Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt.

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Pharmagal Bio, sp. z o.o.

Murgaśova 5

949 01 Nitra

Słowacja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CASTOREX zawiesina do wstrzykiwań dla królików

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:

Substancja czynna:

Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. 1 PD90*

Adiuwant:

Żel wodorotlenku glinu 1,3 mg

Substancje pomocnicze:

Formaldehyd 0,55 mg

Tiomersal 0,05 mg

• *dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpamianie królików w celu zapobiegania śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików (RHD).

Wystąpienie odporności: 7 dni.

Czas trwania odporności: 1 rok na podstawie badań terenowych, bez przeprowadzania kontrolowanej próby prowokacyjnej.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Brak.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Królik

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.

Podawać podskórnie 1 dawkę 0,5 ml na królika, przy czym zaleca się aby miejscem podania była boczna ściana klatki piersiowej.

Pierwsze szczepienie: jednokrotne podanie królikom w wieku od 10 tygodnia życia.

Szczepienia przypominające: jednokrotne podanie co 12 miesięcy.

Ze względu na sytuację epizootyczną, możliwe jest szczepienie królików w wieku poniżej 10 tygodni, (lecz nie wcześniej niż przed ukończeniem 6 tygodni życia), z kolejnym szczepieniem przypominającym po upływie 4 tygodni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wstrząsnąć szczepionkę przed i od czasu do czasu w trakcie podawania.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed mrozem.

Po otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Brak dostępnych informacji o stosowaniu niniejszej szczepionki u zwierząt seropozytywnych włącznie ze zwierzętami z przeciwciałami matczynymi; dlatego w sytuacjach, kiedy oczekiwany jest wysoki poziom przeciwciał, należy odpowiednio zaplanować kalendarz szczepień.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Nie szczepić niezdrowych zwierząt.

W celu uniknięcia stresu i manipulowania porodem u ciężarnych samic królika nie zaleca się szczepienia w późniejszych stadiach ciąży.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

W trakcie badań laboratoryjnych przeprowadzonych na królikach miniaturowych zaszczepionych podwójną dawką szczepionki obserwowano niewielki obrzęk o średnicy około 5 mm, ustępujący w ciągu 3 dni.

Nie badano skutków podania podwójnej dawki ciężarnym samicom królika.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

Niezgodności farmaceutyczne :

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające szklaną fiolkę z zawartością 10 dawek (5 ml), 20 dawek (10 ml),

40 dawek (20 ml) ,10×1 dawka ( 10 × 0,5 ml)

Przechowywać fiolki w pudełku tekturowym.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Więcej informacji o leku Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt.

Sposób podawania Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt. : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 5 ml\n1 fiol. 10 ml\n1 fiol. 20 ml\n10 fiol. 0,5 ml
Numer GTIN: 5909997194042\n5909997194059\n5909997194066\n5909990632510
Numer pozwolenia: 1770
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o