Ulotka dla pacjenta - Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
1. co to jest lek canephron i w jakim celu się go stosuje
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego okresu stosowania.
Canephron jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym wspomagająco jako leczenie uzupełniające łagodnie przebiegających chorób zapalnych dróg moczowych oraz zapobiegawczo w osadzaniu się piasku nerkowego.
Jeżeli objawy nie ustąpią po upływie 7 dni lub wystąpią działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.
2. informacje ważne przed zastosowaniem leku canephron
Kiedy nie stosować leku Canephron :
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, inne rośliny
z rodziny selerowatych (np. anyż, koper włoski), anetol (składnik olejków eterycznych np. anyżu lub selera) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych tego leku wymienioną w punkcie 6,
- jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka,
3. jak stosować lek canephron
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 2 tabletki drażowane 3 razy na dobę (całkowita dawka dobowa wynosi 6 tabletek).
Dzieci
Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania:
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości i popić niewielką ilością wody (np. szklanką wody).
Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.
Czas trwania leczenia
Canephron może być stosowany przez okres do czterech tygodni (po trzech tygodniach należy skonsultować się z lekarzem).
Terapię lekiem Canephron można powtórzyć u pacjentów, u których w przeszłości, w ciągu 3 miesięcy od zakończenia poprzedniego leczenia, nie nastąpił nawrót infekcji dróg moczowych.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po około 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy zapoznać się z informacjami podanymi w punkcie INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CANEPHRON oraz MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE przed przyjęciem leku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Canephron
Przypadki przedawkowania leku nie są znane.
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Canephron
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować ją jak najszybciej. Jednakże, jeśli czas zastosowania następnej dawki jest niedaleki należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Canephron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia żołądka i jelit :
Zaburzenia żołądkowo – jelitowe, np. nudności, wymioty, biegunka występują często (więcej niż u 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów).
Zaburzenia układu immunologicznego :
Reakcje nadwrażliwości/alergiczne: częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwość lub alergii należy przerwać stosowanie leku Canephron.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02–222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa:.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. jak przechowywać lek canephron
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Canephron po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Canephron
Substancjami czynnymi leku są :
18 mg Levisticum officinale Koch, radix (korzeń lubczyka);
18 mg Centaurium erythraea Rafn s. l. włącznie z C. majus (H. et L.) Zeltner i C.suffruticosum (Griseb.) Ronn. (syn. Erythraea centaurium Persoon; C. umbellatum Gilibert; C. minus Gars.), herba (ziele centurii);
18 mg Rosmarinus officinalis L., folium (liść rozmarynu).
Inne składniki leku to:
Wapnia węglan
Olej rycynowy pierwszego tłoczenia;
Dekstryna
Barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172), ryboflawina (E 101), tytanu dwutlenek (E 171)
Glukoza ciekła (substancja sucha)
Laktoza jednowodna
Magnezu stearynian
Skrobia kukurydziana
Wosk Montana glikolowy
Powidon K 25
Powidon K 30
Szelak
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sacharoza
Talk
Jak wygląda lek Canephron i co zawiera opakowanie
Tabletka drażowana koloru pomarańczowego, okrągła, obustronnie wypukła, o gładkiej powierzchni.
Tabletka drażowana ma średnicę 7.9 – 8.2 mm.
Canephron, tabletki drażowane pakuje się w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
W jednym blistrze znajduje się 20 tabletek drażowanych.
W jednostkowym pudełku tekturowym z nadrukiem umieszcza się 3, 6 lub 10 blistrów wraz z ulotką informacyjną.
Dostępne są następujące wielkości opakowań: 60, 120 lub 200 tabletek drażowanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 – 15
92318 Neumarkt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01–209 Warszawa
Polska
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
---------------------------BionoricaB
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
5/5
Więcej informacji o leku Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
Sposób podawania Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
: tabletki drażowane
Opakowanie: 60 tabl.\n200 tabl.\n120 tabl.
Numer
GTIN: 05909991391096\n05909991391119\n05909991391102
Numer
pozwolenia: 25067
Data ważności pozwolenia: 2024-01-15
Wytwórca:
Bionorica SE