Vitaminum E Hasco 300 mg/ml

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vitaminum E Hasco 300 mg/ml, krople doustne, roztwór (int-rac-a-Tocopherylis acetas)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten nale ży zawsze stosowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza lub farmaceuty.

• - Nale ży zachowa ć t ę ulotk ę, aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć.

• - Je śli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ży zwróci ć si ę do famaceuty.

• - Je śli u pacjenta wyst ąpi ą jakiekolwiek objawy niepo żądane, w tym wszelkie mo żliwe objawy

niepo żądane niewymienione w ulotce, nale ży powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Je śli nie nast ąpiła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ży skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu si ę go stosuje

• 2. Informacje wa żne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco

• 3. Jak stosowa ć lek Vitaminum E Hasco

• 4. Mo żliwe działania niepo żądane

• 5. Jak przechowywa ć lek Vitaminum E Hasco

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. co to jest lek vitaminum e hasco i w jakim celu się go stosuje

Witamina E jest jednym z niezb ędnych składników od żywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalaz ą, dysmutaz ą nadtlenkow ą, peroksydaz ą glutationow ą oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczaj ącego komórk ę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje si ę istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mi ęśniowego.

Witamina E mo że tak że działa ć jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu.

Badania epidemiologiczne wskazuj ą na zwi ązek pomi ędzy dzienn ą poda żą witaminy E, a zagro żeniem chorob ą niedokrwienn ą serca, mia żd życ ą i innymi chorobami, których patogeneza zwi ązana jest ze stresem oksydacyjnym. Witamina E obni ża aktywno ść agregacyjn ą płytek krwi.

Lek stosuje si ę w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym od żywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów: abetalipoprote­inemi ą, zespołem złego wchłaniania, mukowiscydoz ą).

Wspomagaj ąco w mia żd życy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia zwi ązana jest ze stresem oksydacyjnym.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku vitaminum e hasco- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (witaminę e) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• – w przypadku niedoboru witaminy K.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Hasco u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna) lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).

Lek Vitaminum E Hasco a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy, a zwiększać wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie z przepisu lekarza.

Lek można stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie z przepisu lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Vitaminum E Hasco zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych).

Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego leku.

3. jak stosować lek vitaminum e hasco

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Zalecana dawka

O ile lekarz nie zaleci inaczej zwykle stosuje się: zapobiegawczo:

• – noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 10 mg (1 kropla) na dobę;

• – dzieci od 7 do 15 lat: 20 mg (2 krople) na dobę;

• – młodzież i dorośli: 30 mg (3 krople) na dobę.

leczniczo:

• – mukowiscydoza

• – noworodki i niemowlęta (do 1 roku życia): 50 mg (5 kropli) na dobę;

• – dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg (10 kropli) na dobę;

• – młodzież i dorośli: 100 do 200 mg (10 do 20 kropli) na dobę;

• – abetalipoprote­inemia

• – dzieci i dorośli: 50 do 100 mg/kg m.c (5 do 10 kropli/kg m.c) na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Hasco

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawki wielokrotnie przekraczające zalecane, stosowane przez dłuższy czas, mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Hasco

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. U osób dorosłych, po długotrwałym stosowaniu dawek wielokrotnie przewyższających zalecane, może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum E Hasco mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 – 222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail:.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek vitaminum e hasco

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną leku jest witamina e.

1 ml leku (około 30 kropli) zawiera 300 mg all-rac -a-tokoferylu octanu (witaminy E).

1 kropla leku zawiera ok. 10 mg all-rac -a-tokoferylu octanu (witaminy E).

- Pozostała substancja pomocnicza to: olej arachidowy oczyszczony.

Jak wygląda lek Vitaminum E Hasco i co zawiera opakowanie

Vitaminum E Hasco to roztwór olejowy przezroczysty (dopuszczalna opalizacja), żółtawy, o swoistym zapachu.

Jedno opakowanie zawiera 10 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22

email:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4

Więcej informacji o leku Vitaminum E Hasco 300 mg/ml

Sposób podawania Vitaminum E Hasco 300 mg/ml : krople doustne, roztwór
Opakowanie: 1 butelka 10 ml
Numer GTIN: 05909991049614
Numer pozwolenia: 10496
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.