Ulotka dla pacjenta - Traumeel LT ad us. vet. 1 ampułka 5 ml (5 g) zawiera: -500 mg Achillea millefolium D5;-300 mg Aconitum napellus D4;-500 mg Arnica montana D4;-500 mg Atropa bella-donna D4;-250 mg Bellis perennis D4;-500 mg Calendula officinalis D4;-125 mg Echinacea D4;
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2–4, 76532 Baden-Baden, Niemcy
tel.: +49 7221 501 00, faks: +49 7221 501 210 e-mail:
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Traumeel LT ad us. vet., roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów, kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
| 1 ampułka 5 ml (5 g) zawiera: | ||
| Substancje czynne: | ||
| 500 mg | Achillea millefolium | D5 |
| 300 mg | Aconitum napellus | D4 |
| 500 mg | Arnica montana | D4 |
| 500 mg | Atropa bella-donna | D4 |
| 250 mg | Bellis perennis | D4 |
| 500 mg | Calendula officinalis | D4 |
| 125 mg | Echinacea | D4 |
| 125 mg | Echinacea purpurea e planta tota | D4 |
| 50 mg | Hamamelis virginiana | D4 |
| 500 mg | Hepar sulfuris | D6 |
| 150 mg | Hypericum perforatum | D4 |
| 500 mg | Matricaria recutita | D5 |
| 250 mg | Mercurius solubilis Hahnemanni | D8 |
| 500 mg | Symphytum officinale | D8 |
Substancje pomocnicze:
Woda do wstrzykiwań, sodu chlorek.
1 ampułka (5 g) zawiera 23,1 mg etanolu i 7,1 mg laktozy.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy homeopatyczny weterynaryjny bez wskazań leczniczych. Stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, owca, koza, pies, kot
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
W przypadku, jeśli lekarz nie zaleci inaczej należy przyjąć następujący schemat dawkowania:
Konie, bydło (powyżej 500 kg): 10 ml raz dziennie
Konie, bydło (do 500 kg): 5 ml raz dziennie
Świnie: 3–5 ml raz dziennie
Owce, kozy: 3–4 ml raz dziennie
Duże psy (ponad 25 kg): 3–4 ml raz dziennie
Średnie psy (15–25 kg): 2 ml raz dziennie Małe
psy, koty (do 15 kg): 1–2 ml raz dziennie.
Początkowo, w nasilonych objawach pojedyncza dawka może być powtórzona po 24 godzinach.
Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką.
W przypadku długotrwałego leczenia chorób przewlekłych należy stosować dawkę dzienną w odstępach 4-dniowych.
Droga podania
Lek należy podawać podskórnie (s.c.).
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne – zero dni.
Mleko – zero godzin.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku, po upływie „Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Ciąża i laktacja :
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Stosowanie w tym okresie jest uzależnione od oceny korzyści do ryzyka przez lekarza weterynarii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji : Nieznane.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Wyłącznie dla zwierząt.
Wielkości opakowań:
Ampułki ze szkła bezbarwnego typu I, o pojemności 5 ml, pakowane po 5 lub 50 sztuk w pudełka tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Instrukcja otwierania szklanej ampułki:
Nie jest konieczne nacinanie szkła w celu otworzenia ampułki. Zawartość ampułki sprowadzić do dolnej jej części poprzez stukanie lub wstrząsanie. Nacisnąć w miejscu, w którym zaznaczono kolorową kropkę i odłamać główkę ampułki.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
4
Więcej informacji o leku Traumeel LT ad us. vet. 1 ampułka 5 ml (5 g) zawiera: -500 mg Achillea millefolium D5;-300 mg Aconitum napellus D4;-500 mg Arnica montana D4;-500 mg Atropa bella-donna D4;-250 mg Bellis perennis D4;-500 mg Calendula officinalis D4;-125 mg Echinacea D4;
Sposób podawania Traumeel LT ad us. vet. 1 ampułka 5 ml (5 g) zawiera: -500 mg Achillea millefolium D5;-300 mg Aconitum napellus D4;-500 mg Arnica montana D4;-500 mg Atropa bella-donna D4;-250 mg Bellis perennis D4;-500 mg Calendula officinalis D4;-125 mg Echinacea D4;: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 amp. 5 ml\n50 amp. 5 ml
Numer GTIN: 5909991402921\n5909991402938
Numer pozwolenia: 2872
Data ważności pozwolenia: 2021-11-22
Wytwórca:
Biologische Heilmittel Heel GmbH