Ulotka dla pacjenta - Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml
CaCłGun
50 pg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Parroco Pablo D^ez 49–57,
24010 León, Hiszpania.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Acegon 50 pg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła. Gonadorelina (jako gonadoreliny octan).
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Gonadorelina (jako gonadoreliny octan)… 50 pg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519)............9 mg
Przezroczysty, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło: krowy i jałówki.
Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych.
W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2a (PGF2a) oraz progesteronem lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
-
– U krów z cyklem płciowym. Do użycia w połączeniu z PGF2alub jej analogiem.
-
– U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz u jałówek. Do użycia w połączeniu z PGF2a lub jej analogiem oraz urządzeniem uwalniającym progesteron.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować do skracania oestrus w czasie trwania chorób zakaźnych lub innych schorzeń.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło: krowy i jałówki.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie domięśniowe
-
- Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych: 100–150 pg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2–3 ml produktu na zwierzę). Jeżeli to konieczne, można powtórzyć leczenie po 1–2 tygodniach.
-
- W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji, zwiększając szansę leczonych krów na zapłodnienie: 100 pg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2 ml produktu na zwierzę). Produkt musi być podany w tym samym czasie co sztuczne zapłodnienie i/lub 12 dni później. Ustalenie czasu podania produktu i inseminacji powinno być przeprowadzone w następujący sposób:
- podanie produktu powinno nastąpić pomiędzy 4 a 10 godziną po wykryciu rui,
- zaleca się zachowanie co najmniej 2 godzinego odstępu pomiędzy podaniem GnRH a sztucznym zapłodnieniem,
- sztuczne zapłodnienie powinno być przeprowadzone zgodnie z powszechnymi zaleceniami, tzn. 12 do 24 godzin po wykryciu rui.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostagiandyną F 2a (PGF 2a ) oraz łącznie z lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
W literaturze powszechnie opisywane są następujące protokoły FTAI:
U krów z cyklem płciowym:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
- dzień 7 -wstrzyknąć PGF2a lub analog (w dawce luteolitycznej),
- dzień 9 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
- sztuczne zapłodnienie 16–20 godzin później lub po zaoobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
Alternatywna metoda:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
- dzień 7 -wstrzyknąć PGF2a lub analog (w dawce luteolitycznej),
- sztuczne zapłodnienie i wstrzyknięcie 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 60–72 godziny później lub po zaoobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz jałówek:
- umieścić domacicznie urządzenie uwalniające progesteron na 7–8 dni,
- wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) przy umieszczaniu urządzenia z progesteronem,
- wstrzyknąć PGF2a lub analog w dawce luteolitycznej
OK Cliente / OK Customer:
TONALIDAD DE COLORES NO VALIDA PARA IMPRESIÓN SHADES OF COLOURS NOT VALID FOR PRINTING
Fecha:
Date:
Firma:
Signature:
- na 24 godziny przed wyjęciem urządzenia, FTAI 56 godzin po usunięciu urządzenia lub wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 36 godzin po usunięciu urządzenia uwalniającego progesteron i FTAI 16 do 20 godzin później.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną z 6, 10, 20, 50 lub 100 ml. Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych z 6 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B; 02–676 Warszawa, Polska.
syva.
zgptis laboratorios syva s.a.u.
Więcej informacji o leku Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml
Sposób podawania Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 20 ml
Numer
GTIN: 5909990885930
Numer
pozwolenia: 2120
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Syva S.A.U.