Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

VITREOLENT, (3 mg +3 mg)/ml, krople do oczu, roztwór

Kalii iodidum + Natrii iodidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent

• 3. Jak stosować lek Vitreolent

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Vitreolent

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1

Vitreolent, krople do oczu jest lekiem stosowanym w przypadku zmętnień ciała szklistego i zmian po wylewach krwi do ciała szklistego, których przyczyną może być: wiek, nadciśnienie, cukrzyca, krótkowzroczność, zmiany okołonaczyniowe. Stosowany jest również w zmętnieniach soczewki będących pierwszymi objawami zaćmy.

2

– Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy

• – Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (jodek sodu, jodek potasu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

W przypadku używania przez pacjenta soczewek kontaktowych mogą być one ponownie założone 15 minut po wkropleniu leku. Nie należy zakraplać leku do oka z założoną soczewką kontaktową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitreolent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Vitreolent a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Vitreolent jednocześnie z innymi lekami do oczu. W przypadku konieczności stosowania innych leków do oczu, Vitreolent należy wkraplać zachowując przerwę co najmniej 5 minut od podania innego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podanie leku Vitreolent może powodować przemijające zaburzenia widzenia w postaci zamglenia. W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Vitreolent przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe od 1 do 3 razy na dobę.

Stosowanie leku Vitreolent u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat

Sposób użycia

Przed zakraplaniem leku należy umyć ręce. Następnie odkręcić nakrętkę i ująć butelkę palcem wskazującym i kciukiem. Palcem wskazującym drugiej ręki należy odchylić lekko dolną powiekę. Kroplę wkraplać do worka spojówkowego lekko ściskając butelkę. Nie należy dotykać oka końcówką zakraplacza. Po zakropleniu należy zamknąć oko i przez 1 do 2 minut delikatnie uciskać palcem przynosowy kącik oka w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku. Dokładnie zamknąć butelkę.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• – przemijające uczucie pieczenia i „piasku” pod powiekami przez krótką chwilę po wkropleniu leku, powiększenie tarczycy lub zmiany o charakterze trądziku.

Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• – wzmożone łzawienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail:

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5. jak przechowywać lek vitreolent

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancjami czynnymi leku są jodek sodu i jodek potasu. 1 ml leku zawiera 3 mg jodku sodu oraz 3 mg jodku potasu.

• – Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chloroheksydyny dioctan, sorbitol, a-tokoferol, hypromeloza, kwas solny 1M, woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Vitreolent i co zawiera opakowanie

Vitreolent to roztwór do podania do oka (krople do oczu) w butelce LDPE zakraplaczem, zakrętką

HDPE i pierścieniem zabezpieczającym w tekturowym pudełku.

Butelka zawiera 10 ml leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02–954 Warszawa

Wytwórca

Excelvision, rue de la Lombardiere 27, 07100 Annonay, Cedex, Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki :

3

Więcej informacji o leku Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml

Sposób podawania Vitreolent (3 mg + 3 mg)/ml : krople do oczu
Opakowanie: 1 butelka 10 ml
Numer GTIN: 05909990145515
Numer pozwolenia: 01455
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Pharm Supply Sp. z o.o.