Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Grabikowski-Grabikowska

Przedsiębiorstwo Produkeyjno-Handlowo-Uslugowe „INEX" Spółka Jawna

ul. Białostocka 12

11–500 Giżycko

Tel: (87) 4291719

Fax: (87)4293864

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Bioveta a.s.

Komenskeho 212

683 23 Ivanovice na Hane

Czechy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Biocan DHPPi+LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwali dla psów

1 dawka (1 ml) zawiera:

Substancje czynne:

Liofilizat:

– atenuowany wirus nosówki CDV U39
– atenuowany adenowirus typ 2 CAV2
– atenuowany parwowirus CPV OP-I/81
– atenuowany wirus parainfhienzy CPIV2

nie mniej niż 10'” i nie więcej niż 10 ? TCID5() nie mniej niż 10 ? i nie więcej niż 10 ? TCID50 nie mniej niż 10 > i nie więcej niż 10" TCID50 nie mniej niż 10” i nie więcej niż 10“ TCID50

Rozpuszczalnik:

– inaktywowany wirus wścieklizny VNUKOVO 32

nie mniej niż 2 IU

miano nie mniej niż 32 MAT* miano nie mniej niż 32 MAT* miano nie mniej niż 32 MAT*
– inaktywowane szczepy Leptospira icterohaemorrhagiae
– inaktywowane szczepy Leptospira canicola
– inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa

Adiuwant:

– glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji (2% zawiesina) 2 mg

* średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji i krtani, parwowiroza, para influenza, wścieklizna oraz leptospiroza wywołana przez szczepy Leptospira icterohaeniorrhagiae, Leptospira canicola i Leptospira grippotyphosa psów. Odporność powstaje w 3 tygodniu od szczepienia podstawowego na CDV, CAV2, CPV,CPIV2 i wściekliznę, oraz po 4 tygodniach na leptospirozę i utrzymuje się przez okres co najmniej 12 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W miejscu iniekcji może dojść do niewielkiej reakcji miejscowej (wielkości ziarna grochu), przemijającej samoistnie w okresie 3 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokójącycli objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Przygotowanie szczepionki: przenieść zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki z liofilizatem. Dokładnie wymieszać, wstrząsając.

Przygotowaną szczepionkę należy podawać podskórnie, w ilości 1 ml na zwierzę, bez względu na masę ciała i rasę.

Schemat szczepienia ustalony jest przez lekarza weterynarii, przy czym zwierzę otrzymujące Biocan DHPPi+LR powinno mieć co najmniej 12 tygodni.

Szczepionka Biocan DHPPi+LR przeznaczona jest do zakończenia programu szczepień jako drugie szczepienie (doszczepienie) po 4 tygodniach od zastosowania Biocan DI IPPi+L. Szczepionka Biocan DHPPi+LR przeznaczona jest również do corocznego szczepienia przypominającego psów zaszczepionych uprzednio przeciw antygenom występujących w szczepionce.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2 C – 8 C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

Przed użyciem dobrze wymieszać zawartość fiolki.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Szczepieniu mogą być poddane tylko zwierzęta zdrowe, będące w dobrej kondycji. Jeśli zwierzęta wymagają odrobaczenia, to powinno być ono zakończone na co najmniej 10 dni przed planowanym szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być zmuszane do dużego wysiłku przez około 1 tydzień po zakończeniu szczepienia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ciąża:

Szczepionkę można stosować podczas ciąży.

Laktacja:

Nie stosować w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Szczepionka Biocan DHPPi+LR może być stosowana osobno lub z innymi szczepionkami Biocan przeznaczonymi dla psów.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie 2-krotnie większej dawki szczepionki Biocan DHPPi+LR niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych u docelowych gatunków zwierząt, innych niż wymienione w punkcie 6.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Pudełko plastikowe zawiera:

5 × 1 dawka liofilizatu + 5×1 ml rozpuszczalnika

10×1 dawka liofilizatu +10×1 ml rozpuszczalnika

50 × 1 dawka liofilizatu + 50 × 1 ml rozpuszczalnika

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

WSKAZANIA LECZNICZE

Biocan DHPPi + LR przeznaczony jest dla psów w wieku powyżej 12 tygodni i starszych do czynnego uodparniania przeciw następującym chorobom zakaźnym: nosówka, zakaźne zapalenie wątroby/zakażenie dróg oddechowych wywołanych przez adenowirus typ 2, zakaźne zapalenie gardła

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

Więcej informacji o leku Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie

Sposób podawania Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. liof. (1 dawka) + rozp. 1 ml\n5 fiol. liof. (1 dawka) + rozp. 1 ml\n50 fiol. liof. (1 dawka) + rozp. 1 ml
Numer GTIN: 5909997067339\n5909997067322\n5909997067346
Numer pozwolenia: 2011
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Biocan DHPPi+LR i do czego służy?

Biocan DHPPi+LR to szczepionka dla psów, która chroni przed chorobami wirusowymi takimi jak nosówka, adenowiroza i parwowiroza.

Jakie choroby są zapobiegane dzięki Biocan DHPPi+LR?

Szczepionka ta zapobiega nosówce (CDV), adenowirozie (CAV2) oraz parwowirozie (CPV).

Kiedy powinienem zaszczepić swojego psa Biocan DHPPi+LR?

Zaleca się rozpoczęcie szczepień u szczeniąt w wieku 6-8 tygodni, a następnie kolejne dawki w odstępach co 3-4 tygodnie.

Jakie są skutki uboczne stosowania Biocan DHPPi+LR?

Możliwe skutki uboczne to łagodne objawy, takie jak obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, podwyższona temperatura lub osłabienie.

Czy Biocan DHPPi+LR jest bezpieczny dla wszystkich psów?

Większość psów dobrze toleruje tę szczepionkę, ale należy skonsultować się z weterynarzem przed szczepieniem, zwłaszcza jeśli pies ma problemy zdrowotne.

Jak długo utrzymuje się odporność po szczepieniu Biocan DHPPi+LR?

Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu trwa zazwyczaj od roku do kilku lat, w zależności od choroby.

Czy muszę powtarzać szczepienia co roku?

Zazwyczaj zaleca się powtarzanie szczepień co 1-3 lata, ale skonsultuj się z weterynarzem w celu ustalenia najlepszego planu dla Twojego psa.

Jak wygląda proces szczepienia Biocan DHPPi+LR?

Szczepienie przeprowadza weterynarz poprzez podanie preparatu pod skórę lub domięśniowo, zazwyczaj w okolicy szyi.

Czy można zaszczepić psa chorym lub osłabionym?

Nie zaleca się szczepienia psów chorych lub osłabionych. Zawsze przed szczepieniem warto skonsultować się z weterynarzem.

Jakie są objawy chorób wirusowych, które chroni szczepionka?

Objawy nosówki to gorączka, kaszel i wydzielina z nosa; adenowirozy to gorączka oraz objawy ze strony układu pokarmowego; parwowiroza może powodować wymioty i biegunkę.

Czy Biocan DHPPi+LR można podawać starszym psom?

Tak, starsze psy również mogą być szczepione tą preparatem po konsultacji z weterynarzem.

Czy Biocan DHPPi+LR może być stosowany u suk w ciąży?

Szczepienie suk ciężarnych zazwyczaj nie jest zalecane bez wcześniejszej konsultacji ze specjalistą.

Co zrobić, jeśli pies ma reakcję alergiczną po szczepieniu?

W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem.

Gdzie mogę kupić Biocan DHPPi+LR dla mojego psa?

Preparat ten dostępny jest u weterynarzy oraz w aptekach dla zwierząt. Upewnij się, że kupujesz go z wiarygodnych źródeł.

Czy mogę zaszczepić więcej niż jednego psa jednocześnie?

Tak, wiele psów można zaszczepić jednocześnie podczas jednej wizyty u weterynarza.

Jakie testy powinien przejść mój pies przed szczepieniem?

Przed szczepieniem zaleca się kontrolę ogólnego stanu zdrowia psa oraz ewentualne badania krwi.

Jak długo trwa sama procedura szczepienia Biocan DHPPi+LR?

Sama procedura trwa zazwyczaj kilka minut, ale warto uwzględnić czas na obserwację psa po podaniu szczepionki.

Czy mogę samodzielnie podać mojemu psu Biocan DHPPi+LR?

Nie zaleca się samodzielnego podawania tej szczepionki; powinno być przeprowadzane przez wykwalifikowanego weterynarza.

Co zrobić po szczepieniu mojego psa Biocan DHPPi+LR?

Zaleca się obserwację psa przez kilka godzin po szczepieniu na wszelki wypadek oraz unikanie intensywnego wysiłku fizycznego przez kilka dni.

Jakie informacje powinienem mieć dla weterynarza przed szczepieniem mojego psa?

Przygotuj informacje o wcześniejszych chorobach psa, aktualnych lekach oraz wcześniejszych reakcjach na szczepienia.