Charakterystyka produktu leczniczego - Ziele Serdecznika -
1. nazwa produktu leczniczego
Ziele serdecznika, zioła do zaparzania, 1g/g
2. skład jakościowy i ilościowy
1 g produktu zawiera 1 g Leonurus cardiaca L., herba (ziele serdecznika)
3. postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. szczegółowe dane klinicznetradycyjnie stosuje się jako środek uspokajający w dolegliwościach sercowych o podłożu nerwowym (w uczuciu kołatania serca), po wykluczeniu przez lekarza poważniejszych schorzeń. skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.
4.2. dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i osoby starsze: 1 łyżkę ziela (ok. 2,5 g) zalać ^ szklanki (100 ml) wrzącej wody i pozostawić pod przykryciem na 20 minut, przecedzić. Pić 2–3 razy dziennie świeżo przygotowany napar.
4.3. przeciwwskazania
Lek nie powinien być stosowany u dzieci oraz młodzieży poniżej 18 lat.
4.4. specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy po kilku dniach przyjmowania naparu z ziela serdecznika nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie znane.
4.6. wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone.
4.7. wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na kierowanie pojazdami i obsługę maszyn
4.8. działania niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02–222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail:
4.9. przedawkowanie
Dotychczas brak doniesień.
5. właściwości farmakologiczne
Produkt leczniczy na działa łagodnie uspokajająco, obniża ciśnienie krwi, wpływa regulująco i modyfikująco na czynność układu przewodzącego serca.
5.1. właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
5.2. właściwości farmakokinetyczne
Brak danych
5.3. przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych
6. dane farmaceutycznebrak
6.2. niezgodności farmaceutyczne
Brak danych
6.3. okres ważności
12 miesięcy
6.4. specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Nie stosować po upływie terminu ważności.
6.5. rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem.
Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Ziele serdecznika.
6.6. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.
Krajewice 119
63 – 800 Gostyń
tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail:
8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
R /0259
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01.10.1992 r.
Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Więcej informacji o leku Ziele Serdecznika -
Sposób podawania Ziele Serdecznika -: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 50 g
Numer GTIN: 05909990026913
Numer pozwolenia: 00269
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J.