n5909991068493\n5909991068554\n5909991068592\n5909991068677\n5909991068189\n5909991068288\n5909991068332\n5909991068394
Numer pozwolenia: 2291
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.