Med Ulotka Otwórz menu główne

Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
250 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Tiamfenikol Biowet Puławy, 250 mg/ml. roztwór do wstrzykiwań dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOW IEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2

24–100 Puławy

tel/fax: (81) 886 33 53

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Tiamfenikol Biowet Puławy, 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła

3. ZAW ARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  • 1 ml produktu zawiera:

Substancja czynna:

tiamfenikol 250 mg

Substancja pomocnicza:

glikol propylenowy 100 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt zalecany jest w leczeniu:

  • – chorób układu oddechowego wywołanych przez Bordetellu bronchiseptica, Haemophilus spp., Klebsiella spp.. Pasteurella spp.,

  • – chorób układu pokarmowego wywołanych przez Eschericha coli. Salmonella spp.,

  • – zapalenia macicy wywołanego przez Staphyloccocus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Brucella spp., Haemophilus spp., Eschericha coli,

  • – ran zakażonych bakteriami z rodzaju Staphyloccocus spp., Streptococcus spp., Proteus spp.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tiamfenikol.

Nie podawać łącznic z antybiotykami P- laktamowymi.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W' rzadkich przypadkach, przy długotrwałym stosowaniu leku w wysokich dawkach terapeutycznych, może pojawić się wysypka skórna oraz spadek poziomu hemoglobiny i erytrocytów. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić sporadycznie lekki ból samoistnie ustępujący.

Stosowanie leku dłużej niż czas zalecanej terapii może sprzyjać rozwojowi zakażeń grzybiczych.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nic wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy' powiadomić właściwego lekarza wetery narii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Riobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać zc strony internetowej (Pion Produktów' Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Produkt podawać domięśniowo w następujących dawkach:

25 – 50 mg tiamfcnikolu/kg masy ciała/na dobę.

Lek należy podawać w dwóch podzielonych dawkach, co 12 godzin w ilości 1–2 ml/20 kg masy ciała.

Czas trwania terapii wynosi od 3 do 7 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne – 8 dni.

Mleko – 48 godzin.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nic używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu produktu u zwierząt z zaawansowaną niewydolnością nerek lub u osobników ze zmianami zapalno-zwyrodnieniowymi wątroby.

Specjaln e środki ostrożności d ptyczące stosow ania u zwierząt:

Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Przy przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się po pomoc lekarską i udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie. W przypadku zetknięcia się produktu ze skórą, błonami śluzowymi – miejsca te niezwłocznie przepłukać wodą.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Laktacja:

Podając produkt w okresie laktacji przestrzegać 48-godzinnego okresu karencji na mleko.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Preparat działa synergistycznie z oksytetracykliną i makrolidami.

Nie należy' łączyć go z antybiotykami [3 -laktamowymi.

Przedawkow anie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Badania toksyczności przeprowadzono na szczurach, dla których dawka śmiertelna wynosi lOg/kg m.c. w przypadku podania doustnego. Dla przeżuwaczy nie została ona wyznaczona.

Po zastosowaniu u bydła dawek wyższych od zalecanych (do 60 ing/kg m.c.) nie stwierdzono toksycznego działania leku.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków' nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania: 100 ml.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

WVD>.’ ’/■ ‘"i – ii ? ‚/‘< rt

. (>' <;i.!iiTtóiii iMC, ■■

Ni ■: : 21 N: Ct524$.;r

Więcej informacji o leku Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml

Sposób podawania Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997018935
Numer pozwolenia: 1550
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Jak działa Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml?

Tiamfenikol jest antybiotykiem, który działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co pomaga w leczeniu infekcji.

Jakie są najczęstsze zastosowania Tiamfenikolu?

Lek jest stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, zwłaszcza w przypadku chorób układu oddechowego i moczowego.

Czy Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml może być stosowany u dzieci?

Tak, ale zawsze powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i pod ścisłą kontrolą.

Jak długo należy stosować Tiamfenikol?

Czas trwania terapii zależy od rodzaju infekcji i zalecenia lekarza. Zwykle wynosi od kilku dni do dwóch tygodni.

Jakie są skutki uboczne stosowania Tiamfenikolu?

Możliwe skutki uboczne to nudności, wymioty, reakcje alergiczne lub zaburzenia hematologiczne.

Czy mogę pić alkohol podczas kuracji Tiamfenikolem?

Nie zaleca się spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Jakie leki mogą wchodzić w interakcje z Tiamfenikolem?

Tiamfenikol może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Czy mogę stosować Tiamfenikol w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem.

Jak przechowywać Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Tiamfenikolu?

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, ale jeśli czas na kolejną dawkę jest bliski, należy pominąć zapomnianą dawkę.

Czy mogę samodzielnie zwiększyć dawkę Tiamfenikolu, jeśli mi nie pomaga?

Nie należy zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem. Może to prowadzić do skutków ubocznych i poważnych problemów zdrowotnych.

Jakie są objawy nadwrażliwości na Tiamfenikol?

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę skórną, świąd oraz obrzęk twarzy lub gardła. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy Tiamfenikol może wpływać na prowadzenie pojazdów?

Lek zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli wystąpią działania niepożądane jak zawroty głowy, należy zachować ostrożność.

Jakie badania mogą być potrzebne podczas stosowania Tiamfenikolu?

Podczas kuracji lekarz może zlecić badania krwi oraz monitorować funkcję nerek i wątroby.

Jaki jest mechanizm działania Tiamfenikolu przeciwko bakteriom?

Tiamfenikol blokuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie do rybosomów bakterii, co uniemożliwia ich wzrost i rozmnażanie.

Czy można stosować Tiamfenikol długoterminowo?

Długoterminowe stosowanie Tiamfenikolu nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej ze względu na ryzyko powstawania oporności bakterii.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tiamfenikolu?

Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tiampenikol oraz ciężkie zaburzenia funkcji szpiku kostnego.

Czy istnieje ryzyko uzależnienia od Tiamfenikolu?

Nie ma dowodów na uzależnienie od Tiamfenikolu; jest to antybiotyk i nie ma właściwości uzależniających.

Gdzie mogę kupić Tiamfenikol Biowet Puławy 250 mg/ml?

Tiamfenikol można zakupić w aptekach po okazaniu recepty lekarskiej.