Ulotka dla pacjenta - Vitaminum B1 Biowet Puławy 25 mg/ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Yitaininurn Bi Biowet Puławy, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, koni, kur, indyków i psów
1.
Podmiot odpowiedzia lny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy' Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24–100 Puławy
Tel/fax: 81 886 33 53
2.
Yitaminum Bi Biowet Puławy, 25 mg/ml, roztw'ór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, koni, kur, indyków i psów
3.
1 ml zawiera:
Substancja czynna:
tiaminy chlorowodorek – 25 mg
Substancja pomocnicza:
fenol 2,25 mg
4.
Hipowitaminoza i awitaminoza Bi:
-
– u zwierząt mięsożernych będących na diecie bogatej w surowe mięso ryb,
-
– u zwierząt odżywianych sztucznie wlewami glukozy,
-
– stany podwyższonej przemiany metabolicznej (stany gorączkowe, ciąża, laktacja).
Leczenie następujących schorzeń u gatunków docelowych:
-
– bydło, owce, konie: mała żywotność noworodków.
-
– psy: zapalenie i porażenie nerwów' obwodowych, zniekształcające zapalenie stawów', nerwowa postać nosówki, słabość mięśni oraz zaburzenia w trawieniu prowadzące do niedoboru w itamin z grupy B.
-
– kurczęta, indyki: ataksja, skurcze, porażenia, zanik mięśni, polineuritis.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie podawania leku (szczególnie u psów) może wystąpić silna reakcja bólowa będąca wynikiem drażniącego działania tiaminy.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów' Medycznych i Produktów' Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http: ' (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
Bydło, owca, koń, kura, indyk, pies
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) SPOSÓB PODANIA
Stosować podskórnie lub domięśniowo raz na dobę aż do ustąpienia objawów klinicznych w dawkach:
bydło, ow'ce, konie: 0,5 ml produktu/10 kg m.c. co odpowiada 12,5 mg witaminy B,/l 0 kg m.c.
kurczęta, indyki, psy: 0,1 ml produktu/1 kg m.c. co odpowiada 2,5 mg witaminy B\!I kg m.c.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nie należy podawać produktu dożylnie, gdyż może wywołać wstrząs anafilaktyczny.
W celu prawidłowego podania należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
bydło, owce, konie, kurczęta, indyki – zero dni
Jaja:
indyki — zero dni
Mleko:
bydło — zero dni owce — zero dni Psy – nie dotyczy.
11.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie należy podawać produktu dożylnie, gdyż może wywołać wstrząs anafilaktyczny.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym dostaniu się leku do oka może nastąpić podrażnienie, objawiające się łzotokiem. W takim przypadku należy niezwłocznie obficie przepłukać oko letnią wodą lub roztworem fizjologicznym.
Podczas podawania należy zachować ostrożność w celu uniknięcia samoiniekcji.
W przypadku samoiniekcji, szczególnie dożylnej, może wystąpić wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia oddychania oraz przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Nieśność:
Może być stosowany w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Podawanie amprolium (zwłaszcza u indyków) może powodować niedobór tiaminy.
Nic należy podawać produktu z roztworami żelaza.
Należy unikać podawania leku z roślinami zawierającymi duże ilości tiaminazy gdyż jej nadmiar powoduje rozkład witaminy Bi.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Do zatruć ostrych u zwierząt dochodzi tylko w sytuacji wielokrotnego przekroczenia zalecanej dawki. Pojawiają się konwulsje, sinica, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi. Nie występują objawy zatrucia przew lekłego ponieważ witamina Bi jest dobrze rozpuszczalna w wodzie i nic kumuluje się w organizmie, gdyż jej nadmiar jest wydalany z moczem.
W praktyce klinicznej nie obserwuje się efektów przedawkowania tiaminy. Nawet przy przekroczeniu dopuszczalnych dawek nie jest konieczna jakakolwiek interwencja lekarska.
Niezgodności farmaceutyczne:
Siarczyny występujące w wodzie do picia mogą powodować rozkład witaminy Bi.
Produktu nie należy podawać z roztworami o obojętnym lub zasadowym pH. gdyż mogą powodować rozkład tiaminy.
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DO TYCZĄCE USL WANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowania: 50 ml.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Więcej informacji o leku Vitaminum B1 Biowet Puławy 25 mg/ml
Sposób podawania Vitaminum B1 Biowet Puławy 25 mg/ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml
Numer
GTIN: 5909997016078
Numer
pozwolenia: 0969
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.