Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%

ULOTKA INFORMACYJNA

Bovitrichovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

1.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Biowct Puławy Sp, z o.o.

ul. Arciucha 2, 24 – 100 Puławy

Tel/fax: (8 I) 886 33 53, Tek (81) 888 91 00, e-mail:

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Bovitrichovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 nil szczepionki zawiera:

Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosvm 43 o koncentracji nie mniej niż 20%

4.

Czynne uodpornianie bydła w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych grzybicy skórnej wywołanej przez zakażenie szczepem Trichophyton verrucosum.

Lecznicze stosowanie szczepionki u zwierząt z objawami skórnymi trychofitozy w cchi przyspieszenia procesu zdrowienia. Odporność pojawia się po 3–4 tygodniach od drugiej iniekcji.

Czas trwania odporności po 2-krotnym podaniu wynosi 9–12 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu iniekcji może wystąpić nieznaczny, ograniczony obrzęk samoistnie ustępujący w ciągu kilku dni.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczyclt. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej littp://www.ttrpl­.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELO W E GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło.

8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA

Szczepionkę należy stosować dwukrotnie w odstępie 10–14 dni.

Podawać domięśniowo, w okolicę mięśni pośladkowych według następującego schematu:

Profilaktycznie	od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 5 ml od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 5 ml do 6 ml powyżej 8 miesiąca życia – 6 ml do 7 ml
Leczniczo	od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 7,5 ml od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 7,5 ml do 9 ml powyżej 8 miesiąca życia – 9 ml do 10,5 ml

Produkt można stosować w okresie ciąży i laktacji.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać.

Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 14 dni.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przy podaniu podwójnej dawki nic obserwowano występowania innych działań ubocznych niż podane w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA EUR OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania: 250ml

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować sic z podmiotem odpowiedzialnym.

Więcej informacji o leku Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%

Sposób podawania Bovitrichovac Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20% : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml
Numer GTIN: 5909997021621
Numer pozwolenia: 0480
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.