Bio-Vac ND-IB Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6,5 EID50 nie więcej niż 10^7,1 EID50 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts H120: nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej - charakterystyka produktu leczniczego

1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

BIO-VAC ND-1B liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych)

Jedna dawka szczepionki zawiera:

atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner BI: nie mniej niż 106”'’

EID50 i nie więcej niż 107’1 EID50

atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts HI20: nie mniej niż 103,5 EID50 i nic więcej niż 104,5 EID50

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Liofilizat do sporządzania zawiesiny.

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1. docelowe gatunki zwierząt

Kura.

4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Czynne uodpornienie kurcząt w celu zapobiegania upadkom, występowania objawów klinicznych i zmian patologicznych wywołanych infekcjami wirusami rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle) i zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.

4.3. przeciwwskazania

Brak.

4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Nic szczepić ptaków wykazujących kliniczne objawy choroby, lub bezpośrednio po transporcie.

Aby uzyskać najlepszą skuteczność szczepienia należy przestrzegać następujących zaleceń:

– upewnić się, że w systemie poideł i w wodzie nie są obecne środki o działaniu dezynfekcyjnym, gdyż nawet w śladowych ilościach mogą inaktywować wirusa zawartego w szczepionce

– o ile to możliwe stosować poidła emaliowane, wykonane z tworzyw sztucznych lub szkła

– wstrzymać pojenie na 2 godziny przed podaniem szczepionki

– wprowadzić do poideł lub systemów pojenia tylko taką ilość wody, która zostanie wypita przez ptaki w ciągu 2–3 godzin

– rozpuszczoną szczepionkę chronić przed wysoką temperaturą

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Należy przeprowadzić odpowiednie działania weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu na podatne gatunki.

Chronić oczy – żywa szczepionka. Dokładnie umyć i dezynfekować ręce po przygotowaniu szczepionki. Osoby o znanej nadwrażliwości na wirusa rzekomego pomoru ptaków i wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Nie stwierdzono.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie dotyczy.

4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Brak jest dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego nie zaleca się stosowania jednocześnie innych żywych szczepionek.

4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Zalecane metody i sposób szczepienia:

1. Przez zamgławienie : rozpuścić zawartość ampułki (1000 dawek) w odpowiedniej ilości wody destylowanej. Przenieść do atomizera i rozpylać w postaci sprayu o dużych cząsteczkach.

2. W wodzie do picia: zawartość ampułki dokładnie rozpuścić w niewielkiej ilości wody do picia i przenieść do zbiornika z wodą przeznaczoną do pojenia stada. Starannie wymieszać przed pojeniem.

Przy przygotowywaniu roztworu szczepionki postępować wg poniższego schematu ilości wody niezbędnej do rozpuszczenia 1 iofilizatu:

UWAGA: do pierwszego szczepienia wystarczające jest użycie połowy dawki.

Program szczepienia:

Brojlery : szczepić w pierwszym dniu życia (dopuszcza się szczepienie między 3–4 dniem życia, jeżeli stado rodzicielskie było szczepione szczepionką inaktywowaną z adjuwantem olejowym) połową dawki, a drugie szczepienie wykonać po upływie 3 tygodni od daty pierwszego szczepienia.

Nioski: dwa pierwsze szczepienia się jak w przypadku brojlerów, trzecie szczepienie należy wykonać między 15 a 20 tygodniem życia (w 4 miesiącu).

4.10. przedawkowanie (w tym jego objawy', sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

Brak specjalnych środków postępowania w przypadku przedawkowania szczepionki. Nawet kilkukrotne przekroczenie zalecanej dawki nie prowadziło do znaczących zmian ogólnych lub miejscowych. W sporadycznych przypadkach stwierdzano słabo nasilone objawy ze strony układu oddechowego przemijające po kilku dniach.

4.11. Okres karencji

Zero dni.

5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

Grupa farmakoterape­utyczna: Preparaty immunologiczne dla ptaków.

Kod ATCvet: QI01AD06, QI01AD07

5.1 Właściwości immunologiczne

BIO-VAC ND-łB jest żywą liofilizowaną i atenuowaną szczepionką przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle) i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków. Szczepionkę podajc się pisklętom kurzym w wodzie do picia po jej rozpuszczeniu lub przez zamgławienie. Szczepy zawarte w szczepionce charakteryzują się dobrymi właściwościami immunogennymi. Ze względu na zjawisko interferencji, niezależnie od drogi podania, wystarczający poziom odporności pojawia się po kilku dniach od daty szczepienia. Szczyt odporności, zależnie od drogi podania, stwierdza się po upływie 10–15 dni.

6. szczegółowe dane farmaceutyczne

6.1 skład jakościowy substancji pomocniczych

Laktoza

Więcej informacji o leku Bio-Vac ND-IB Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6,5 EID50 nie więcej niż 10^7,1 EID50 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts H120: nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej

Sposób podawania Bio-Vac ND-IB Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep Hitchner B1: ne mniej niż 10^6,5 EID50 nie więcej niż 10^7,1 EID50 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Massachussetts H120: nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej : liofilizat do sporządzania zawiesiny
Opakowanie: 10 amp. 2500 dawek\n10 amp. 1000 dawek\n10 amp. 5000 dawek
Numer GTIN: 5909997008677\n5909997008660\n5909997008684
Numer pozwolenia: 0994
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.