Venescin (118 mg + 20 mg)/g – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

1. CO TO JEST LEK VENESCIN ŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Venescin żel zawiera wyciąg gęsty z nasienia kasztanowca (Hippocastani seminis extractum spissum)

i trokserutynę. Przyjmuje się, że żel zawierający połączenie escyny (główny składnik wyciągu z nasienia kasztanowca) oraz trokserutyny wpływa na naczynia żylne m. in. zmniejszając ich przepuszczalność oraz wpływa na napięcie żylne. Zakłada się wystąpienie działania przeciwobrzękowego.

Venescin żel stosuje się w początkowych objawach przewlekłej niewydolności żylnej (w bólu, uczuciu ciężkości i puchnięciu nóg, kurczach łydek) oraz w przypadku objawów występujących po urazach (obrzęki, krwiaki).

Jeśli po upływie 21 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENESCIN ŻEL

Kiedy nie stosować leku Venescin żel

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• na otwarte rany, błony śluzowe i obszary skóry poddane zabiegom napromieniania w radioterapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Venescin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Lek Venescin żel zawiera:

• glikol propylenowy - może powodować podrażnienie skóry,
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego),
• etanol – może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek zawiera ok 50 mg alkoholu (etanolu) w jednej jednostce dawkowania (ok. 2 cm żelu).

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Venescin żel a inne leki

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża

Lek Venescin żel nie powinien być stosowany w okresie ciąży bez zasięgnięcia porady lekarskiej.

Karmienie piersią

Lek Venescin żel nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią bez zasięgnięcia porady lekarskiej.

Płodność.

Brak danych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Venescin żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ LEK VENESCIN ŻEL

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli

Lek Venescin żel należy stosować zewnętrznie, miejscowo na skórę.

Niewielką ilość (ok. 2 cm) żelu nanieść na skórę, 2 razy na dobę. Po nałożeniu delikatnie wcierać.

Zaleca się stosowanie rano i wieczorem.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Venescin w tej grupie wiekowej. Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Venescin żel

Żelu nie należy nakładać na skórę w ilości większej niż zalecana.

Przerwanie stosowania leku Venescin żel

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych.

Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Podczas stosowania żelu Venescin mogą wystąpić:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie i suchość skóry, pokrzywka – częstość nieznana.

Zaburzenia układu immunologicznego: uogólnione opóźnione odczyny nadwrażliwości takie, jak kontaktowe zapalenie skóry, niekiedy odczyny natychmiastowe z pokrzywką i skurczem oskrzeli – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301

faks: +48 22 49-21-309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VENESCIN ŻEL

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: termin ważności.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Venescin żel

100 g leku zawiera:

Substancje czynne

Wyciąg gęsty z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) 11,8 g ekstrahent: etanol 70 % (V/V)

Trokserutyna (Troxerutinum) 2,0 g

Substancje pomocnicze to:

Karbomer (carbopol 5984)

Sodu wodorotlenek

Glicerol (E422)

Glikol propylenowy

Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)

Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)

Etanol

Woda oczyszczona

Jak wygląda lek Venescin żel i co zawiera opakowanie

Lek Venescin żel jest jednorodną, przezroczystą i nietłustą masą, barwy brunatnej o swoistym zapachu.

Bezpośrednim opakowaniem leku jest tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana, zakończona membraną z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 40 g żelu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

50-951 Wrocław , ul. św. Mikołaja 65/68,

tel.: +48 71 33 57 225

faks: + 48 71 372 47 40

e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 w. 123

Data ostatniej aktualizacji ulotki: