Charakterystyka produktu leczniczego - Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Api Life Var, płytki do umieszczania w ulu
2. skład jakościowy i ilościowy
Tymol
8,0 g
1,72 g (1,8 Cineole>l,2 g)
0,39 g
0,39 g
Olejek eukaliptusowy
Kamfora racemiczna
Lewomentol
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Płytka do umieszczania w ulu
Płytka z żywicy fenolowej koloru zielonego.
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 docelowe gatunki zwierząt
Pszczoła miodna
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji Varroa destructor u pszczół miodnych.
4.3 przeciwwskazania
Nie stosować przy temperaturze w dzień powyżej 30°C, gdyż może to powodować zwiększenie stresu i śmiertelności zarówno dorosłych pszczół, jak i czerwiu.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
W celu osiągnięcia maksymalnej skuteczności produkt należy stosować pod koniec lata, po zbiorze miodu, gdy zmniejsza się ilość czerwiu.
Idealna temperatura zewnętrzna dla dobrej skuteczności produktu podczas leczenia wynosi 20–25°C. Należy oczekiwać niewystarczającej skuteczności, gdy średnia temperatura zewnętrzna wynosi poniżej 15°C.
Leczenie przeprowadzić po zdjęciu nadstawek.
Nie zaleca się stosowania produktu w ulach wielokorpusowych z uwagi na możliwe zmniejszenie skuteczności terapii.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W celu ograniczenia ryzyka wtórnych zakażeń leczonych rodzin przez błądzące pszczoły z rodzin nieleczonych jak również uniknięcia rabunków, należy leczyć jednocześnie wszystkie rodziny w danej pasiece. Unikać niepokojenia pszczół. Nie umieszczać płytek w centralnej części ula oraz w sąsiedztwie czerwiu.
Nigdy nie umieszczać płytek bezpośrednio przy podkarmiaczce, gdyż może to spowodować zmniejszenie pobierania pokarmu.
Unikać rabunków przez utrzymywanie w pasiece silnych i wyrównanych rodzin. W razie zauważenia oznak rabunku nie prowadzić leczenia. W okresach występowania wysokich temperatur zewnętrznych płytki umieszczać w ulu wcześnie rano lub przed zachodem słońca, co umożliwi stopniowe uwalnianie substancji czynnych i ograniczy niepokojenie pszczół.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia skóry, ewentualnie podrażnienia skóry lub oczu związanego z obecnością tymolu, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami. Podczas posługiwania się produktem stosować rękawice ochronne. Po zakończeniu podawania, należy umyć ręce oraz sprzęt mający kontakt z produktem wodą z mydłem.
W razie kontaktu ze skórą, umyć zanieczyszczone miejsca wodą z mydłem.
W razie kontaktu z oczami przemyć dokładnie dużą ilością bieżącej wody i zasięgnąć porady lekarskiej. Unikać wdychania oparów leku.
Nie jeść i nie palić podczas stosowania leku.
4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Pszczoły mogą wynosić pokarm i czerw bezpośrednio spod płytki. Produkt może powodować zaniepokojenie pszczół.
Produkt może obniżyć spożycie pokarmu przez pszczoły, jeżeli dokarmianie przebiega jednocześnie z leczeniem.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie dotyczy
4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stosować podczas używania innych leków przeciwko warrozie.
4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
1 płytka leku na rodzinę co 7 dni, całkowite leczenie – 4 płytki na każdy ul. Leczenie przeprowadzać raz w roku.
Sposób podania: odsłonić górne beleczki ramek gniazdowych przez uniesienie powałki nad miejscem podania produktu (w ulach bez powałki wyjąć beleczki powałkowe w miejscu podania). Wyjąć jedną płytkę Api Life Var z torebki i umieścić ją na górnych beleczkach ramek, w jednym z rogów ula. Nie umieszczać płytek w centralnej części ula oraz w sąsiedztwie czerwiu. Można również podzielić płytkę na 3–4 części i ułożyć je na górnych beleczkach ramek. Zamknąć ul i pozostawić płytkę na 7 dni. Powtarzać zabieg przez kolejne trzy tygodnie. Po zakończeniu leczenia kawałki płytek pozostałe w ulu powinny być usunięte.
Przeprowadzić leczenie po odebraniu miodu i po zdjęciu nadstawek.
Zaleca się kontrolę skuteczności w trakcie leczenia przez sprawdzanie liczby osypanych roztoczy na wkładkach dennicowych.
Optymalna temperatura zewnętrzna do skutecznego działania leku wynosi poniżej 30°C. Średnia temperatura zewnętrzna poniżej 15°C obniża skuteczność produktu.
4.10 przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Przedawkowanie spowodowane umieszczeniem w ulu większej liczby płytek może wywołać zaniepokojenie pszczół, zwiększyć ich stres i zmienić ich zachowanie; pszczoły mogą wychodzić poza ul i tam pozostawać.
4.11 Okres (-y) karencji
Miód – zero dni.
Ze względu na intensywny zapach produktu nie stosować go w okresie, kiedy w ulu znajduje się miód konsumpcyjny.
5. właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: inne środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych, połączenia.
Kod ATCvet: QP53AX30
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Sposób działania substancji czynnych nie jest dokładnie poznany. Prawdopodobnie wywierają one toksyczny wpły w na organizm roztoczy, które pod wpływem oparów odpadają od ciała pszczół.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Api Life Var zawiera mieszaninę olejków eterycznych, wśród których głównym komponentem jest tymol. Olejki eteryczne sublimują i parują wewnątrz leczonego ula pod wpływem temperatury.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Płytka z żywicy fenolowej
6.2 główne niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
6.3 okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
6.4 specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.
Przechowywać płytki w oryginalnym opakowaniu.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Worek wielowarstwowy PET/papier/PE/Aluminium/PE zawierający 2 płytki o wymiarach 7,5 × 5,0 × 0,5 cm i wadze 11 g.
6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Api Life Var nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Chemicals LAIF S.P.A.
Viale delPArtigianto 13
35010 Vigonza (PD)
Włochy
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1489/04
Więcej informacji o leku Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g
Sposób podawania Api Life Var (3,8 g + 3,8 g + 16,4 g + 76,0 g)/100 g: płytka do umieszczania w ulu
Opakowanie: 2 płytki
Numer GTIN: 5909997020631
Numer pozwolenia: 1489
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chemicals Laif SPA