Topiramat Bluefish 100 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty..

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Topiramat Bluefish i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Topiramat Bluefish

• 3. Jak stosować lek Topiramat Bluefish

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Topiramat Bluefish

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek topiramat bluefish i w jakim celu się go stosuje

Lek Topiramat Bluefish należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczko­wymi. Jest on stosowany:

• jako jedyny lek w leczeniu napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku powyżej

6 lat,

• wraz z innymi lekami do leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych i u dzieci w wieku 2 lat i powyżej,
• w zapobieganiu bólom migrenowym u osób dorosłych.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku topiramat bluefish jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji (w celu uzyskania dokładniejszych informacji – patrz rozdział „Ciąża i karmienie piersią”). Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Topiramat Bluefish.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z opisanych powyżej objawów go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku Topiramat Bluefish zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramat Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli występują:

• choroby nerek, zwłaszcza kamienie nerkowe czy leczenie dializami,
• nieprawidłowości krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna),
• choroby wątroby,
• choroby oczu, zwłaszcza jaskra,
• zaburzenia wzrostu,
• jeśli stosowana jest dieta wysokotłuszczowa (dieta ketogenna),
• jeśli pacjentka przyjmuje lek Topiramat Bluefish w leczeniu padaczki i jest w ciąży lub w wieku rozrodczym (patrz rozdział „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z opisanych powyżej objawów go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku Topiramat Bluefish zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne jest, aby pacjent nie zaprzestał przyjmowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zawierającego topiramat, wydanego mu jako zamiennik leku Topiramat Bluefish.

W trakcie stosowania leku Topiramat Bluefish pacjent może stracić na wadze, dlatego w trakcie przyjmowania tego leku należy regularnie kontrolować masę ciała. Jeśli pacjent traci zbyt dużo na wadze lub gdy dziecko przyjmujące ten lek nie przybiera wystarczająco na wadze, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Niewielka liczba osób stosujących leki przeciwpadaczkowe zawierające topiramat myślała o tym, aby się skrzywdzić lub zabić.

Jeśli kiedykolwiek u pacjenta pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Topiramat Bluefish a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Topiramat Bluefish może wchodzić w interakcje z innymi lekami. W związku z tym niekiedy należy dostosować dawkę przyjmowanych przez pacjenta leków lub odpowiednio zmienić dawkę leku.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w razie stosowania:

• innych leków, które mają szkodliwy wpływ lub obniżają proces myślenia, koncentrację lub koordynację mięśniową (na przykład: leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające),
• środków antykoncepcyjnych. Topiramat Bluefish może zmniejszyć skuteczność działania środków antykoncepcyjnych. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Topiramat Bluefish.

Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania środków antykoncepcyjnych razem z lekiem Topiramat Bluefish nastąpiła zmiana w przebiegu krwawień miesiączkowych.

Należy zachować listę wszystkich przyjmowanych leków. Podczas rozpoczynania terapii nowym lekiem należy tę listę pokazać lekarzowi i farmaceucie.

Stosowanie innych leków, takich jak leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformina, pioglitazon, gliburyd, amitriptylina, propranolol, diltiazem, wenlafaksyna, flunarazyna, ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (lek ziołowy, stosowany w leczeniu depresji) należy przedyskutować z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy powyższy tekst go dotyczy, powinien przed zastosowaniem leku Topiramat Bluefish zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Topiramat Bluefish z jedzeniem ipiciem

Topiramat Bluefish można przyjmować z pokarmem lub bez. Należy pić dużo płynów w czasie dnia, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych podczas stosowania leku. W trakcie stosowania leku należy unikać picia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Zapobieganie migrenie:

Topiramat Bluefish może uszkadzać nienarodzone dziecko. Nie stosować leku Topiramat Bluefish w okresie ciąży. Nie stosować leku Topiramat Bluefish w celu zapobiegania migrenie u pacjentki w wieku rozrodczym, chyba, że stosuje skuteczną antykoncepcję. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji i czy lek Topiramat Bluefish jest dla niej odpowiedni. Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramat Bluefish należy wykonać test ciążowy.

Leczenie padaczki:

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, powinna porozmawiać z lekarzem o możliwości zastosowania innych leków niż Topiramat Bluefish. Jeśli zostanie podjęta decyzja o stosowaniu leku Topiramat Bluefish, należy stosować skuteczną antykoncepcję. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie antykoncepcji do stosowania w trakcie leczenia lekiem Topiramat Bluefish. Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramat Bluefish należy wykonać test ciążowy.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna wcześniej porozmawiać z lekarzem.

Jeśli lek jest stosowany w okresie ciąży, podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwpadaczkowych istnieje ryzyko uszkodzenia płodu. Pacjentka powinna być pewna, że dobrze zna ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku w leczeniu padaczki podczas ciąży.

• – Jeśli pacjentka przyjmuje lek Topiramat Bluefish w czasie ciąży, u dziecka jest zwiększone ryzyko wad

wrodzonych, zwłaszcza rozszczepienia górnej wargi i rozszczepienia podniebienia. U nowonarodzonych chłopców może wystąpić zaburzenie rozwojowe członka (spodziectwo). Te wady mogą wystąpić we wczesnej ciąży, nawet zanim pacjentka dowie się, że jest w ciąży.

• – Jeśli pacjentka przyjmuje lek Topiramat Bluefish w czasie ciąży, urodzone dziecko może mieć

mniejszą masę niż oczekiwana. Jeśli pacjentka ma pytania dotyczące tego zagrożenia w czasie ciąży, powinna porozmawiać z lekarzem.

• – Mogą być inne leki przeznaczone do stosowania w leczeniu tej choroby, o mniejszym ryzyku

powodowania wad wrodzonych u dzieci.

• – Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Topiramat Bluefish, powinna niezwłocznie

powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz razem z pacjentką zdecydują, czy kontynuować stosowanie leku Topiramat Bluefish w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Substancja czynna leku Topiramat Bluefish (topiramat) przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały takie objawy niepożądane, jak biegunka, uczucie senności, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Dlatego lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku Topiramat Bluefish. Lekarz weźmie pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Matki, które przyjmują lek w okresie karmienia piersią, powinny niezwłocznie poinformować lekarza, gdy tylko zauważą jakąkolwiek zmianę w zachowaniu dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku mogą się pojawić zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Bez porozumienia się z lekarzem nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn i narzędzi.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Topiramat Bluefish

Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Topiramat Bluefish

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lekarz z reguły rozpoczyna leczenie od małej dawki leku Topiramat Bluefish i stopniowo ją zwiększa, aż do ustalenia dawki optymalnej dla danego pacjenta.
• Tabletki należy połykać w całości. Nie zaleca się rozgryzania tabletek, gdyż mogą pozostawić gorzki posmak.
• Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Podczas przyjmowania leku należy pić dużo płynów, aby uniknąć tworzenia kamieni nerkowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Topiramat Bluefish

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
• W razie przedawkowania topiramatu można odczuwać następujące objawy: senność, uczucie zmęczenia lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi, brak koordynacji, zaburzenia mowy lub koncentracji, podwójne lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, depresja lub pobudzenie, ból brzucha lub drgawki.

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku stosowania innych leków razem z lekiem Topiramat Bluefish.

Pominięcie zastosowania leku Topiramat Bluefish

• W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią i dalej kontynuować leczenie. W przypadku pominięcia dwóch lub większej liczby dawek, należy się skontaktować z lekarzem.
• Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Topiramat Bluefish

Nie należy przerywać leczenia, chyba, że zalecił to lekarz. Po zaprzestaniu terapii mogą powrócić objawy choroby. Jeśli lekarz podejmie decyzję o zaprzestaniu leczenia, dawka leku może być zmniejszana stopniowo przez okres kilku dni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często(mogą wystąpić u więcej, niż 1 na 10 osób)

• Depresja (wystąpienie depresji lub pogorszenie depresji już istniejącej).

Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 10 osób)

• Drgawki.
• Niepokój, rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja.
• Problemy z koncentracją, spowolnienie procesów myślowych, utrata pamięci, problemy z pamięcią (nowe przypadki, nagła zmiana lub nasilenie).
• Kamienie nerkowe, częste lub bolesne oddawanie moczu.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 100 osób)

• Zwiększone stężenie kwasów we krwi (może spowodować trudności w oddychaniu, w tym skrócenie oddechu, utrata apetytu, nudności, wymioty, nasilone zmęczenie, szybkie lub nieregularne bicie serca).
• Zmniejszone pocenie się lub brak pocenia (szczególnie u młodszych dzieci, narażonych na wysoką temperaturę otoczenia).
• Myśli o poważnym samookaleczeniu, próby samookaleczenia.
• Utrata części pola widzenia.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 1000 osób)

• Jaskra, która charakteryzuje się zaleganiem płynu w komorze oka, powodując zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej, ból oraz osłabione widzenie.

Inne działania niepożądane wymieniono poniżej. Jeśli się nasilą należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Wyciek z nosa z towarzyszącym uczuciem jego zatkania lub ból gardła.
• Mrowienie, ból i (lub) drętwienie różnych części ciała.
• Senność, zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Nudności, biegunka.
• Zmniejszenie masy ciała.

Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 10 osób)

• Anemia (zmniejszona liczba krwinek czerwonych).
• Reakcje alergiczne (takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka).
• Zmniejszenie apetytu, utrata apetytu.
• Agresja, pobudzenie, napady złości, nieprawidłowe zachowania.
• Trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.
• Zaburzenia mowy, niewyraźna mowa.
• Nieskładność ruchowa lub zaburzenia koordynacji, chwiejność podczas chodzenia.
• Zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności.
• Zaburzenia zmysłu smaku (osłabienie lub brak).
• Mimowolne drgawki; szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych.
• Zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, osłabione widzenie, zaburzenia akomodacji.
• Zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha.
• Skrócenie oddechu.
• Krwawienia z nosa.
• Gorączka, złe samopoczucie, osłabienie.
• Wymioty, zaparcia, ból brzucha lub uczucie dyskomfortu, niestrawność, zakażenia żołądka lub jelit.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Świąd.
• Ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 100 osób)

• Zmniejszona liczba płytek krwi (komórki krwi, które są odpowiedzialne za zatrzymanie krwawienia), zmniejszona liczba białych krwinek, które są odpowiedzialne za ochronę przed zakażeniem, zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi.
• Obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach oraz pachwin.
• Zwiększony apetyt.
• Euforia.
• Słyszenie, widzenie, czucie nieistniejących zjawisk, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychozy).
• Brak okazywania emocji i (lub) brak odczuwania emocji, nasilona podejrzliwość, napady paniki.
• Problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z pisaniem odręcznym.
• Niepokój, wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna.
• Spowolnienie procesów myślowych, zaburzenia sposobu myślenia i osłabienie czujności.
• Ograniczone lub spowolnione ruchy, mimowolne nieprawidłowe lub powtarzające się ruchy mięśni.
• Omdlenia.
• Nieprawidłowa aktywność zmysłu dotyku; osłabione czucie.
• Zaburzenia węchu lub brak węchu.
• Odczucia lub objawy, które mogą zapowiadać napad migreny lub określony rodzaj drgawek.
• Suchość oka, nadwrażliwość oczu na światło, drganie powiek, łzawienie oczu.
• Osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu.
• Wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Zmniejszone ciśnienie krwi lub zmniejszone ciśnienie krwi podczas wstawania (w związku z tym u pacjentów, którzy przyjmują Topiramat Bluefish może wystąpić uczucie omdlenia, zawroty głowy, lub omdlenia związane z nagłą zmianą pozycji ciała na stojącą lub siedzącą).
• Uderzenia gorąca, uczucie ciepła.
• Zapalenie trzustki.
• Nasilone wiatry, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia.
• Krwawienie z dziąseł, nasilone wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech.
• Przyjmowanie nadmiernych ilości płynów, nadmierne pragnienie.
• Przebarwienia skóry.
• Sztywność mięśni, bóle mięśni.
• Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból nerek lub boku.
• Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych.
• Objawy grypopodobne.
• Uczucie zimna (np. palce u rąk i nóg).
• Uczucie upojenia.
• Trudności z uczeniem się.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 1000 osób)

• Nadmiernie podwyższony nastrój.
• Utrata przytomności.
• Utrata widzenia w jednym oku, czasowa ślepota, nocna ślepota.
• Zespół leniwego oka.
• Obrzęk oka i tkanek wokół oka.
• Drętwienie, mrowienie i zmiana barwy (białe, niebieskie, następnie czerwone) palców rąk i nóg podczas ekspozycji na zimno.
• Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona, potencjalnie zagrażająca życiu choroba skóry, która może objawiać się występowaniem owrzodzeń błony śluzowej w różnych miejscach ciała (np. usta, nos, oczy), wysypką skórną i pęcherzami.
• Nieprzyjemny zapach skóry.
• Dolegliwości ze strony ramion lub nóg.
• Zaburzenia nerek.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwyrodnienie plamki ocznej jest chorobą plamki żółtej siatkówki oka, które jest miejscem najostrzejszego widzenia. W razie wrażenia zaburzeń lub osłabienia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Toksyczna nekroliza naskórka, zagrażająca życiu choroba, w której górna warstwa skóry oddziela się od dolnej. Jest to cięższa odmiana zespołu Stevensa-Johnsona (patrz niezbyt częste działania niepożądane).

Dzieci

Działania niepożądane występujące u dzieci są zbliżone do tych, które obserwowano u dorosłych, jednak następujące działania niepożądane mogą występować częściej u dzieci, niż u dorosłych.

• – Zaburzenia koncentracji.

• – Zwiększone stężenie kwasów we krwi.

• – Myśli o poważnym samookaleczeniu.

• – Zmęczenie.

• – Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu.

• – Agresja, nieprawidłowe zachowania.

• – Trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu.

• – Chwiejność podczas chodzenia.

• – Złe samopoczucie.

• – Zmniejszenie stężenia potasu we krwi.

• – Brak okazywania emocji i (lub) brak odczuwania emocji.

• – Łzawienie oczu.

• – Wolne lub nieregularne bicie serca.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci to:

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób)

• – Zawroty głowy (pochodzenia obwodowego).

• – Wymioty.

• – Gorączka.

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób)

• – Zwiększona liczba eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi.

• – Wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna.

• – Uczucie ciepła.

• – Trudności z uczeniem się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02–222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek topiramat bluefish

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pojemniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest topiramat.

Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg topiramatu.

Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki:

Laktoza jednowodna

Celuloza mikrokrystaliczna

Skrobia żelowana

Kroskarmeloza sodowa

Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

Hypromeloza

Tytanu dwutlenek (E171)

Makrogol

Żelaza tlenek żółty (E 172) (tabletki 50 mg i 100 mg)

Żelaza tlenek czerwony (E 172) (tabletki 200 mg)

Jak wygląda lek Topiramat Bluefish i co zawiera opakowanie.

Opis produktu

25 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, o średnicy około

6 mm, z wytłoczonym napisem „TP” po jednej stronie i liczbą „25” po drugiej stronie.

50 mg: Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym napisem „TP” po jednej stronie i liczbą „50” po drugiej stronie.

100 mg: Ciemnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym napisem „TP” po jednej stronie i liczbą „100” po drugiej stronie.

200 mg: Czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, o średnicy około 12,7 mm, z wytłoczonym napisem „TP” po jednej stronie i liczbą „200” po drugiej stronie.

Topiramat Bluefish 25 mg jest dostępny w blistrach z folii aluminiowej zawierających 10, 28, 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych oraz w pojemniku z HDPE zawierającym 60 tabletek powlekanych.

Topiramat Bluefish 50 mg, 100 mg, 200 mg jest dostępny w blistrach z folii aluminiowej zawierających 28, 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych oraz w pojemniku z HDPE zawierającym 60 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny:

Bluefish Pharmaceuticals AB,

P.O. Box 49013

100 28 Stockholm

Szwecja

Wytwórca:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gavlegatan 22

113 30 Stockholm

Szwecja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2017–12–05

9

Więcej informacji o leku Topiramat Bluefish 100 mg

Sposób podawania Topiramat Bluefish 100 mg: tabletki powlekane
Opakowanie: 60 tabl. w blistrach\n100 tabl.\n200 tabl.\n60 tabl. w pojemniku\n28 tabl.
Numer GTIN: 05909990780075\n05909990780082\n05909990780099\n05909990780105\n05909990780068
Numer pozwolenia: 16741
Data ważności pozwolenia: 2019-09-12
Wytwórca:
Bluefish Pharmaceuticals AB