Calfoset (32,82 g + 8,13 g + 4,18 g)/100 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Calfosct, (32,82 g + 8,13 g + 4,18 g)/10() ml, roztwór do wstrzykiwali dla bydła i świń

• I. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

KRKA. d.d.. Novo mesto

Śmarjeśka cesta 6

8501 Novo mesto, Słowenia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Calloset. (32.82 g + 8.13 g + 4.18 g)/100 ml. roztwór do wstrzykiwali dla bydła i świń

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CII)

4. W SKAZANIA LECZNICZE

I eczenie i zapobieganie chorobom bydła i św iń wynikających z zaburzeń gospodarki wapniowej, fosforowej i magnezowej:

• – hipokalcemia (porażenie poporodowe, krzywica u młodych zwierząt, osteomalacja u starszych zw ierząt).

• – tężyczka: w okresie ciąży i laktacji, tężyczka transportowa, pastw iskowa i inne rodzaje tężyczki.

• – alergie, toksykoza, hemoglobinuria poporodowa, wybroczyny krwawe, pokrzywka, wysypka.

• – skaza krwotoczna, krwiomocz i mioglobinuria.

• – różnego rodzaju porażenia wywołane niedoborem wapnia lub fosforu,

• – wspomagające w przypadku zatruć ołowiem, fluorem i kwasem szczawiowym.

5. PRZECIWWSKAZANIA

I liperkalcemia. kwasica, poważne zaburzenia funkcji nerek, nadpobudliwość układu nerwowego, migotanie komór serca, nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W przypadku zbyt szybkiego podanie leku może wystąpić arytmia i blok przedsionkowo-komorowy.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z Ickiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów' Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, św inia.

S. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(I) I SPOSÓB PODANIA

l' bydła i dorosłych świń podawać domięśniowo, podskórnie lub dożylnie, u prosiąt domięśniowo lub podskórnie.

Bydło – 80–215 ml

15–25 ml

2–3 ml

W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 24 h.

W przypadku podawania domięśniowego lub podskórnego, nie podawać jednorazowo więcej niż 50 ml w jedno miejsce.

Przed podaniem dożylny m produkt należy ogrzać do temperatury do temperatury' ciała.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Domięśniowo lub podskórnie w jedno miejsce można podać jednorazowo nie więcej niż 50 ml produktu. Przed podaniem dożylnym produkt należy podgrzać do temperatury ciała.

10. OKRESY KARENCJI

t kanki jadalne bydła i świń – zero dni

Mleko – zero dni

II. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niew idocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowy wać w temperaturze poniżej 25°C.

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI. JEŻELI KONIECZNE

Należy zachować szczególną ostrożność w przy padku zwierząt z zaburzeniami pracy serca i nerek.

W przypadku podawania domięśniowego lub podskórnego, nie podawać jednorazowo więcej niż 50 ml produktu leczniczego w jedno miejsce.

Przed podaniem dożylnym produkt należy ogrzać do temperatury ciała.

Podczas podawania dożylnego produkt należy wstrzykiwać powoli, ponieważ szybkie podanie może wy wołać arytmię i blok przedsionkowo-komorowy.

W przy padku podawania domięśniowego i podskórnego ryzyko tego rodzaju reakcji ubocznych jest zdecydowanie mniejsze.

W razie kontaktu z. błoną śluzową oka zaleca się dokładne przemycie oka.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Produktu leczniczego nie należy podawać jednocześnie z glikozydami naparstnicy, ponieważ może to wywołać arytmię i blok przedsionkowo-komorowy. w szczególności przy podaniu dożylnym. W przypadku przyjmowania glikozydów naparstnicy należy unikać podawania dożylnego; w razie konieczności – podawać powoli, w małych ilościach.

Produktu leczniczego nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z tetracyklinami. ponieważ kompleksy wapniowe zawarte w produkcie Calfoset inaktywująte antybiotyki.

Podawanie jednocześnie z wapniem i witaminą D lub jej analogami może spowodować rozwój hiperkalceinii.

W przypadku przedawkowania może wystąpić bradykardia. arytmia i blok przedsionkowo-komorowy należ) wtedy zastosować leczenie objawowe.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

KRKA Polska Sp. z o.o.. ul. Równoległa 5. 02–235 Warszawa, tel. 22 57 37 500. fax 22 57 37 564

I)osiępiię opakowania:

Butelki ze szklą o pojemności 100 ml. pakowane pojedynczo w tekturowe pudelka.

Więcej informacji o leku Calfoset (32,82 g + 8,13 g + 4,18 g)/100 ml

Sposób podawania Calfoset (32,82 g + 8,13 g + 4,18 g)/100 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997016023
Numer pozwolenia: 1247
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.