Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

(125 g + 25 g)/kg

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeśli jest inny

Podmiot odpowiedzialny:

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41124 Modena – Włochy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Via Affarosa, 4

42010 Rio Saliceto (RE) – Włochy

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Trimethosulfa MLP, 125 g/kg + 25g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

3. Zawartość substancji czynnych i innych substancji

Substancje czynne:

Sulfadiazyna 125 g/kg

Trimetoprim 25 g/kg

4. Postać farmaceutyczna

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

5. Wielkość opakowania

5 kg

25 kg

6. Wskazania lecznicze

Leczenie infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na sulfadiazynę i trimetoprim, a w szczególności:

– enzootyczne zapalenie płuc wikłane przez Pasteurella multocida
– infekcje układu moczowego i narządów rodnych u loch wywołane przez E. coli
– infekcje wywoływane przez Streptococcus suis

7. Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.

8. Działania niepożądane

Nieznane.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

9. Docelowe gatunki zwierząt

Świnia

10. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Leczenie enzootycznego zapalenia płuc wikłanego przez Pasteurella multocida , infekcji układu moczowego i narządów rodnych u loch wywoływanych przez E. coli: 10 mg/kg m.c. sulfadiazyny oraz 2 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadające 0,8 g produktu/10 kg m.c.

W przypadku zwierząt, u których dzienne spożycie jest równe 3% masy ciała, do 1000 kg paszy należy dodać 2,7 kg produktu, aby mieć pewność, że dawka leku wynosi 0,8 g na 10 kg m.c.

Leczenie infekcji wywołanych przez Streptococcus suis : 20 mg/kg m.c. sulfadiazyny oraz 4 mg/kg m.c. trimetoprimu, odpowiadające 1,6 g produktu/10 kg m.c.

W przypadku zwierząt, u których dzienne spożycie jest równe 3% masy ciała, do 1000 kg paszy należy dodać 5,4 kg produktu, aby mieć pewność, że dawka leku wynosi 1,6 g na 10 kg m.c.

Spożycie paszy leczniczej może być zmienione na skutek choroby. Zawartość produktu w paszy leczniczej należy dostosować do spożycia. Jeśli łaknienie jest znacznie obniżone, należy zastosować leczenie pozajelitowe.

Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

11. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak

12. Okres karencji

Okres karencji

Tkanki jadalne: 7 dni

13. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

14. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości bakterii izolowanych z danego przypadku. Jeżeli nie jest to możliwe, należy uwzględnić lokalne dane epidemiologiczne na temat wrażliwości patogenów docelowych.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się: noszenie rękawic, maski i odzieży ochronnej. W przypadku kontaktu ze skórą należy zmyć ją dużą ilością wody. Osoby z nadwrażliwością na sulfonamidy powinny unikać kontaktu z produktem.

Jeśli w wyniku kontaktu z produktem wystąpią objawy, takie jak wysypka, należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę lub opakowanie. Obrzęk twarzy, warg i oczu, a także trudności w oddychaniu są objawami wymagającymi natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Ciąża:

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Trimetoprim podawany w wysokich dawkach może mieć działanie teratogenne.

Laktacja:

Nie zaleca się stosowania w czasie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje pomiędzy sulfonamidami a innymi lekami wynikają głównie ze współzawodnictwa o miejsce łączenia się w cząsteczce albuminy, czego następstwem jest między innymi wzrost aktywności leków przeciwzakrzepowych. Indometacyna lub salicylany wywołują wzrost maksymalnego stężenia sulfonamidów w osoczu i prowadzą do skrócenia czasu ich półtrwania. Sulfadiazyna potęguje działanie fenytoiny. Trimetoprim nasila działanie i toksyczność fenytoiny, digoksyny i prokainamidu oraz zwiększa nefrotoksyczność cyklosporyny.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

15. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeżeli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

16. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki

DD/MM/RRRR

17. inne informacje

Dostępne opakowania:

Torba papierowo-polietylenowa zawierająca 1 kg produktu.

Torba papierowo-polietylenowa zawierająca 5 kg produktu.

Torba papierowo-polietylenowa zawierająca 25 kg produktu.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

Logo ROLVET

Rolvet J. i B. Napierała Sp. j.

ul. Nowotomyska 33

64–310 Lwówek

Tel 061 44 12 200

Fax 061 44 12 213

18. Napis “Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania, jeśli dotyczy

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

19. Napis “Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci”

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

20. Termin ważności serii

Termin ważności:

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

Okres ważności po dodaniu do paszy: 3 miesiące.

21. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozwolenia: 1784/07

22. Numer serii

Nr serii:

Więcej informacji o leku Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg

Sposób podawania Trimethosulfa MLP (125 g + 25 g)/kg : premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opakowanie: 1 torba 1 kg\n1 torba 5 kg\n1 torba 25 kg
Numer GTIN: 5909991023430\n5909991023454\n5909991023447
Numer pozwolenia: 1784
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Industria Italiana Integratori Trei SpA

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Trimethosulfa MLP i do czego służy?

Trimethosulfa MLP to lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych u zwierząt. Zawiera składniki aktywne, które pomagają zwalczać bakterie i łagodzić objawy infekcji.

Jakie są najczęstsze wskazania do stosowania Trimethosulfa MLP?

Najczęściej stosuje się go w leczeniu infekcji dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry u zwierząt.

Jak podawać Trimethosulfa MLP mojemu zwierzakowi?

Trimethosulfa MLP należy podawać zgodnie z zaleceniami weterynarza. Zazwyczaj podaje się go doustnie, najlepiej z jedzeniem.

Czy Trimethosulfa MLP może być stosowany u wszystkich gatunków zwierząt?

Nie, Trimethosulfa MLP jest przeznaczony głównie dla psów i kotów. Zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed użyciem.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Trimethosulfa MLP?

Możliwe skutki uboczne mogą obejmować biegunki, wymioty oraz reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów skontaktuj się z weterynarzem.

Jak długo trwa leczenie Trimethosulfą MLP?

Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości infekcji. Zazwyczaj trwa od kilku dni do dwóch tygodni.

Czy mogę podawać Trimethosulfa MLP mojemu zwierzęciu bez recepty?

Nie, Trimethosulfa MLP jest lekiem na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami weterynarza.

Czy mogę łączyć Trimethosulfa MLP z innymi lekami?

Zawsze informuj weterynarza o wszystkich lekach, które przyjmuje Twoje zwierzę. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje.

Jakie są objawy, które powinny skłonić mnie do wizyty u weterynarza podczas stosowania leku?

Jeśli zauważysz pogorszenie stanu zdrowia zwierzęcia, brak apetytu, ekstremalną ospałość lub inne niepokojące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z weterynarzem.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Trimethosulfą MLP?

Tak, nie należy stosować leku u zwierząt z nadwrażliwością na jego składniki oraz u ciężarnych lub karmiących samic bez konsultacji z weterynarzem.

Jak przechowywać Trimethosulfa MLP?

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w suchym i chłodnym miejscu, z dala od dzieci i zwierząt domowych.

Czy mogę dawać mojemu zwierzakowi większą dawkę niż zalecana?

Nie. Nieprzestrzeganie dawkowania może prowadzić do poważnych skutków ubocznych lub nieskuteczności leczenia.

Dlaczego ważne jest dokończenie kuracji Trimethosulfą MLP?

Dokończenie kuracji jest kluczowe dla zapobiegania nawrotom infekcji oraz odporności bakterii na lek.

Czy istnieją naturalne zamienniki dla Trimethosulfy MLP?

Niektóre naturalne suplementy mogą wspierać układ odpornościowy, ale żaden nie zastąpi działania leku bez konsultacji z weterynarzem.

Jakie badania mogą być konieczne przed rozpoczęciem leczenia Trimethosulfą MLP?

Weterynarz może zalecić badania krwi lub moczu w celu oceny stanu zdrowia zwierzęcia przed przepisaniem leku.

Czy można podawać Trimethosulfę MLP starszym zwierzętom?

Tak, ale wymaga to szczególnej ostrożności i monitorowania przez weterynarza ze względu na zmniejszoną funkcję nerek czy wątroby u starszych zwierząt.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Trimethosulfy MLP?

Jeśli zdarzy Ci się pominąć dawkę, podaj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę — nie podawaj podwójnej dawki.

Jakie działania powinniśmy podjąć po zakończeniu kuracji trimetoprim-sulfametoksazolem?

Obserwuj stan zdrowia swojego zwierzaka przez kilka dni po zakończeniu leczenia i zgłoś wszelkie niepokojące objawy lekarzowi weterynarii.