Ulotka dla pacjenta - Albex Gold 200 mg/ml
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Albex Gold 200 mg/ml zawiesina doustna dla bydła
Albendazol
-
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Albendazol 200,0 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg
Zawiesina doustna
Biała lub prawie biała zawiesina
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie dojrzałych i niedojrzałych postaci nicieni żołądkowo-jelitowych, nicieni płucnych, tasiemców i dorosłych postaci motylicy wątrobowej u bydła, wrażliwych na działanie benzimidazolu.
Produkt działa również jajobójczo na jaja przywr i nicieni.
Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia i Strongyloides spp.
Zwykle wykazuje skuteczność przeciwko uśpionym larwom Cooperia i Ostertagia
Nicienie płucne : Dictyocaulus viviparus
Tasiemce: Moniezia spp.
Dorosłe postacie motylicy wątrobowej : Fasciola hepatica
Produkt wykazuje działanie jajobójcze w stosunku do jaj przywr i nicieni.
Dopuszczony do stosowania u bydła mlecznego.
Zwalcza: nicienie żołądkowo-jelitowe, nicienie płucne, tasiemce, dorosłe postaci motylicy wątrobowej oraz jaja przywr i nicieni.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Jednorazowe podanie doustne. Przed użyciem silnie wstrząsnąć.
Nicienie żołądkowo-jelitowe i nicienie płucne:
Zalecana dawka wynosi 7,5 mg albendazolu na kg masy ciała, co odpowiada 3,75 ml produktu na 100 kg masy ciała.
Przy dodatkowym leczeniu dorosłych postaci motylicy wątrobowej (przewlekła fascioloza ) Zalecana dawka wynosi 10 mg albendazolu na kg masy ciała, co odpowiada 5 ml produktu na 100 kg masy ciała.
Należy zastosować odpowiednio wyskalowany pistolet dawkujący.
Aby zapewnić podanie prawidłowej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała. W przypadku zbiorowego leczenia zwierząt, należy je pogrupować według masy ciała w celu dobrania odpowiedniej dawki, aby uniknąć podania zbyt małej dawki lub przedawkowania.
BYDŁO | ||
Masa ciała | Nicienie żołądkowo-jelitowe i nicienie płucne Dawkowanie (7.5 mg/kg) | Motylica wątrobowa oraz nicienie żołądkowo-jelitowe i nicienie płucne Dawkowanie (10 mg/kg) |
100 kg | 3,75 ml | 5,0 ml |
200 kg | 7,5 ml | 10,0 ml |
300 kg | 11,25 ml | 15,0 ml |
400 kg | 15,0 ml | 20,0 ml |
500 kg | 18,75 ml | 25,0 ml |
600 kg | 22,5 ml | 30,0 ml |
Bydłu o masie ciała powyżej 600 kg należy podać 3,75 lub 5 ml na każde dodatkowe 100 kg masy ciała.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Patrz punkt 8.
Okresy karencji:
Tkanki jadalne: 7 dni
Mleko: 84 godziny
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po upływie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 miesięcy
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Bydło u którego intensywna inwazja nicieni doprowadziła do poważnego uszkodzenia płuc może nadal kaszleć przez kilka tygodni po leczeniu.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć następujących praktyk, ponieważ zwiększają one ryzyko rozwoju oporności i mogą ostatecznie doprowadzić do braku skuteczności leczenia:
-
– zbyt częste i powtarzane stosowanie środków przeciwrobaczych z tej samej klasy przez dłuższy czas. – stosowanie zbyt niskich dawek, wynikające z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podawania produktu lub braku kalibracji urządzenia dozującego (jeśli ma to zastosowanie).
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.
04/2021
15. inne informacje
Wielkości opakowań: 1 l, 2,5 l, 3 l, 5 l i 10 l.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62–200 Gniezno
Polska
15
Więcej informacji o leku Albex Gold 200 mg/ml
Sposób podawania Albex Gold 200 mg/ml
: zawiesina doustna
Opakowanie: 1 poj. 1 l\n1 poj. 3 l
Numer
GTIN: 5909991448608\n5909991448592
Numer
pozwolenia: 3072
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.