Ulotka dla pacjenta - Catosal (10 g + 0,005 g )/100 ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Catosal 10%, roztwór do wstrzykiwał) dla psów, kotów i koni
1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny: Baycr Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma und Yeterinar-Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kieł, Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Catosal 10%, roztwór do wstrzykiwali dla psów, kotów i koni
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Butafosfan 10 g/100 ml
Cyjanokobalamina (wit.Bu) 0,005 g (+10% nadmiaru)/100 ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zaleca się stosowanie produktu przy zaburzeniach przemiany materii, osłabieniu, wyniszczeniu i wyczerpaniu organizmu wskutek np. niedożywienia, przebytych chorób pasożytniczych i zakaźnych, ciężkich porodów, jak i po różnego rodzaju zabiegach operacyjnych, przy zaburzeniach czynności wątroby, zewnąlrzwydzieliuczej niewydolności trzustki, schorzeniach żołądka i jelit mogących prowadzić dc upośledzenia wchłaniania witaminy B12 z przewodu pokarmowego, w niedokrwistości megaloblastyczncj, przy neuropatiach i osłabieniu aktywności skurczowej mięśni szkieletowych różnego pochodzenia, a także przy leczeniu niektórymi antybiotykami, np. neomycyną i sulfonamidami z trimetoprimein.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów 11 człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
Pies, kot, koń.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie, Można podawać go codziennie aż do uzyskania poprawy stanu klinicznego.
Psy: 0,5–5,0 ml / dzień / zwierzę;
Koty: 0,5–2,5 ml / dzień / zwierzę;
Konie: w stanach wyczerpania fizycznego – 7,5 –10 ml /100 kg m.c. co 2–3 dni, przez 14 dni, w rekonwalescencji lub terapii wspomagającej – 15 – 20 ml / zwierzę codziennie przez 10 dni.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES KARENCJI
Psy, koty – nie dotyczy.
Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu
-
1 eczni czego weterynaryj nego.
Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 28 dni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Ze względu na obecność witaminy B12 produkt nie powinien być podawany równocześnie z kwasem askorbinowym.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów', jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:
Bayer Sp, z o.o., Dział Weterynaryjny, Al. Jerozolimskie 158, 02–326 Warszawa
Dostępne opakowania:
Butelki szklane o pojemności 100 ml, pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.
Więcej informacji o leku Catosal (10 g + 0,005 g )/100 ml
Sposób podawania Catosal (10 g + 0,005 g )/100 ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer
GTIN: 5909997004105
Numer
pozwolenia: 0268
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bayer Animal Health GmbH