Zuritol 25 mg/ml

ETYKIETO-ULOTKA

Zuritol 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/Barcelones, 26. Pla del Ramassa

08520 LES FRANQUESES DEL VALLES

Barcelona, Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Zuritol 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur

Toltrazuryl

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Toltrazuryl 25 mg/ml

Bezbarwny do brązowego, klarowny roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie kokcydiozy u młodych kur rzeźnych i ptaków stad zarodowych.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne (w wodzie do picia).

Zalecana dawka wynosi 7 mg na kg masy ciała (odpowiednik 28 ml produktu na 100 kg masy ciała lub 1,4 ml produktu na 1 litr wody do picia, przyjmując, że spożycie wody wynosi 1 litr na 5 kg m.c.) podawane dziennie przez 2 kolejne dni.

Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w sposób ciągły przez 48 godzin, lub w cyklu 8-godzinnym stosowanym przez 2 kolejne dni.

Należy dokładnie obliczyć całkowitą masę ciała leczonych zwierząt i dzienne spożycie wody.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Spożycie wody może być różne, szczególnie jest ono zależne od stanu klinicznego ptaków, temperatury otoczenia, programu oświetlenia, zastosowanego systemu pojenia, wieku i rasy. Jeśli spożycie wody jest większe lub mniejsze od powyższej normy, stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia powinno być odpowiednio dostosowane. Należy używać odpowiednich i właściwie skalibrowanych urządzeń dozujących. Woda zawierająca produkt leczniczy powinna stanowić jedyne źródło wody do picia. Woda zawierająca produkt leczniczy nadaje się do spożycia tylko przez 24 godziny, dlatego należy przygotowywać świeżą porcję każdego dnia. Rozcieńczenia bardziej skoncentrowane niż 3:1000 (3 ml produktu na 1 litr wody do picia) może spowodować wytrącenie się produktu. Nie jest zalecane wstępne rozcieńczenie i podawanie za pomocą pompy dozującej (dozownik). Preferowane jest użycie pojemnika zbiorczego.

Po zakończeniu podawania produktu powinno się oczyścić odpowiednio systemy pojenia, aby uniknąć podawania subterapeutycznych dawek substancji czynnej.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: 16 dni.

Jaja: Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 3 miesiące.

Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do…

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Podobnie jak w przypadku wszystkich kokcydiostatyków, częste i długotrwałe stosowanie środków przeciwpierwot­niaczych z tej samej grupy może prowadzić do rozwoju oporności.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Utrzymanie właściwej higieny może zmniejszać ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Dlatego zalecane jest, by oprócz prowadzonego leczenia naprawić występujące braki dotyczące hodowli. Kurniki powinny być czyste i suche. Leczeniu powinny być poddane wszystkie zwierzęta w stadzie. Aby uzyskać najlepsze rezultaty, leczenie należy rozpocząć, gdy objawy kliniczne nie rozprzestrzeniły się jeszcze na całe stado. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest silnym alkalicznym roztworem i nie należy go podawać w postaci nierozcieńczonej.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Ten produkt jest roztworem alkalicznym – powinno się unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Podczas stosowania tego produktu, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się rękawice i okulary ochronne. W przypadku podrażnienia oczu i skóry po kontakcie z produktem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z tym produktem. Nie palić, nie jeść i nie pić w trakcie pracy z produktem.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki ), jeżeli niezbędne

Pierwsze objawy nietolerancji, takie jak zmniejszenie spożycia wody, były obserwowano po ponad 5-krotnym przekroczeniu zalecanej dawki.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wyłącznie dla zwierząt

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Calier Polska Sp. z o.o.

Deszczno 13D

66–446 Deszczno

tel. 095 7214521, fax. 095 7214532

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2290/13

Nr serii:

Termin ważności:

Butelki HDPE o pojemności 1 l

Butelki HDPE o pojemności 5 l

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

4

Więcej informacji o leku Zuritol 25 mg/ml

Sposób podawania Zuritol 25 mg/ml : roztwór do podania w wodzie do picia
Opakowanie: 1 butelka 5 l\n1 butelka 1 l
Numer GTIN: 5909991080990\n5909991067939
Numer pozwolenia: 2290
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.