Ulotka dla pacjenta - Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny: Chemicals LAIF S.P.A.
Viale delFArtigianto 13 35010 Yigonza (PD) Włochy.
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Chemicals LAIF S.P.A.
Via Roma 69
36020 Castegnero (VI)
Włochy
-
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Api Life Yar, płytki do umieszczania w ulu
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne :
8,0 g
1,72 g (1,8 Cineole> 1,2 g)
0,39 g
0,39 g
Tymol
Olejek eukaliptusowy Kamfora racemiczna Lewomentol
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji Yarroa destructor u pszczół miodnych.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować przy temperaturze w dzień powyżej 30°C, gdyż może to powodować zwiększenie stresu i śmiertelności zarówno dorosłych pszczół, jak i czerwiu.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Pszczoły mogą wynosić pokarm i czerw bezpośrednio spod płytki. Produkt może powodować zaniepokojenie pszczół.
Produkt może obniżyć spożycie pokarmu przez pszczoły, jeżeli dokarmianie przebiega jednocześnie z leczeniem.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoła miodna
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
1 płytka leku na rodzinę co 7 dni, całkowite leczenie – 4 płytki na każdy ul. Leczenie przeprowadzać raz w roku.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Sposób podania: odsłonić górne beleczki ramek gniazdowych przez uniesienie powałki nad miejscem podania produktu (w ulach bez powałki wyjąć beleczki powałkowe w miejscu podania). Wyjąć jedną płytkę Api Life Var z torebki i umieścić ją na górnych beleczkach ramek, w jednym z rogów ula. Nie umieszczać płytek w centralnej części ula oraz w sąsiedztwie czerwiu. Można również podzielić płytkę na 3–4 części i ułożyć je na górnych beleczkach ramek. Zamknąć ul i pozostawić płytkę na 7 dni. Powtarzać zabieg przez kolejne trzy tygodnie. Po zakończeniu leczenia kawałki płytek pozostałe w ulu powinny być usunięte.
Przeprowadzić leczenie po odebraniu miodu i po zdjęciu nadstawek.
Zaleca się kontrolę skuteczności w trakcie leczenia przez sprawdzanie liczby osypanych roztoczy na wkładkach dennicowych.
Optymalna temperatura zewnętrzna do skutecznego działania leku wynosi poniżej 30°C. Średnia temperatura zewnętrzna poniżej 15°C obniża skuteczność produktu.
10. OKRES KARENCJI
Miód – zero dni.
Ze względu na intensywny zapach produktu nie stosować go w okresie, kiedy w ulu znajduje się miód konsumpcyjny.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Przechowywać płytki w oryginalnym opakowaniu.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
W celu osiągnięcia maksymalnej skuteczności produkt należy stosować pod koniec lata, po zbiorze miodu, gdy zmniejsza się ilość czerwiu.
Idealna temperatura zewnętrzna dla dobrej skuteczności produktu podczas leczenia wynosi 20–25°C. Należy oczekiwać niewystarczającej skuteczności, gdy średnia temperatura zewnętrzna wynosi poniżej 15°C.
Leczenie przeprowadzić po zdjęciu nadstawek.
Nie zaleca się stosowania produktu w ulach wielokorpusowych z uwagi na możliwe zmniejszenie skuteczności terapii.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
W celu ograniczenia ryzyka wtórnych zakażeń leczonych rodzin przez błądzące pszczoły z rodzin nieleczonych jak również uniknięcia rabunków, należy leczyć jednocześnie wszystkie rodziny w danej pasiece. Unikać niepokojenia pszczół. Nie umieszczać płytek w centralnej części ula oraz w sąsiedztwie czerwiu.
Nigdy nie umieszczać płytek bezpośrednio przy podkarmiaczce, gdyż może to spowodować zmniejszenie pobierania pokarmu.
Unikać rabunków przez utrzymywanie w pasiece silnych i wyrównanych rodzin. W razie zauważenia oznak rabunku nie prowadzić leczenia. W okresach występowania wysokich temperatur zewnętrznych płytki umieszczać w ulu wcześnie rano lub przed zachodem słońca, co umożliwi stopniowe uwalnianie substancji czynnych i ograniczy niepokojenie pszczół.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia skóry, ewentualnie podrażnienia skóry lub oczu związanego z obecnością tymolu, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami. Podczas posługiwania się produktem stosować rękawice ochronne. Po zakończeniu podawania, należy umyć ręce oraz sprzęt mający kontakt z produktem wodą z mydłem.
W razie kontaktu ze skórą, umyć zanieczyszczone miejsca wodą z mydłem.
W razie kontaktu z oczami przemyć dokładnie dużą ilością bieżącej wody i zasięgnąć porady lekarskiej. Unikać wdychania oparów leku.
Nie jeść i nie palić podczas stosowania leku.
Ciąża, laktacja:
Nie dotyczy
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nie stosować podczas używania innych leków przeciwko warrozie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Przedawkowanie spowodowane umieszczeniem w ulu większej liczby płytek może wywołać zaniepokojenie pszczół, zwiększyć ich stres i zmienić ich zachowanie; pszczoły mogą wychodzić poza ul i tam pozostawać.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Api Life Var nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Worek wielowarstwowy zawierający 2 płytki o wymiarach 7,5 × 5,0 × 0,5 cm i wadze 11 g.
17
Więcej informacji o leku Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g
Sposób podawania Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g
: płytka do umieszczania w ulu
Opakowanie: 2 płytki
Numer
GTIN: 5909997020631
Numer
pozwolenia: 1489
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chemicals Laif SPA