Tsefalen 500 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

500 mg

Zawiera substancję czynną :

Cefalexinum monohydricum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Tsefalen 500 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

ICF Srl Industria Chimica Fine

Via G.B. Benzoni, 50

26020 Palazzo Pignano – Cremona

Włochy

Tel +39.0373.982024

Fax +39.0373.982025

email:

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

ACS DOBFAR S.p.A.

via Laurentina Km 24,730

00071 Pomezia (RM)

Włochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Tsefalen 500 mg tabletki powlekane dla psów.

Cefaleksyna (w postaci cefaleksyny jednowodnej)

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cefaleksyny (w postaci cefaleksyny jednowodnej).

Wydłużone tabletki powlekane w kolorze pomarańczowym, z linią podziału po jednej stronie. Po drugiej stronie wytłoczony napis GP4.

Tabletki można podzielić na dwie równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie infekcji układu oddechowego, układu moczowo-płciowego oraz skóry, miejscowych infekcji tkanek miękkich i infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych bakteriami wrażliwymi na cefaleksynę.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów, lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u królików, myszoskoczków, kawii domowych i chomików.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach, po podaniu produktu mogą wystąpić mdłości, wymioty i/lub biegunka.

W rzadkich przypadkach może dojść do reakcji nadwrażliwości. Jeśli do takich reakcji dojdzie, należy przerwać leczenie.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne

Zalecana dawka wynosi 15 mg cefaleksyny na kg masy ciała dwa razy na dobę (tzn. w ilości odpowiadającej 1 tabletce dwa razy na dobę dla psa o wadze 33 kg). W ciężkich i ostrych schorzeniach dawkę można podwoić do 30 mg/kg dwa razy na dobę.

Poniżej podano wskazówki stosowania produktu:

TSEFALEN tabletki 500mg

Minimalna masa ciała w kg	Maksymalna masa ciała w kg	Ilość tabletek na dawkę*
10,0	16,5	0,5
16,6	33,0	1
33,1	40,0	1,5

*Dawkę należy podawać dwa razy na dobę

Produkt należy podawać przez minimum 5 dni.

– 14 dni w przypadkach infekcji dróg moczowych,
– przynajmniej 15 dni w przypadkach powierzchownego zakaźnego zapalenia skóry,
– przynajmniej 28 dni w przypadkach głębokiego zakaźnego zapalenia skóry.

Każde zwiększenie dawki lub długości leczenia powinno opierać się na bilansie korzyści/ryzyka dokonanym przez prowadzącego lekarza weterynarii (np. przewlekłe ropne zapalenie skóry).

W celu zapewnienia właściwego dawkowania należy jak najdokładniej określić masę ciała, aby uniknąć podania zbyt małych dawek.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki powlekane mogą być podawane w postaci całych tabletek lub, jeśli to konieczne, rozkruszone i dodawane do pokarmu.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Umieścić pozostałe połówki tabletek w blistrze i zużyć w przeciągu 48 godzin Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

O ile będzie to możliwe, stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych z organizmu zwierzęcia, z uwzględnieniem krajowych lub lokalnych przepisów dotyczących stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Zastosowanie produktu w sposób odbiegający od zaleceń zawartych w ulotce informacyjnej może zwiększyć populację bakterii opornych na cefaleksynę i zmniejszyć skuteczność leczenia przy użyciu innych antybiotyków beta-laktamowych, z uwagi na potencjał oporności krzyżowej.

Nie podawać w przypadku znanej oporności na cefalosporynę i penicylinę.

Tak jak w przypadku innych antybiotyków wydalanych głównie za pośrednictwem nerek, może dojść do akumulacji układowej, kiedy funkcje nerek są upośledzone. W przypadku znanej niewydolności nerek dawkę należy zredukować, podczas gdy środki przeciwbakteryjne o działaniu nefrotoksycznym nie powinny być podawane jednocześnie.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny mogą spowodować nadwrażliwość (alergię) w następstwie wstrzyknięcia, wchłonięcia wziewnie, połknięcia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicylinę może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporynę i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą od czasu do czasu mieć charakter ciężki. Nie należy pracować z tym produktem leczniczym weterynaryjnym, jeśli wiadomo o istniejącej nadwrażliwości lub jeśli osobie zalecono unikanie kontaktu z takimi substancjami.

W czasie pracy z produktem należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu, stosując przy tym wszelkie wskazane środki ostrożności. Jeśli w następstwie kontaktu pojawią się takie objawy jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg, lub oczu, czy też trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po użyciu umyć ręce.

Ciąża i laktacja:

Badania laboratoryjne u szczurów i myszy nie wykazały żadnego działania teratogennego ani toksycznego dla płodu i samicy.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

W celu zapewnienia skuteczności, produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany w połączeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi.

Jednoczesne stosowanie cefalosporyn pierwszej generacji i antybiotyków aminoglikozydowych lub pewnych diuretyków, takich jak furosemid, może zwiększyć ryzyko działania nefrotoksycznego.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wykazano, że podanie cefaleksyny nie prowadziło do poważnych działań niepożądanych przy kilkukrotnym przekroczeniu zalecanej dawki.

Główne niezgodności farmaceutyczne: Nieznane

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/01/2019

15. inne informacje

Wyłącznie dla zwierząt

12 tabletek

36 tabletek

108 tabletek

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Tsefalen 500 mg

Sposób podawania Tsefalen 500 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 3 blistry 12 tabl.\n1 blister 12 tabl.\n9 blistrów 12 tabl.
Numer GTIN: 5909991092689\n5909991060237\n5909991060244
Numer pozwolenia: 2275
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
ICF S.r.l. Industria Chimica Fine

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Jakie są wskazania do stosowania Tsefalen 500 mg?

Tsefalen 500 mg jest stosowany w leczeniu różnych infekcji wywołanych przez bakterie, takich jak zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego oraz infekcje dróg moczowych.

Jak działa Tsefalen 500 mg?

Tsefalen 500 mg działa poprzez hamowanie wzrostu i namnażania się bakterii, co pozwala organizmowi na walkę z infekcją.

Jak długo należy stosować Tsefalen 500 mg?

Czas trwania terapii powinien być ustalony przez lekarza, ale zazwyczaj wynosi od 7 do 14 dni, w zależności od rodzaju infekcji.

Czy mogę przerwać leczenie Tsefalen 500 mg przed czasem?

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do nawrotu infekcji.

Jakie są skutki uboczne stosowania Tsefalen 500 mg?

Do najczęstszych skutków ubocznych należą nudności, biegunka, ból głowy oraz reakcje skórne. Jeśli wystąpią poważniejsze objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Czy Tsefalen 500 mg można stosować u dzieci?

Tak, Tsefalen 500 mg może być stosowany u dzieci, ale dawka powinna być dostosowana do ich wagi przez lekarza.

Czy mogę przyjmować Tsefalen 500 mg w czasie ciąży?

Stosowanie Tsefalen 500 mg w czasie ciąży powinno być konsultowane z lekarzem. Lekarz oceni ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.

Jak należy przyjmować Tsefalen 500 mg?

Tsefalen 500 mg powinien być przyjmowany doustnie, najlepiej w czasie posiłku lub po nim, popijając szklanką wody.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Tsefalen 500 mg?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii lekami antybiotykowymi, takimi jak Tsefalen, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania Tsefalen 500 mg?

Tak, Tsefalen nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na cefalosporyny ani przez osoby z ciężkimi schorzeniami nerek bez konsultacji z lekarzem.

Jak przechowywać Tsefalen 500 mg?

Tsefalen należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci i światła słonecznego.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć dawkę Tsefalen 500 mg?

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomiń pominiętą i wróć do regularnego schematu.

Czy mogę stosować inne leki podczas kuracji tsefalem?

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz suplementach diety przed rozpoczęciem kuracji tsaefalem.

Jakie badania mogą być konieczne podczas leczenia Tsefalenem?

Podczas leczenia mogą być zalecane badania kontrolne funkcji nerek oraz morfologia krwi w celu monitorowania ewentualnych skutków ubocznych leku.

Czy można stosować Tsafalen wraz z probiotykami?

Tak, probiotyki mogą pomóc w przywracaniu naturalnej flory bakteryjnej jelit po kuracji antybiotykowej. Zawsze skonsultuj to z lekarzem.

Co powinienem zrobić w przypadku przedawkowania Tseafalu?

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z najbliższym szpitalem lub zadzwonić po pomoc medyczną.

Jakie są zalety używania Tseafalu zamiast innych antybiotyków?

Tsefaeln ma szerokie spektrum działania i jest skuteczny przeciwko wielu szczepom bakterii opornym na inne leki antybiotykowe.

Czy można brać tsefal razem z innymi antybiotykami?

Leczenie skojarzone powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko interakcji między lekami.

Jak Tsafalen wpływa na florę bakteryjną organizmu?

Podobnie jak inne antybiotyki, Tsafalen może wpłynąć na naturalną florę bakteryjną jelit; dlatego warto rozważyć przyjmowanie probiotyków po zakończeniu terapii.