Charakterystyka produktu leczniczego - Unguentum Zinci Oxydati 100 mg/1 g
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Unguentum Zinci Oxydati, 100 mg/g, maść dla psów, bydła, koni, owiec, kóz i świń
2. skład jakościowy i ilościowy
1 g produktu zawiera:
Cynku tlenek 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Maść koloru białego.
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 docelowe gatunki zwierząt
Pies, bydło, koń, owca, koza, świnia.
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie powierzchownych uszkodzeń skóry: otarć, pęknięć, skaleczeń, sączącego zapalenia skóry, owrzodzeń.
4.3 przeciwwskazania
Nie stosować na świeże rany.
Nie stosować na błony śluzowe.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku nanoszenia maści w miejscach z których może nastąpić zlizywanie przez zwierzę należy zastosować odpowiednie środki zabezpieczające te miejsca.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na tlenek cynku powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.
4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych przy miejscowym stosowaniu leku. Działania niepożądane mogą wystąpić po przypadkowym spożyciu produktu podanego na skórę, w takim przypadku należy stosować leczenie objawowe.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie ma przeciwwskazań do stosowania w ciąży i laktacji.
4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Przed zastosowaniem maści oczyścić miejsce nanoszenia, a następnie smarować maścią 1–2 razy dziennie. W przypadku nie ustępowania lub nasilania objawów chorobowych pomimo stosowania maści, należy zaprzestać nanoszenia maści i zastosować inny rodzaj leczenia.
4.10 przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Nie występuje.
4.11 Okres (-y) karencji
Koń, bydło, owca, koza – tkanki jadalne: zero dni.
Koń, bydło, owca, koza – mleko: zero dni.
5. właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania zewnętrznego, preparaty zmiękczające i osłaniające. Kod ATCvet QD02AB
5.1 właściwości farmakodynamiczne
Tlenek cynku jest niezbędny do prawidłowego przebiegu procesów fizjologicznych przebiegających w skórze. Odgrywa ważną rolę w gojeniu się ran. Gromadzi się on w większej ilości w okolicy rany, głównie zaś w tkance ziarninującej, co uzasadnia celowość podawania tlenku cynku w maściach na rany.
Przyspiesza on proces powstawania blizny i warunkuje jej trwałość. Brak cynku powoduje zmniejszenie syntezy tryptofanu i wykorzystania szeregu aminokwasów niezbędnych do budowy strukturalnych białek skóry. Ponadto cynk warunkuje odporność skóry na infekcje i choroby grzybicze.
5.2 właściwości farmakokinetyczne
Produkt stosuje się zewnętrznie na skórę. Działa wysuszająco na błony śluzowe i rany, przeciwświądowo i przeciwzapalnie. Lek wykazuje działanie miejscowe i nie wchłania się do krążenia ogólnego.
6. dane farmaceutyczne:
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Parafina ciekła
Polisorbat 60
Gliceryna
Wazelina biała
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
6.3 okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
6.4 specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 15 °C.
Nie zamrażać.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Pojemnik z PP z zakrętka z PP zawierający 150 g produktu.
6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05–651 Drwalew
tel./fax.: 48 664 98 00, 48 664 99 32
e-mail:
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
815/99
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30/06/1999
Data przedłużenia pozwolenia: 26/11/2008
10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Więcej informacji o leku Unguentum Zinci Oxydati 100 mg/1 g
Sposób podawania Unguentum Zinci Oxydati 100 mg/1 g: maść
Opakowanie: 1 poj. 150 g
Numer GTIN: 5909997008448
Numer pozwolenia: 0815
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.