Bayvarol 3,6 mg/pasek, paski do zawieszania w ulu 3,6 mg/pasek

ULOTKA INFORMACYJNA

Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Niemcy

Wytwórca:

KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Niemcy

Bayer Hungaria Kft.

Vasut u. 13 Pharmapark

2040 Budapest

Węgry

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

1 pasek zawiera:

Flumetryna 3,6 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Wykrywanie i zwalczanie inwazji roztoczy Varroa destructor (V. jacobsoni) w rodzinach pszczelich.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pszczoła miodna

8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA

Rodziny pszczele w pełni rozwinięte- 4 paski, rodziny małe, odkłady- 2 paski. Paski do zawieszania w ulu.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wykrywanie roztoczy V. destructor : Zawiesić pomiędzy ramkami z czerwiem 4 paski Bayvarolu. Na dennicy ula umieścić białą wkładkę pokrywającą całą dennicę (można posmarować ją tłuszczem np. wazeliną). Obecność na wkładce roztoczy po 24 h od zawieszenia pasków wskazuje na zarażenie rodziny.

Zwalczanie roztoczy V. destructor : Paski zawieszamy pomiędzy ramkami w części gniazdowej każdego ula. W rodzinach w pełni rozwiniętych 4 paski, w odkładach 2 paski, w ulach wielokorpusowych 4 paski w każdym korpusie gniazdowym. W rodzinach bez czerwiu paski należy pozostawiać w ulach przez 15 dni. Przy obecności czerwiu paski powinny pozostawać w gnieździe przez 42 dni.

Należy zadbać aby pszczoły miały dostęp do obydwu stron pasków.

Preparat stosować w okresie pełnej aktywności pszczół, po miodobraniu (od końca lipca do połowy września). Stosowanie preparatu przy niskiej temperaturze obniża efekt leczniczy. Torebkę z folii polietylenowo- aluminiowej zawierającej paski otwierać tuż przed użyciem.

Nie pozostawiać pasków dłużej niż 6 tygodni-powoduje to uodparnianie się roztoczy na stosowany preparat; nie poprawia efektu leczniczego.

Po leczeniu, pasków nie należy stosować ponownie.

Nie należy zaniżać dawki, gdyż sprzyja to powstawaniu oporności wśród roztoczy.

10. OKRES KARENCJI

Miód – zero dni.

Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach.

Nie używać po terminie ważności podanym na opakowaniu.

Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Wszystkie rodziny znajdujące się w pasiece należy leczyć jednocześnie.

W celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności roztoczy produkt powinien być stosowany w ramach zintegrowanego programu leczenia warrozy.

Program taki, obok innych środków, obejmuje naprzemienne stosowanie produktów oraz systematyczne monitorowanie nasilenia inwazji roztoczy w ciągu roku.

Skuteczną metodą ograniczania ryzyka rozwoju oporności jest naprzemienne stosowanie produktów zawierających substancje czynne z innych grup chemicznych. Ponieważ flumetryna i tau-fluwalinat należą do tej samej klasy chemicznej pyretroidów, nie należy stosować ich zamiennie.

Nieprawidłowe zastosowanie produktu może skutkować wzrostem ryzyka rozwoju oporności, a ostatecznie obniżyć skuteczność terapii i doprowadzić do utraty rodzin pszczelich.

Rodziny pszczele należy stale monitorować aby sprawdzać intensywność inwazji roztoczy (Varroa ) (np. za pomocą standardowych badań takich jak ciągłe monitorowanie naturalnego osypu roztoczy za pomocą wkładu lepkiego lub oceny średniej liczby roztoczy na 100 pszczół).

W przypadku istniejącej oporności na pyretroidy Bayvarol nie powinien być stosowany. W przypadku wystąpienia w przeszłości oporności na pyretroidy, należy rozważyć ponowne przebadanie rodzin pszczelich, ponieważ wrażliwość może po kilku latach powrócić.

Podczas pracy nie wolno palić tytoniu, jeść i pić. Po zakończeniu wieszania pasków należy umyć ręce.

W badaniach z zastosowaniem dwukrotnej dawki leczniczej nie stwierdzono żadnych niepożądanych objawów.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE

Leku nie można wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Elanco Poland Sp. z o. o.,

ul. Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,

00–843 Warszawa

Dostępne opakowania:

Torebki (zawierające 4 paski) pakowane po 5 w pudełko tekturowe.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii

Więcej informacji o leku Bayvarol 3,6 mg/pasek, paski do zawieszania w ulu 3,6 mg/pasek

Sposób podawania Bayvarol 3,6 mg/pasek, paski do zawieszania w ulu 3,6 mg/pasek : pasek do zawieszania w ulu
Opakowanie: 5 torebek
Numer GTIN: 5909997022369
Numer pozwolenia: 0221
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bayer Animal Health GmbH