Ulotka dla pacjenta - Witagin -
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
Witagin*
tabletka
Działanie:
Korzeń żeń-szenia wykazuje działanie stymulujące na OUN.
Witaminy i mikroelementy zawarte w preparacie uzupełniają niedobory tych związków powstałe z różnych przyczyn (niedożywienie, niewłaściwa dieta, zaburzenia wchłaniania, czy zwiększone zapotrzebowanie).
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie jako lek wspomagający:
w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego,
– w okresie rekonwalescencji.
Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku u chorych z nadwrażliwością na składniki leku, z zaburzeniami metabolizmu wapnia, upośledzoną czynnością nerek, podczas stosowania innych leków z witaminą A i Dj, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku).
Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Możliwość stosowania leku w przypadku cukrzycy, bądź stosowania leków' z warfaryną należy skonsultować z lekarzem.
Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:
Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z warfaryną.
Ostrzeżenia specjalne:
Stosowanie leku u dzieci:
Nie nalety stosować leku u dzieci poniżej 14 roku życia.
Ciąża i karmienie piersią:
Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A, nie należy stosować leku w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę bez konsultacji z lekarzem.
Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników' leku, nie stosować w okresie laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie ma wpływu.
Dawkowanie, sposób podawania i droga podania:
Doustnie, 1–2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletkę rano.
Kurację kontynuować przez 2 miesiące, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy.
Przedawkowanie:
Nadużywanie powoduje tzw. „zespół żeń-szeniowy”, objawiający się bezsennością nadciśnieniem, wysypką skórną. Przy znacznym przekroczeniu dawek (10–15 tabletek) mogą wystąpić objawy przedawkowania witaminami A i D3.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej daw'ki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia zc strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności), niepokój oraz trudności w zasypianiu.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych oraz działań niepożądanych, niewymienionych w ulotce należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku: wyciąg suchy z korzenia żeń-szenia (Ginseng radicis extractum siccum), wyciąg natywny (2,5–5:1) 90–99% o zawartości 16,0–22,8% ginsenozydów', odwodniony syrop glukozowy 1–10%, ekstrahent – etanol 70% (v/v) – 60,0 mg
premiks w itaminowy 994 EU – 200 mg:
| w itamina (Thiaminum) | 1,4 mg |
| w itamina B, (Riboflavinum) | 1,6 mg |
| witamina Bfi(Pyridoxinum) | 2,0 mg |
| witamina Bp(Cyanocobalaminum) | 1,0 Pg |
| witamina C (Acidum ascorbicum) | 60 mg |
| witamina E (Tocopherolum) | 10 mg |
| witamina PP (Nicotinamiduni) | 18 mg |
| kwas pantotenowy (Acidum Pantothenatum) | 6,0 mg |
| biotyna (Biotinum) | 150 pg |
| kwas foliowy (Acidumfolicumi) | 200 pg |
| premiks witaminowy A+D3 (500/50) – 4 mg: | |
| witamina A (Retinolum) | 602,4 pg (2008 IU) |
| witamina D3(Cholecalciferolum) | 5 pg (200 IU) |
premiks soli mineralnych 05/OH/07 – 39,354 mg:
żelazo (Ferrum) 8,0 mg
cynk (Zincum) 7,0 mg
mangan (Mangamtm) 1,2 mg
chrom (Chromium) 30 pg
miedź (Cuprum) 0,64 mg magnez (Magnesium) - 150,0 mg
selen (Selenium) – 60 pg
Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego A+D3 (500/50): butylohydroksytoluen, żelatyna wieprzowa, sacharoza, skrobia kukurydziana. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego 994 EU: maltodekstryna, kwas cyttynowy, sodu cytrynian, modyfikowana skrobia spożywcza, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jedna tabletka zawiera 8,5–15 mg ginsenozydów w przeliczeniu na ginsenozyd Rbi-
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z 0.0. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b 83–200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
fax58 561 20 16
e-mail:
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
2012 –02– 0 9
Więcej informacji o leku Witagin -
Sposób podawania Witagin -
: tabletki
Opakowanie: 80 tabl.\n40 tabl.
Numer
GTIN: 05909991044824\n05909991044817
Numer
pozwolenia: 10448
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.