Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml

CaCłGun

50 pg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Parroco Pablo D^ez 49–57,

24010 León, Hiszpania.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

WETERYNARYJNEGO

Acegon 50 pg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła. Gonadorelina (jako gonadoreliny octan).

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna:

Gonadorelina (jako gonadoreliny octan)… 50 pg

Substancje pomocnicze:

Alkohol benzylowy (E1519)......­......9 mg

Przezroczysty, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.

WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło: krowy i jałówki.

Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych.

W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji.

Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2a (PGF2a) oraz progesteronem lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):

• – U krów z cyklem płciowym. Do użycia w połączeniu z PGF2alub jej analogiem.

• – U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz u jałówek. Do użycia w połączeniu z PGF2a lub jej analogiem oraz urządzeniem uwalniającym progesteron.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować do skracania oestrus w czasie trwania chorób zakaźnych lub innych schorzeń.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło: krowy i jałówki.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe

• - Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych: 100–150 pg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2–3 ml produktu na zwierzę). Jeżeli to konieczne, można powtórzyć leczenie po 1–2 tygodniach.

• - W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji, zwiększając szansę leczonych krów na zapłodnienie: 100 pg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2 ml produktu na zwierzę). Produkt musi być podany w tym samym czasie co sztuczne zapłodnienie i/lub 12 dni później. Ustalenie czasu podania produktu i inseminacji powinno być przeprowadzone w następujący sposób:

• podanie produktu powinno nastąpić pomiędzy 4 a 10 godziną po wykryciu rui,
• zaleca się zachowanie co najmniej 2 godzinego odstępu pomiędzy podaniem GnRH a sztucznym zapłodnieniem,
• sztuczne zapłodnienie powinno być przeprowadzone zgodnie z powszechnymi zaleceniami, tzn. 12 do 24 godzin po wykryciu rui.

Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostagiandyną F 2a (PGF 2a ) oraz łącznie z lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):

W literaturze powszechnie opisywane są następujące protokoły FTAI:

U krów z cyklem płciowym:

• dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
• dzień 7 -wstrzyknąć PGF2a lub analog (w dawce luteolitycznej),
• dzień 9 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
• sztuczne zapłodnienie 16–20 godzin później lub po zaoobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.

Alternatywna metoda:

• dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu),
• dzień 7 -wstrzyknąć PGF2a lub analog (w dawce luteolitycznej),
• sztuczne zapłodnienie i wstrzyknięcie 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 60–72 godziny później lub po zaoobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.

U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz jałówek:

• umieścić domacicznie urządzenie uwalniające progesteron na 7–8 dni,
• wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) przy umieszczaniu urządzenia z progesteronem,
• wstrzyknąć PGF2a lub analog w dawce luteolitycznej

OK Cliente / OK Customer:

TONALIDAD DE COLORES NO VALIDA PARA IMPRESIÓN SHADES OF COLOURS NOT VALID FOR PRINTING

• na 24 godziny przed wyjęciem urządzenia, FTAI 56 godzin po usunięciu urządzenia lub wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml produktu) 36 godzin po usunięciu urządzenia uwalniającego progesteron i FTAI 16 do 20 godzin później.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę szklaną z 6, 10, 20, 50 lub 100 ml. Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek szklanych z 6 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B; 02–676 Warszawa, Polska.

zgptis laboratorios syva s.a.u.

Więcej informacji o leku Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml

Sposób podawania Acegon 50 mcg/1 ml + 50 mcg/1 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 20 ml
Numer GTIN: 5909990885930
Numer pozwolenia: 2120
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Syva S.A.U.