Ulotka dla pacjenta - Wamag (115,6 mg Ca 2+ + 25,5 mg Mg 2+)/5 ml
Skład
100 ml syropu zawiera
substancje czynne:
wapnia glukonolaktobionian bezwodny (Calcii glubionas anhydricus) 29,4 g
wapnia laktobionian dwuwodny (Calcii lactobionas dihydricus) 6,4 g
(co odpowiada 2,312 g jonów wapnia)
magnezu mleczan dwuwodny (Magnesii lactas dihydricus) 5,0 g
(co odpowiada 509,6 mg jonów magnezu)
5 ml syropu zawiera 115,6 mg jonów wapnia i 25,5 mg jonów magnezu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
sacharoza, kwas propionowy, sodu benzoesan, kwas solny rozcieńczony, aromat poziomkowy, woda oczyszczona.
4. postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
Syrop
150 ml Kod EAN 5909990261314
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
Sposób i droga podania
Podanie doustne.
Syrop należy dawkować przy pomocy miarki dołączonej do opakowania. Dorośli i młodzież: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę.
Jeżeli lekarz nie zaleci innego dawkowania:
-
– dzieci od 2 do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę,
-
– dzieci od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
9. warunki przechowywania
Warunki przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PPF HASCO-LEK S.A.
51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: (22) 742 00 22,
e-mail:
(Logo podmiotu odpowiedzialnego)
-
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/2613
-
13. NUMER SERII
Numer serii
-
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – Lek wydawany bez recepty.
-
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Syrop wapniowo-magnezowy
Wskazania do stosowania
Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów wapnia i magnezu w organizmie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia). Podwyższone stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia). Zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria). Ciężka niewydolność nerek lub kamica nerkowa. Blok przedsionkowo-komorowy. Miastenia (myasthenia gravis ). Zaburzenia wchłaniania, biegunka, galaktozemia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować ostrożność stosując u osób z niewydolnością nerek i przyjmujących duże dawki witaminy D. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Interakcje
Wysokie dawki wapnia przyjmowane wraz z niektórymi lekami nasercowymi (glikozydami naparstnicy, np. digoksyną lub antagonistami wapnia, np. nifedypiną), mogą wywołać poważne zaburzenia czynności serca. Wapń znacznie zmniejsza wchłanianie niektórych antybiotyków (z grupy tetracyklin) oraz chinolonów, lewotyroksyny, nitrofurantoiny, bisfosfonianów, chloropromazyny, penicylaminy, leków obniżających krzepliwość krwi i związków fluoru. Dlatego zaleca się, aby odstęp pomiędzy przyjęciem syropu Wamag oraz wymienionych leków wynosił 2–3 godziny. Leki moczopędne z grupy tiazydów zmniejszają wydalanie, a witamina D zwiększa wchłanianie wapnia.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Produkt stosowany w zalecanych dawkach nie wykazuje szkodliwego działania.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Rzadko występują zaburzenia żołądkowo – jelitowe (zaparcia, biegunka).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, tel.: 22 49 21 301, e-mail: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Odklej w celu uzyskania informacji o leku
-
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A wamag
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
3
Więcej informacji o leku Wamag (115,6 mg Ca 2+ + 25,5 mg Mg 2+)/5 ml
Sposób podawania Wamag (115,6 mg Ca 2+ + 25,5 mg Mg 2+)/5 ml
: syrop
Opakowanie: 1 butelka 150 ml
Numer
GTIN: 05909990261314
Numer
pozwolenia: 02613
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.