Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór Oxymetazolini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Ten lek dostępny jest bez recepty. Jednak należy używać Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus ostrożnie, aby uzyskać najlepszy wynik leczenia.

• - Należy zachować tę ulotkę , aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

• 3. Jak stosować lek Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek vicks sinex aloes i eukaliptus i w jakim celu się go stosuje

Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus to aerozol do nosa stosowany miejscowo w łagodzeniu objawów niedrożności nosa występującej w przeziębieniu lub zapaleniu błony śluzowej nosa, u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Działanie występuje już po kilku minutach i utrzymuje się do 12 godzin.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku vicks sinex aloes i eukaliptus

leki stosowane w chorobie parkinsona (bromokryptyna) - przed zastosowaniem leku vicks sinex aloes i eukaliptus należy poinformować lekarza o przyjmowaniu takich leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu niewystarczających danych, nie powinno się stosować leku Vicks Sinex Aloes i Eukalpitus w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że na polecenie lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus zawiera benzalkoniowy chlorek i alkohol benzylowy

Lek zawiera 0,01 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce aerozolu, co odpowiada 0,2 mg/ml. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.

Lek zawiera 0,1 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce aerozolu, co odpowiada 2 mg/ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i/lub łagodne miejscowe podrażnienie.

3. jak stosować lek vicks sinex aloes i eukaliptus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 1–2 dawki aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2–3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego nozdrza nie częściej niż 2–3 razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat – nie stosować.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 5–7 dni z rzędu. Jeśli Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus stosowany jest dłużej, może powodować uczucie zatkanego nosa.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie w ciągu 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podania:

• 1. Zdjąć nakrętkę. Trzymać butelkę pionowo z aplikatorem donosowym włożonym do nozdrza. Drugi

otwór nosowy należy zatkać.

• 2. Rozpylić i wykonać głęboki wdech przez nos w tym samym czasie. Powtórzyć czynności w celu

podania leku do drugiego otworu nosowego.

• 3. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat mogą powtórzyć czynności opisane w punktach 1 i 2, jeśli konieczne.

• 4. Wyczyścić aplikator donosowy wilgotną i czystą chusteczką oraz nałożyć na aplikator nakrętkę

ochronną natychmiast po zastosowaniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

Jeśli pacjent zastosował zbyt dużą dawkę leku Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus i wystąpiły u niego jakiekolwiek objawy lub działania niepożądane powinien udać się do lekarza, zabierając ze sobą butelkę lub opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania dawki leku Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z instrukcją stosowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): Kichanie, suchość i podrażnienie w nosie, jamie ustnej lub gardle.
• Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

5. jak przechowywać lek vicks sinex aloes i eukaliptus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy zużyć w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus

Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek 0,5 mg/ml. Jedna dawka (co odpowiada 0,05 ml) zawiera około 25 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki leku to: sorbitol, sodu cytrynian, polisorbat 80, alkohol benzylowy, kwas cytrynowy bezwodny, benzalkoniowy chlorek, roztwór, acesulfam potasowy, lewomentol, cyneol, disodu edetynian, suchy wyciąg z aloesu, L-karwon, woda oczyszczona. (Patrz punkt 2 Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus zawiera benzalkoniowy chlorek i alkohol benzylowy).

Jak wygląda lek Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus i co zawiera opakowanie

Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus aerozol do nosa, roztwór, jest aerozolem do stosowania do nosa z pompką dozującą.

Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 15 ml z barwnego szkła typu III z pompką dozującą (z polipropylenu) w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Strasse 40–50

D-65824 Schwalbach am Taunus

Niemcy

Wytwórca:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, indication number 305

747 70 Opava-Komarov

Czechy

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross Gerau, Hessen

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml – Nasenspray

Belgia: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing

Bułgaria: Bukc CuHeKC Aaoe u EBKaaunr 0,5 mg/ml cnpen 3a hoc, pa3TBop

Czechy: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok

Estonia: Sinex

Finlandia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenasumute, liuos

Niemcy: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Losung

Grecja: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml

Węgry: Nasivin Aloe Vera es Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Litwa: Sinex 0,5 mg/ml nosies purskalas (tirpalas)

Łotwa: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, skidums

Holandia: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Polska: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Portugalia: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml soluęao para pulverizaęao nasal

Rumunia: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solutie

Hiszpania: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal

Szwecja: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nasspray, losning

Data zatwierdzenia ulotki: 04/2021

SE/H/0196/001­/IB/040

Więcej informacji o leku Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml

Sposób podawania Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml: aerozol do nosa, roztwór
Opakowanie: 1 butelka 15 ml
Numer GTIN: 05909990833870
Numer pozwolenia: 17702
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH