Vetminth, 24 g + 3 g/100 ml, pasta dla psów i kotów 24 g + 3 g - charakterystyka produktu leczniczego

VETMINTH, (24 g + 3 g)/100 ml, pasta doustna dla psów i kotów

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)

100 ml preparatu zawiera:

Niklozamid 24 g

Oksybendazol 3 g

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Pasta doustna.

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1 docelowe gatunki zwierząt

Pies, kot.

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Zwalczanie inwazji pasożytów jelitowych u psów i kotów wywołanych przez Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala oraz tasiemce z rodzaju Taenia spp., Dipilidium caninum.

4.3 przeciwwskazania

Brak.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Brak.

4.5 Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny

Nie jeść, nie pić, nie palić podczas podawania produktu.

Po każdorazowym podaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.

Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi.

Po przypadkowym kontakcie produktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy niezwłocznie przemyć miejsce czystą wodą.

Po przypadkowym kontakcie produktu z błonami śluzowymi należy niezwłocznie zwrócić się o poradę lekarską.

4.6 działania niepożądane

Sporadycznie mogą występować nudności, wymioty lub biegunka.

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Obie substancje czynne w zalecanej dawce nie wywierają wpływu na funkcje reprodukcyjne. Preparat może być bezpiecznie stosowany podczas ciąży i laktacji.

4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono.

4.9 Dawkowanie i droga (-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Vetminth podaje się doustnie w dawce 1 ml/2 kg m.c. co odpowiada dawce 120 mg niklozamidu/kg m.c oraz 15 mg oksybendazolu/kg m­.c.

Końcówkę tubostrzykawki należy wprowadzić do jamy ustnej i zdeponować lek na język. Odmierzoną ilość leku można również podać po zmieszaniu z karmą.

4.10 przedawkowanie

Nie zaobserwowano objawów przedawkowania po podaniu dawek wyższych niż dawka terapeutyczna.

4.11 Okres (-y) karencji

Nie dotyczy.

5. właściwości farmakologiczne

Kod ACT vet: QP52AC57

Grupa farmakoterape­utyczna: Leki przeciwrobacze

5.1 właściwości farmakodynamiczne

Oksybendazol należy do grupy środków przeciwrobaczych, benzimidazolowych. Struktura jego jest analogiczna do zasad purynowych, co sugeruje możliwość interferencji na poziomie metabolizmu nukleotydów.

Niklozamid zaburza mechanizm fosforylacji oksydacyjnej, a w konsekwencji system energetyczny pasożyta.

5.2 właściwości farmakokinetyczne

Oksybendazol wydalany jest głównie z kałem. Niklozamid jest słabo wchłaniany z przewodu pokarmowego, dlatego jest mało toksyczny. Niewielkie ilości, które są wchłaniane, są metabolizowane do nieaktywnego metabolitu – aminoklozamidu, który nie wykazuje aktywności farmakologicznych.

6.

6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych

Sodu pirosiarczyn

Sodu benzoesan

Dekwaliniowy chlorek

Guma ksantan

Sodu polinaftaleno­sulfonian

Sodu cyklaminian

Aromat anchovies

Dimetykon 300

Woda oczyszczona

6.2 główne niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstrukcji do pokarmu lub paszy granulowanej)

Dla opakowania 5 ml: okres ważności dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży – 18 miesięcy.

Dla opakowania 10 ml i 25 ml: okres ważności dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży – 2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 6 miesięcy.

6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywania i transporcie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano

Strzykawka z poliolefin zawierająca 5, 10, 25 ml preparatu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

VIRBAC S.A.

1 ere Avenue

2065 M L.I.D.

06516 Carros

Francja

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

73/94

Więcej informacji o leku Vetminth, 24 g + 3 g/100 ml, pasta dla psów i kotów 24 g + 3 g

Sposób podawania Vetminth, 24 g + 3 g/100 ml, pasta dla psów i kotów 24 g + 3 g : pasta doustna
Opakowanie: 1 tubostrzykawka 25 ml\n1 tubostrzykawka 10 ml\n1 tubostrzykawka 5 ml
Numer GTIN: 5909997020341\n3597133074093\n5909997020327
Numer pozwolenia: 0073
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Virbac S.A.