Ulotka dla pacjenta - Ziele Dziurawca -
Zawartość opakowania:
50 gSkład: 1 g produktu zawiera 1 g Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca).
Wskazania do stosowania: Tradycyjnie stosuje się łagodząco w okresowym wyczerpaniu umysłowym; w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo – jelitowych (uczucie dyskomfortu); w objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (np. oparzeniach słonecznych) oraz pomocniczo w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ziele dziurawca.
Interakcje: W okresowym wyczerpaniu umysłowym i łagodnych dolegliwościach żołądkowo -jelitowych (uczucie dyskomfortu ): Pacjenci przyjmujący leki na receptę powinni przed zastosowaniem preparatów z dziurawca skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W łagodnych stanach zapalnych skóry, w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry: Brak doniesień.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV. W okresowym wyczerpaniu umysłowym i łagodnych dolegliwościach żołądkowo – jelitowych (uczucie dyskomfortu): ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W łagodnych stanach zapalnych skóry, w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeżeli wystąpią objawy zakażenia skóry, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane nieopisane na tym opakowaniu należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią : Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak badań.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: W okresowym wyczerpaniu umysłowym i łagodnych dolegliwościach żołądkowo – jelitowych (uczucie dyskomfortu): Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 łyżkę stołową (2 g) ziela dziurawca zalać 1 szklanką (250 ml) wrzącej wody, przykryć i odstawić na 30 minut, przecedzić. Wypić szklankę naparu 2 razy dziennie. Stosować zawsze świeży napar. Dawka dobowa ziela dziurawca wynosi 4 g.
W łagodnych stanach zapalnych skóry, w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry: Młodzież w wieku od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: do okładów lub przemywań stosować taki sam napar jak przeznaczony do stosowania doustnego, nie częściej niż 2 razy dziennie.
Czas stosowania: Jeśli pomimo stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7 dni) w przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowo – jelitowych, łagodnych stanach zapalnych skóry i w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry oraz dłużej niż 2 tygodnie w przypadku okresowego wyczerpania umysłowego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie: Po znacznym przedawkowaniu, pacjent powinien być chroniony przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez okres 1–2 tygodni.
Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane : Po podaniu doustnym : Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. Osoby o jasnej karnacji, po ekspozycji na intensywne światło słoneczne, mogą reagować nasilonymi objawami imitującymi oparzenia słoneczne. Po podaniu na skórę: Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), e-mail: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Numer serii:
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.
KRAJEWICE 119
63–800 GOSTYŃ
tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3345/LN
Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego:
Kod kreskowy: 5909994334533
Więcej informacji o leku Ziele Dziurawca -
Sposób podawania Ziele Dziurawca -
: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 50 g\n1 op. 20 g\n1 op. 30 g
Numer
GTIN: 05909994334533\n05909994334519\n05909994334526
Numer
pozwolenia: IL-3345/LN
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J.