Vomend vet 10 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Lelypharma B.V.

Zuiveringsweg 42

8243 PZ Lelystad

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Vomend vet 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

metoklopramidu chlorowodorek

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny) 8,92 mg (co odpowiada 10,0 mg metoklopramidu chlorowodorku)

Tabletka do rozgryzania i żucia

Jasnobrązowa z brązowym plamkami, aromatyzowana, okrągła i wypukła tabletka o średnicy 7 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Złagodzenie objawów, takich jak częste wymioty, rozszerzenie żołądka, przewlekłe zapalenie żołądka, refluks dwunastniczo-żołądkowy i biegunka związane z obniżoną perystaltyką przewodu pokarmowego.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacji lub niedrożności przewodu pokarmowego.

Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Senności i biegunki występowały bardzo rzadko zgłaszano.

U psów występowanie działań neurologicznych (pobudzenie, ataksja, nienaturalne pozycje i (lub) ruchy, prostracja, drżenia i agresja, wokalizacja) zgłaszano bardzo rzadko. Obserwowane działania są przemijające i ustępują po przerwaniu leczenia.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

• – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

• – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

• – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

• – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt)

• – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania

.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Zalecana dawka to 0,22 mg metoklopramidu (co odpowiada 0,25 mg metoklopramidu chlorowodorku) na kg masy ciała, 4 razy na dzień.

Poniższa tabela jest przeznaczona jako wskazówka przy podawaniu produktu:

Masa ciała kg	Dawka mg/zwierzę*	Vomend vet 5 g				Vomend vet 10 g
5–7,5	1,25
>7,5–12,5	2,5		3		LUB
>12,5–17,5	3,75		y
>17,5–22,5	5				LUB
>22,5–27,5	6,25
>27,5–32,5	7,5				LUB
>32,5–37,5	8,75
>37,5–45	10				LUB
>45–55	12,5		B© &		LUB
>55–65	15				LUB
>65–75	17,5			3 &	LUB
>75–85	20			OB	LUB		OB

= % tabletki = 4 tabletki i = % tabletki = 1 tabletka

* dawka w mg metoklopramidu chlorowodorku na zwierzę na podanie.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze stroną z linią podziału skierowaną do góry i stroną wypukłą (zaokrągloną) skierowaną do powierzchni.

• 2 równe części: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.

4 równe części: nacisnąć kciukiem w połowie tabletki.

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie {Termin ważności}. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 dni. Niezużyte części tabletek należy włożyć z powrotem do otwartego blistra i pudełka.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Blistry OPA/ALU/PVC//ALU zawierające 10 tabletek.

Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 10 blistrów.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

16

Więcej informacji o leku Vomend vet 10 mg

Sposób podawania Vomend vet 10 mg : tabletka do rozgryzania i żucia
Opakowanie: 1 blister 10 tabl.
Numer GTIN: 5909991472917
Numer pozwolenia: 3154
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Dechra Regulatory B.V.