Canidryl 50 mg tabletki dla psów 50 mg

KARPROFEN

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny I wytwórca:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Canidryl 20 mg i 50 mg tabletki dla psów.

Rimifin 20 mg, 50 mg Tablets for dogs (Holandia)

Canidryl (Dania)

Canidryl vet. (Szwecja)

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka o smaku grillowanego mięsa zawiera:

Karprofen 20,0 mg

Karprofen 50,0 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową w celu znoszenia bólu pooperacyjnego.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u kotów.

Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, luźne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia – w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce poinformuj o nich lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę.

Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg /dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii.

W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg/ dobę przez 5 dni.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nie dotyczy.

10. OKRES (-y) KARENCJI

Nie dotyczy.

11 SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.

Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Wszelkie pozostałe połówki tabletek i niewykorzystane tabletki należy niezwłocznie usunąć.

12 SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.

Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej.

Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem.

Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne.

Nie podawać innych NLPZ równocześnie lub w odstępie do 24 godzin. Niektóre NLPZ mogą się silnie wiązać z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.

Karprofen nie może być podawany łącznie z glikokortykos­teroidami.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy w takim przypadku zastosować ogólne leczenie wspomagające, tak jak w przypadku klinicznego przedawkowani­a NLPZ.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom

Po przypadkowym połknięciu tabletek należy zwrócić się z o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.

Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

04.06.2012

15. inne informacje

Wielkości opakowań: Blistry

6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 tabletek.

Wielkości opakowań dla pojemników:

20 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000.

50 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Wyłącznie dla zwierząt.

Kategoria dostępności: Wydawany z przepisu lekarza

Pozwolenie nr: 1832/08, 1833/08

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.

ul. Fabryczna 5A, 00–446 Warszawa

Tel/fax: +48 22 8333177, 22 8321036

Strona 3 z 6

Więcej informacji o leku Canidryl 50 mg tabletki dla psów 50 mg

Sposób podawania Canidryl 50 mg tabletki dla psów 50 mg : tabletka
Opakowanie: 42 tabl.\n28 tabl.\n20 tabl.\n14 tabl.\n50 tabl.\n60 tabl.\n10 tabl.\n6 tabl.\n70 tabl.\n60 tabl.\n140 tabl. (14 x 10)\n100 tabl.\n70 tabl. (7 x 10)\n84 tabl.\n98 tabl.\n100 tabl.\n140 tabl.\n180 tabl.\n200 tabl.\n250 tabl.\n280 tabl.\n300 tabl.\n500 tabl.\n50 tabl.\n30 tabl.\n20 tabl.\n10 tabl.\n6 tabl.\n300 tabl.\n280 tabl. (28 x 10)\n28 tabl.\n56 tabl.\n250 tabl.\n42 tabl.\n200 tabl.\n1000 tabl.\n500 tabl.\n84 tabl.\n14 tabl.\n180 tabl.\n70 tabl. (5 x 14)\n98 tabl.\n140 tabl. (10 x 14)\n30 tabl.\n280 tabl. (20 x 14)
Numer GTIN: 5909997193335\n5909997193311\n5909997193304\n5909997193298\n5909997193342\n5909997193359\n5909997193281\n5909997193274\n5909997193366\n5909997005454\n5909997005485\n5909997005478\n5909997005461\n5909997193373\n5909997193380\n5909997193397\n5909997193403\n5909997193410\n5909997193427\n5909997193434\n5909997193441\n5909997193458\n5909997193465\n5909997005447\n5909997005430\n5909997005423\n5909997005416\n5909997005409\n5909997005539\n5909997005522\n5909997005577\n5909997005591\n5909997005515\n5909997005584\n5909997005508\n5909997005553\n5909997005546\n5909997005614\n5909997005560\n5909997005492\n5909997005607\n5909997005621\n5909997005638\n5909997193328\n5909997005645
Numer pozwolenia: 1833
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.