Zipyran Plus 50 mg + 145 mg + 150 mg - charakterystyka produktu leczniczego

1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Zipyran Plus tabletki dla psów

2. SKIAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Jedna tabletka zawiera: Prazikwantcl.­.............­.............­.............­.............­.............­......50 mg

Pyrantel.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....50 mg

(w postaci embonianu pyrantekt 145 mg) Febantel.....­.............­.............­.............­.............­.............­.....150 ing

Wykaz wszystkich substancji pomocnicach, patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Tabletki.

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1. docelowe gatunki zwierząt

Pies.

4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Zwalczanie pasożytniczych schorzeli jelitowych u psów, wywoływanych przez następujące pasożyt)·: canir. Toxafcarif konina. I'ucinana sttnocepbala. Ancyloitoma caninum. Trichitris twfpii,

4.3. przeciwwskazania

Brak

4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Nic stosować u zwierząt osłabionych.

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

W celu zabezpieczenia się przed ponowną inwazją pasożytów, pomieszczenia w których przebywają psy winny być dokładnie umyte. Dicta wzmacniająca ani żadna inna dieta nic jest wymagana.

4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Najczęściej spotykane efekty uboczne to anoreksja, ospałość, biegunka lub wymioty.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie stosować przez pierwsze cztery tygodnie ciąży.

4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji nic podawać jednocześnie z innymi lekami cholincrgicznytni ani z lekami o działaniu anrycholinergicznym, ponieważ ich działanie toksyczne może zostać wzmocnione.

Nic podawać jednocześnie z pochodnymi piperazyny.

4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Tabletkę podawać tuz przed jedzeniem bezpośrednio lub rozdrobnioną i wymieszaną z karmą. Podstawowe dawkowanie wynosi: 5 mg prazikwantelu, 5 mg pyrantclu i 15 mg febantelu na kg nic. (co odpowiada 1 tabletce na 13 kg mc.).

Dawkowanie:

Szczenięta i małe psy:

14–2 kg mc.: '/* tabletki

2–5 kg nic.: tabletki

5–1C kg mc.: 1 tabletka

Średnic psy:

IC-20 kg mc.: 2 tabletki

20–30 kg mc.: 3 tabletki

Duże psy:

30–40 kg mc.: 4 tabletki

1’sy duże o masie ciała wyższej niż 40 kg nic powinny otrzymywać więcej niż 4 tabletki.

W celu ochrony psów' przed inwazja pasożytów Zipyran Plus powinien być stosowany jednorazowo co trzy miesiące. W miejscach, w których zagrożenie pasożytami jest wysokie podanie powinno być powtórzone po 14 dniach. Dotyczy miejsc, w których z powodu obecności żywicieli pośrednich np. pcheł czy myszy może dochodzić dużo częściej do ponownych inwazji pasożytów'.

4.10. przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

Dawki przekraczające 4 razy dawkę terapeutyczną mogą być przyczyną zaburzeń ze strony układu pokarmowego takich jak: nudności, kolka lub wymioty. W takich przypadkach konieczna jest obserwacja psa precz lekarza weterynarii.

4.11. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy.

5. właściwości farmakologiczne

Grupa ta rmakoterapeutyc-zna : Łucki przeciwrobacze

WAICyci: QP52A (I-ebantcl QP52ACD5, Prazikwantel QP52AA01, Pyrantel QP52AFC2)

5.1. Właściwości fannakodynamiczne

Zipyran Plus jest preparatem przeznaczonym do zwalczania inwazji pasożytów wewnętrznych w tyni tasiemcy u psów. Trzy jego składniki, prazikwantcl, pyrantel i febantcl, które można stosować samodzielnie jako skuteczni środki przeciw pasożytnicze, zostały zastosowane jednocześnie by uzyskać środek o bardzo szerokim spektrum działania wobec większości pasożytów wewnętrznych występujących u psów.

Prazikwa ntęl · jego właściwości pozwalają na skuteczne zwalczanie inwazji tasiemców we wszystkich stadiach rozwojowych. Prazikwantcl uszkadza powłoki ciała tasiemca, co powoduje, że są one bardziej wrażliwe na enzymy proteolityczne. Zwiększona przepuszczalność okrywy ciała dla jonów sodu i wapnia prowadzi do raptownego kurczenia się strobilt. Pojawiają się równocześnie zaburzenia metaboliczne, wyczerpaniu ulegają rezerwy energetyczne pasożyta na skutek utraty glukozy. Całkowite zużycie glikogenu prowadzi do śmierci pasożyta. \X zwalczaniu tasiemców przydatna jest właściwość zwrotnego wydzielania prazikwantelu tło światła jelita przez komórki nabłonka jelita. Pozwala ona na docieranie preparatu do miejsc, w których pasożyt jest zamocowany do ściany jelita.

Pyiantelu embonian – praktycznie nie jest wchłaniany ze światła jelita. Działa na pasożyty w jelicie, gdzie utrzymuje wysokie, terapeutycznie stężenie. Wywołując nieodwracalny blok dcpolaryzacyjny, embonian pyrantelu doprowadza do porażenia spastycznego mięśniówki pasożytów i ich wydalania wraz z kalem z jelit żywiciela.

Heban ie 1 : oraz jego metabolity fenbendazol i oxfcndazol. skutecznie zwalczają inwazje nicieni żolądkowo-jelitowych i płucnych. Substancje te wiążą się z n-tubulinami komórek pasożyta upośledzając tworzenie się systemu transportowego w tych komórkach. Zaburzeniu ulega jednocześnie metabolizm węglowodanów, co prowadzi do śmierci pasożyta. Zmiany występują we wszystkich stadiach rozwojowych nicieni w rym także w jajach zawierających larwy nicieni.

Zawarta w tabletce mieszanina substancji jest aktywna wobec: Towaru tania. ¡tanina.

Untinaria stcnotepbaia. Ancylostnma taninum, Trifburii rnipis. T.tbinocwws yunul<i>ns. lutnia bydafiffna, Dfyyiidinm ¡aninum.

5.2. Właściwości fannakokinetycznc

Prazikwantcl jest wchłaniany w ¡clicie cienkim i uzyskuje maksymalne stężenie w plazmie po 30–60 minutach po podaniu. Skuteczność prazikwantelu przeciwko tasiemcom wynika z faktu ich ponownego wydzielania z krwi do światła jelita przez komórki nabłonkowe jelita, co prowadzi do uszkodzeń główki tasiemca. Embonian pyrantelu jest wchłaniany w jelitach w ilości ok 10% podanej dawki. Jest szybko metabolizowany, a jego metabolity wydzielane są z moczem, Wchłanianie jelitowe febantelu wynosi ponad 50% podanej dawki. Czas występowania terapeutycznego stężenia febantelu w krwi jest różny u różnych gatunków. Metabolizm febantelu studiowano na owcach i krowach Po podaniu doustnym w dawce 7,5 mg/kg lek jest szybko metabolizowany a forma wyjściowa osiąga bardzo niskie stężenie we krwi. Z pośród 10 metabolitów wyróżniają się te, które są chemicznie podobne do fenbendazolu i oxfendazolu. Eliminacja febantelu i jego metabolitów następuje głównie z żółcią.

6. szczegółowe dane farmaceutyczne

6.1. skład jakościowy substancji pomocniczych

Powidon

Celuloza mikrokrystaliczna

Krzemionka koloidalna bezwodna

Sodu laurylosiarczan

Kros powidon

Sacharyna sodowa

Magnezu stearynian

Skrobia kukurydziana

Aromat wolowe *

6.2. główne niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3. okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)

()krcs trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy· przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C.

6.5. Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano

Blisiry PVC/Aluminium zawierające po 2 lub 1 (i tabletek

Pudełko tekturowe zawiera 1 blister x 2 tabletki, 1 blister x 10 tabletek. 25 blistrów x 10 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nic zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Laboratorios Calicr S.A.

C/Barcelonés, 26 (Pla del Ranussa)

08520 les ITanqucses del Valles, (Barcelona), I liszpania

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

1363/03

Więcej informacji o leku Zipyran Plus 50 mg + 145 mg + 150 mg

Sposób podawania Zipyran Plus 50 mg + 145 mg + 150 mg : tabletka
Opakowanie: 2 blistry 2 tabl.\n25 blistrów 10 tabl.\n10 blistrów 10 tabl.
Numer GTIN: 5909997019734\n5909997019758\n5909997019741
Numer pozwolenia: 1363
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Calier, S.A.