Ulotka dla pacjenta - Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%
ULOTKA INFORMACYJNA
Bovitrichovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
1.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Biowct Puławy Sp, z o.o.
ul. Arciucha 2, 24 – 100 Puławy
Tel/fax: (8 I) 886 33 53, Tek (81) 888 91 00, e-mail:
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bovitrichovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 nil szczepionki zawiera:
Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosvm 43 o koncentracji nie mniej niż 20%
4.
Czynne uodpornianie bydła w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych grzybicy skórnej wywołanej przez zakażenie szczepem Trichophyton verrucosum.
Lecznicze stosowanie szczepionki u zwierząt z objawami skórnymi trychofitozy w cchi przyspieszenia procesu zdrowienia. Odporność pojawia się po 3–4 tygodniach od drugiej iniekcji.
Czas trwania odporności po 2-krotnym podaniu wynosi 9–12 miesięcy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu iniekcji może wystąpić nieznaczny, ograniczony obrzęk samoistnie ustępujący w ciągu kilku dni.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczyclt. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej littp://www.ttrpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELO W E GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Szczepionkę należy stosować dwukrotnie w odstępie 10–14 dni.
Podawać domięśniowo, w okolicę mięśni pośladkowych według następującego schematu:
| Profilaktycznie | od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 5 ml od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 5 ml do 6 ml powyżej 8 miesiąca życia – 6 ml do 7 ml |
| Leczniczo | od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 7,5 ml od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 7,5 ml do 9 ml powyżej 8 miesiąca życia – 9 ml do 10,5 ml |
Produkt można stosować w okresie ciąży i laktacji.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać.
Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 14 dni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przy podaniu podwójnej dawki nic obserwowano występowania innych działań ubocznych niż podane w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA EUR OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowania: 250ml
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować sic z podmiotem odpowiedzialnym.
Więcej informacji o leku Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%
Sposób podawania Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml
Numer
GTIN: 5909997021621
Numer
pozwolenia: 0480
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.