Ulotka dla pacjenta - Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt.
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Pharmagal Bio, sp. z o.o.
Murgaśova 5
949 01 Nitra
Słowacja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CASTOREX zawiesina do wstrzykiwań dla królików
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. 1 PD90*
Adiuwant:
Żel wodorotlenku glinu 1,3 mg
Substancje pomocnicze:
Formaldehyd 0,55 mg
Tiomersal 0,05 mg
-
*dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpamianie królików w celu zapobiegania śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików (RHD).
Wystąpienie odporności: 7 dni.
Czas trwania odporności: 1 rok na podstawie badań terenowych, bez przeprowadzania kontrolowanej próby prowokacyjnej.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Królik
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych wynosi 0,5 ml.
Podawać podskórnie 1 dawkę 0,5 ml na królika, przy czym zaleca się aby miejscem podania była boczna ściana klatki piersiowej.
Pierwsze szczepienie: jednokrotne podanie królikom w wieku od 10 tygodnia życia.
Szczepienia przypominające: jednokrotne podanie co 12 miesięcy.
Ze względu na sytuację epizootyczną, możliwe jest szczepienie królików w wieku poniżej 10 tygodni, (lecz nie wcześniej niż przed ukończeniem 6 tygodni życia), z kolejnym szczepieniem przypominającym po upływie 4 tygodni.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Wstrząsnąć szczepionkę przed i od czasu do czasu w trakcie podawania.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed mrozem.
Po otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Brak dostępnych informacji o stosowaniu niniejszej szczepionki u zwierząt seropozytywnych włącznie ze zwierzętami z przeciwciałami matczynymi; dlatego w sytuacjach, kiedy oczekiwany jest wysoki poziom przeciwciał, należy odpowiednio zaplanować kalendarz szczepień.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Nie szczepić niezdrowych zwierząt.
W celu uniknięcia stresu i manipulowania porodem u ciężarnych samic królika nie zaleca się szczepienia w późniejszych stadiach ciąży.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
W trakcie badań laboratoryjnych przeprowadzonych na królikach miniaturowych zaszczepionych podwójną dawką szczepionki obserwowano niewielki obrzęk o średnicy około 5 mm, ustępujący w ciągu 3 dni.
Nie badano skutków podania podwójnej dawki ciężarnym samicom królika.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Niezgodności farmaceutyczne :
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające szklaną fiolkę z zawartością 10 dawek (5 ml), 20 dawek (10 ml),
40 dawek (20 ml) ,10×1 dawka ( 10 × 0,5 ml)
Przechowywać fiolki w pudełku tekturowym.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Więcej informacji o leku Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt.
Sposób podawania Castorex Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep RHDV PHB 98 min. IPD 90**Dawka zabezpieczająca minimum 90% zaszczepionych zwierząt.
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 5 ml\n1 fiol. 10 ml\n1 fiol. 20 ml\n10 fiol. 0,5 ml
Numer
GTIN: 5909997194042\n5909997194059\n5909997194066\n5909990632510
Numer
pozwolenia: 1770
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o