Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia. - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia. - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia.

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia.

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Bovilis Ringvac liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  • 1 ml zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:

Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum > 9 × 106 i < 21 × 106 mikrokonidiów zdolnych do życia.

Liofilizat: peletka o zabarwieniu białawym do jasnobrązowego.

Rozpuszczalnik: klarowny bezbarwny roztwór.

Zrekonstytuowany produkt: homogenna zawiesina o barwie białawej do szarej.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie cieląt i bydła zagrożonych zakażeniem lub cieląt i bydła cierpiących na grzybicę wywołaną przez Trichophyton verrucosum. Szczepienie profilaktyczne ogranicza objawy kliniczne grzybicy wywołanej przez Trichophyton verrucosum, podczas gdy stosowanie terapeutyczne skutkuje dwukrotnie szybszym powrotem do zdrowia zwierząt wykazujących już objawy kliniczne schorzenia.

Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.

Czas trwania odporności: co najmniej rok, jak wykazano w badaniu laboratoryjnym.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt wykazujących gorączkę i/lub objawy choroby zakaźnej niezwiązane z grzybicą.

Nie stosować u zwierząt leczonych kortykosteroidami.

  • 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po szczepieniu bardzo często można obserwować w ciągu 3 do 8 dni miejscowe reakcje charakteryzujące się występowaniem obrzęku. W miejscu wstrzyknięcia bardzo często mogą występować miejsca bezwłose lub bardzo małe strupy do 2 cm średnicy. Po 3 tygodniach powoli ulegają zmniejszeniu przez okres do 3 miesięcy. Głównie po stosowaniu terapeutycznym w okresie do dwóch dni bardzo rzadko może być obserwowany wzrost temperatury ciała nie przekraczający 2,5°C. U zwierząt znajdujących się w okresie inkubacji w czasie prowadzenia szczepień może dochodzić do rozwoju choroby pomimo przeprowadzenia szczepienia. Jednakże zmiany skórne goją się w ciągu około 4 tygodni po drugiej iniekcji.

W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu może wystąpić reakcja nadwrażliwości np. reakcja anafilaktyczna.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)

  • – często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podawanie:

Podanie domięśniowe, najlepiej w boczną część szyi z zachowaniem odstępu 10–14 dni.

Dawkowanie: Szczepienie profilaktyczne Stosowanie terapeutyczne

Cielęta w wieku do 4 miesięcy: 2 ml Cielęta w wieku do 4 miesięcy: 5 ml

Zwierzęta starsze niż 4 miesiące: 4 ml Zwierzęta starsze niż 4 miesiące: 10 ml

Szczepienie podstawowe

Całe stado powinno zostać zaszczepione dwukrotnie z zachowaniem odstępu 10–14 dni.

Kolejne szczepienia

Po zaszczepieniu całego stada, szczepieniu poddaje się wyłącznie nowo narodzone cielęta lub dodatkowo zakupione zwierzęta, poprzez podanie dwu dawek szczepionki z zachowaniem odstępu 10–14 dni. Szczepienie przypominające nie jest wymagane, jeśli wszystkie zwierzęta w stadzie zostały zaszczepione.

Przygotowanie szczepionki:

Przed podaniem, rekonstytuować liofilizat rozpuszczalnikiem. Wstrząsać energicznie do otrzymania kompletnej zawiesiny.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Kolejne wstrzyknięcia należy podawać po przeciwnej stronie ciała.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Liofilizat : przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem.

Rozpuszczalnik: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, jeśli przechowywany osobno od liofilizatu.

Produkt po rekonstytucji: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 6 godzin.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Trichophyton verrucosum może przetrwać w środowisku przez 6–8 lat. Zaleca się połączenie programu szczepień z odpowiednim protokołem czyszczenia i dezynfekcji.

Nie należy podawać produktów o działaniu przeciwgrzybiczym podczas prowadzenia szczepień oraz do trzech tygodni od zakończenia szczepienia.

Zwierzęta szczepione nie powinny być utrzymywane wśród zwierząt nie poddanych szczepieniu wykazujących objawy kliniczne zakażenia Trichophyton verrucosum przed osiągnięciem pełnej odporności. Zwierzęta wprowadzane do szczepionego stada powinny być wolne od grzybicy lub zostać poddane szczepieniu terapeutycznemu i być utrzymywane oddzielnie do czasu całkowitego wyzdrowienia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża i laktacja:

Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w punkcie 6.

Niezgodności farmaceutyczne:

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

23.08.2019 r.

15. inne informacje

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę liofilizatu i 1 × 10 ml rozpuszczalnika.

Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę liofilizatu i 1 × 40 ml rozpuszczalnika.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza – Rp.

16

Więcej informacji o leku Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia.

Sposób podawania Bovilis Ringvac Atenuowany szczep LTF-130 Trichophyton verrucosum ≥ 9 x 10^6i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia. : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. liof. + 1 fiol. 40 ml rozp.
Numer GTIN: 8713184178244
Numer pozwolenia: 2903
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Bovilis Ringvac i do czego służy?

Bovilis Ringvac to szczepionka stosowana w weterynarii, która chroni bydło przed zakażeniem grzybem Trichophyton verrucosum, odpowiedzialnym za choroby skórne.

Jak działa Bovilis Ringvac?

Szczepionka Bovilis Ringvac działa poprzez stymulację układu odpornościowego bydła do wytwarzania przeciwciał przeciwko grzybowi Trichophyton verrucosum.

Jakie są główne składniki Bovilis Ringvac?

Głównym składnikiem Bovilis Ringvac jest atenuowany szczep LTF-130 grzyba Trichophyton verrucosum, zawierający ≥ 9 x 10^6 i ≤ 21 x 10^6 mikrokonidiów zdolnych do życia.

Kto powinien podać Bovilis Ringvac mojemu bydłu?

Szczepionkę Bovilis Ringvac powinien podawać wykwalifikowany weterynarz lub osoba przeszkolona w dziedzinie zdrowia zwierząt.

Jakie są zalecenia dotyczące dawkowania Bovilis Ringvac?

Dawkowanie Bovilis Ringvac powinno być zgodne z zaleceniami producenta oraz wskazaniami weterynarza. Zwykle stosuje się jedną dawkę na zwierzę.

Jak często należy szczepić bydło szczepionką Bovilis Ringvac?

Częstotliwość szczepień zależy od zaleceń weterynarza oraz od specyficznych warunków w stadzie.

Czy Bovilis Ringvac ma skutki uboczne?

Podobnie jak każda szczepionka, Bovilis Ringvac może powodować łagodne skutki uboczne, takie jak obrzęk w miejscu iniekcji. Poważne reakcje są rzadkie.

Czy mogę stosować Bovilis Ringvac u cieląt?

Bovilis Ringvac jest przeznaczony do stosowania u bydła dorosłego, a decyzję o jego zastosowaniu u cieląt powinien podjąć weterynarz.

Czy Bovilis Ringvac zapewnia 100% ochrony przed chorobami?

Nie ma szczepionek, które zapewniają 100% ochrony. Bovilis Ringvac zmniejsza ryzyko zakażeń grzybiczych, ale nie eliminuje go całkowicie.

Jak przechowywać Bovilis Ringvac?

Bovilis Ringvac należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i chronić przed światłem słonecznym.

Co zrobić, gdy zapomnę podać szczepionkę na czas?

W takim przypadku skonsultuj się z weterynarzem, który oceni sytuację i zaleci dalsze kroki dotyczące szczepienia.

Czy Bovilis Ringvac można stosować razem z innymi lekami lub szczepionkami?

Przed podaniem Szczepionki Bovilis Ringvac razem z innymi lekami lub szczepionkami skonsultuj się z weterynarzem.

Jak szybko po podaniu Bovilis Ringvac moje bydło będzie miało odporność?

Odporność po szczepieniu zwykle rozwija się w ciągu kilku tygodni po podaniu. Dokładny czas może się różnić w zależności od indywidualnych przypadków.

Czy mogę sprzedać bydło tuż po zaszczepieniu Bovilis Ringvac?

Nie zaleca się sprzedaży bydła tuż po zaszczepieniu. Powinno się dać zwierzętom czas na rozwój odporności oraz obserwację po zabiegu.

W jaki sposób monitorować zdrowie mojego bydła po zastosowaniu immunizacji?

Obserwuj zwierzęta pod kątem ewentualnych reakcji niepożądanych oraz ogólnego stanu zdrowia przez kilka dni po szczepieniu.

Jakie są objawy choroby wywołanej przez Trichophyton verrucosum?

Objawy mogą obejmować swędzenie, łysienie i zmiany skórne u bydła. W przypadku wystąpienia ich należy skontaktować się z weterynarzem.

Czy mogę samodzielnie podać Bovilis Ringvac moim zwierzętom?

Zaleca się, aby podanie takiej szczepionki było wykonane przez wykwalifikowanego specjalistę dla bezpieczeństwa zwierząt.

Dlaczego warto zaszczepić bydło preparatem Bovilis Ringvac?

Szczepienie preparatem Bovilis Ringvac jest kluczowe dla profilaktyki chorób grzybiczych u bydła, co przekłada się na lepsze zdrowie i wydajność stada.

Jakie są najczęstsze błędy przy stosowaniu szczepionek u bydła?

Najczęstszymi błędami są niewłaściwe dawkowanie, brak przestrzegania zasad przechowywania oraz nieuwzględnianie wskazania weterynarza co do terminu szczepień.