Tokovit A + E 2500 j.m. + 70 j.m.

1. Co to jest lek TOKOVIT A + E i w jakim celu się go stosuje

Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowe funkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się i czynności tkanki nabłonkowej, skóry i błony śluzowej. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury kości, w procesie reprodukcji i w rozwoju embrionalnym płodu.

Al IMS I ER5TWO ZlłltOW IA błjpartaniŁni Po :TyKi i Pannacp 0CF952 Warszawa

• j! Minrfnwn 11

Witamina E jest substancją pozyskiwaną z naturalnych olejów roślinnych, niezbędną dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje działanie biologiczne o 50% silniejsze od powszechnie stosowanej witaminy syntetycznej.

Badania epidemiologiczne wskazują na korelację pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą tętnic szyjnych i innymi chorobami, których etiologia wiązana jest ze stresem oksydacyjnym.

Lek TOKOY1T A + E przeznaczony jest do profilaktyki i uzupełniania niedoborów witamin Ai E:

• – w okresie wzmożonego zapotrzebowania na te witaminy,

• – w zapobieganiu niektórym schorzeniom skóry, np. rogowaceniu naskórka,

• – w zapobieganiu niedoborom mogącym prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju organizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych i niedowidzenia zmierzchowego,

• – w zmniejszaniu skutków stresu (ze względu na właściwości przcciwutleni­ające),

• – przy wzmożonym wysiłku fizycznym,

• – przy diecie eliminacyjnej,

• – u osób przebywających w skażonym środowisku i u palaczy tytoniu.

2. zanim zastosuje się lek tokovit a + enie należy stosować icku tokovit a + e, jeśli występuje:- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku,

• – niedobór witaminy K,

• – przedawkowanie witaminy A (tzw. hiperwitaminoza A),

• – ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis).

Zachować szczególną ostrożność stosując lek TOKOYIT A + E

• – u osób ze schorzeniami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby), które wymagają stosowania odpowiednio niższych dawek zaleconych przez lekarza,

• – w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A ze względu na możliwość jej przedawkowania,

• – u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzcpowc lub estrogeny np. doustne środki antykoncepcyjne.

Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz niskiej podaży białka.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Kobiety ciężarne mogą przyjmować lek TOKOVIT A + E jedynie po konsultacji z lekarzem i w określonych przez niego dawkach, ponieważ przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla płodu.

Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie ciąży nic jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co może prowadzić do jej przedawkowania u dziecka. Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować lek TOKOYIT A +

MINISTERSTWO ZDROWIA ■ i!.’ar!aine)il Pofóyłri Lekowej i Fana-,.: 00–952 Watozawa

• ll

E jedynie po konsultacji z lekarzem i w określonych przez niego dawkach, ponieważ przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka. Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie karmienia piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Przyjmowanie leku TOKOV1T A + E nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku TOKOVIT A + E

Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Podawanie neomycyny, cholestyraminy (kolestipolu), ciekłej parafiny ogranicza wchłanianie witaminy A. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających witaminę A (karoteny), syntetycznych analogów witaminy A (acitretin, etretinat, tretinoin) oraz beksarotenu może doprowadzić do wystąpienia objawów hiperwitaminozy A. Witamina A podawana w dawkach kilkukrotnie wyższych niż zalecane nasila działanie leków przcciwzakrzcpowych (pochodnych warfaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie witaminy A w osoczu.

Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi Ickami przcciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutlcniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy.

3. jak stosować lek tokovit a + e

Lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Profilaktycznie, o ile lekarz nic zaleci inaczej, zwykle stosuje się podczas pierwszego posiłku, u młodzieży i dorosłych – 1 lub 2 kapsułki na dobę.

Leczniczo: zgodnie ze wskazaniami lekarza – zależnie od stopnia niedoboru.

IVprzypadku wrażenia, że działanie leku TOKOWEA + Ejest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku TOKOVIT A + E niż zalecana

IV razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić u dzieci po przyjęciu 75000 do 350000 j.m., zaś u dorosłych po przyjęciu dawki 1000000 j.m. Charakterystycznymi objawami przedawkowania witaminy A są bóle głowy, nudności, wymioty, omamy słuchowe, zaburzenia widzenia, obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bóle mięśniowo-kostno-stawowe, objawy ze strony skóry i nabłonków. Ponadto obserwowano hiperkalccmię, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość oraz senność. Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu witaminy A mogą towarzyszyć inne niepożądane objawy dotyczące układu krwionośnego, ośrodkowego układu

nerwowego, zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby, zaburzenia czynności oddechowej, zmiany dermatologiczne i przebarwienia skóry, osteoporoza, stwardnienie kości oraz inne zmiany uznawane za mniej specyficzne.

Duże dawki witaminy E (400 do 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest przerwanie stosowania produktu i konsultacja lekarska.

W przypadku pominięcia dawki leku TOKOVIT A + E

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek TOKOWE A + E może powodować działania niepożądane.

Witaminy A i E są na ogół dobrze tolerowane, a ich przyjmowanie w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu (patrz punkt 3).

U niektórych osób w czasie stosowania leku TOKOYIT A + E mogą wystąpić inne działania niepożądane. IVprzypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

• 5. Przechowywanie leku TOKOYIT A + E

6. inne informacje

IV celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51–131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

tel. (071)352 95 22

faks (071) 352 76 36

Dział Informacji o Leku

tel. (22) 742 00 22

email:

Data opracowania ulotki:

2088-12- 12

vi IN 1STERSTWO ZDRÓW I A umpartflincm Polityki Lekowa; i Faimaci 00–952 VWr-zawa

’i Miodowa 15

4/4

Więcej informacji o leku Tokovit A + E 2500 j.m. + 70 j.m.

Sposób podawania Tokovit A + E 2500 j.m. + 70 j.m.: kapsułki miękkie
Opakowanie: 30 kaps.
Numer GTIN: 05909990897018
Numer pozwolenia: 08970
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.