Ulotka dla pacjenta - Tirsan Premix 200 g/1 kg
ULOTKA INFORMACYJNA
TIRSAN Preinix, 200 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla kur
I. N AZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ W YTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwo lnienie serii: FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285–40064 Ozzano Emilia (BO) —Włochy.
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TIRSAN Preniix, 200 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla kur
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( CII) I INNYCH SUBSTANCJI
Tiamfenikol 200 g/kg
Skrobia żelowana, kukurydziana
4.
TIRSAN Premix jest przeznaczony do leczenia chorób układu pokarmow-ego i oddechowego wywołanych przez bakterie wrażliwe na tiamfenikol: gronkowce (w tym Staphylococczts aureuś), paciorkowce (w tym Streptococcuspyogenes}, Shigella spp., Pastewella spp., E. coli, Proteus spp., Salmonella spp. (szczególnie Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), chlamydie oraz mykoplazmy.
5. PRZECIWWSKAZANL\
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie znane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy' powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Kurczęta, kury: 4 – 5 g preparatu (co odpowiada 0,8 – 1,0 g liamfenikolu) na I kg paszy przez 3–5 dni.
Spożycie paszy leczniczej jest uzależnione od wielu czynników, m.in. stanu klinicznego zwierzęcia, warunków otoczenia. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy monitorować spożycie paszy i odpowiednio dostosować stężenie paszy leczniczej.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne 21 dni.
Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANI A
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Zawartość otwartego opakowania należy' zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej zgodnie z instrukcją.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych g atunków zwierząt:
Ptaki o złym stanie ogólnym i o zmniejszonym apetycie mogą nie pobrać paszy leczniczej w ilości wystarczającej do uzyskania efektu terapeutycznego.
Specjaln e środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykolerapii. Nie przekraczać zalecanej dawki. Produkt jest przeznaczony do mieszania z paszami stałymi. Nie stosować bezpośrednio, nie dodawać do paszy płynnej lub wody do picia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynar yjny zwierzętom: Podczas sporządzania i podawania paszy' leczniczej należy zachować ostrożność. W celu uniknięcia narażenia: używać odzieży ochronnej, okularów, maski i rękawic ochronnych. W przypadku kontaktu preparatu zc skórą, oczami lub błonami śluzowymi należy' przepłukać skażone miejsca dużą ilością wody. Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem.
Nieśność:
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania produktu u niosek jaj wylęgowych. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i i nne rodzaje interakcji:
Występuje synergizm addycyjny z oksytetracykliną i antybiotykami makrolidowynti (erytromycyną, tylozyną). Nic kojarzyć z antybiotykami beta-laktamowymi (penicylinami, cefalosporynami).
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udziela niu natychmiastowej pomocy, odtrutk i): Przedawkowanie lub zbyt długie stosowanie preparatu może sprzyjać rozwojowi infekcji grzybiczej.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapylaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wyłącznic dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Dostępne opakowania:
Worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielkości 10 kg.
Worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielkości 25 kg.
Pojemniki HDPE z zamknięciem z PE o wielkości 1 kg.
Nr serii:
Termin ważności:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1030/00
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy' kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
FATRO POLSKA Sp. z o.o.
ul. Bolońska 1, 55–040 Kobierzyce
Tel.071 311 11 11,071 311 10 53
Fax071 311 11 82
5
Więcej informacji o leku Tirsan Premix 200 g/1 kg
Sposób podawania Tirsan Premix 200 g/1 kg
: premiks do sporządzania paszy leczniczej
Opakowanie: 1 op. 1 kg\n1 op. 25 kg\n1 op. 10 kg
Numer
GTIN: 5909997002903\n5909997002927\n5909997002910
Numer
pozwolenia: 1030
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Fatro S.p.A.