Charakterystyka produktu leczniczego - Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml

2.

Jedna dawka to 30 ml. W razie konieczności dawkę należy powtórzyć po 4 do 6 godzinach. Nie należy podawać dawki większej niż 4 dawki na dobę. Czas leczenia nie powinien przekraczać trzech dni.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni, nasilenia objawów lub jeżeli u pacjenta będzie występował kaszel w połączeniu z wysoką gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy.

Dzieci i młodzież

Nie stosować produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub należy wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i stosować nadzór medyczny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U takich pacjentów odstęp czasu pomiędzy dawkami należy zwiększyć do 8 godzin.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Miarkę do dawkowania syropu należy napełnić 30 ml syropu. Po każdym użyciu miarkę należy umyć i wysuszyć.

3.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Choroby serca, nadciśnienie tętnicze

Cukrzyca

Nadczynność tarczycy

Jaskra zamkniętego kąta przesączania

Guz chromochłonny nadnerczy

Pacjenci, którzy stosują lub stosowali inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w okresie ostatnich dwóch tygodni (patrz punkt 4.5)

Pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (patrz punkt 4.5)

Pacjenci stosujący leki beta adrenolityczne (patrz punkt 4.5)

Pacjenci stosujący inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy (patrz punkt 4.5).

4.

Pacjenci NIE powinni przyjmować jednocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania. Pacjenci nie powinni przyjmować jednocześnie innych produktów przeznaczonych do leczenia kaszlu, przeziębienia lub produktów zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa.

Pacjenci, u których występuje przewlekły kaszel lub astma powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu.

Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania napojów alkoholowych. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów uzależnionych od alkoholu (patrz punkt 4.5). Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu przez pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności komórek wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (>9 w skali Childa-Pugha), ostrym zapaleniem wątroby, otrzymującym leczenie skojarzone produktami leczniczymi wpływającymi na czynność wątroby, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną, odwodnieniem, nadużywającym alkoholu i niedożywionym.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występuje:

Choroba układu sercowo-naczyniowego Przerost gruczołu krokowego, ponieważ może występować tendencja do zatrzymania moczu i dyzurii, Choroba okluzyjna naczyń (np. objaw Raynauda) Przewlekły kaszel, astma lub rozedma płuc.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i stosować nadzór medyczny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Ten produkt leczniczy jest zalecany w przypadku jednoczesnego występowania wszystkich objawów (ból i (lub) gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa i produktywnego kaszlu). Nie należy stosować leku dłużej niż przez trzy dni. W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 3 dni, nasilenia objawów lub jeżeli u pacjenta będzie występował kaszel w połączeniu z wysoką gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie stosować produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt zawiera:

9,5 g płynnego Maltitolu (E965). w 30 ml Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu. Substancja ta może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające. Alkohol etylowy. Produkt zawiera 10,15% (v/v) etanolu (alkoholu), czyli 2,4 g etanolu w 30 ml, co odpowiada 61 ml piwa lub 26 ml wina. Jest on szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość jego należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, a także u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub epilepsją. Glikol propylenowy 5,4 g w 30 ml. Może on wywoływać objawy podobne jak po spożyciu alkoholu. Sód 0,68 mmol (czyli 15 mg) w 30 ml. Zawartość sodu należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej lub niskiej zawartości sodu. Potas 17,27 mg w 30 ml. Zawartość potasu należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości potasu. Żółcień pomarańczowa (E110) jest barwnikiem azowm. Może wywoływać reakcje alergiczne.

5.

1.

Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia, dreszczy i grypy, w tym łagodnego lub umiarkowanego bólu, gorączki, przekrwienia błony śluzowej nosa, a także działanie wykrztuśne w przypadku kaszlu z odkrztuszaniem.

Theraflu ComplexGRIP jest wskazany tylko do stosowania u osób dorosłych.

2.

Paracetamol

Paracetamol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie paracetamolu w osoczu jest mierzalne już po 5 minutach od przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP, przy czym maksymalne stężenie w osoczu stwierdza się po 20 do 60 minutach po podaniu doustnym (mediana Tmax wynosi 40 minut). Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie trzema drogami: glukuronidacja, sulfatacja i utlenianie. Jest wydalany z moczem, głównie w postaci sprzężonej z glukuronidami i siarczanami. Średni okres półtrwania paracetamolu w fazie eliminacji po przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP wynosi około 5 godzin.

Fenylefryna

Fenylefryna wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega efektowi pierwszego przejścia w wyniku metabolizmu przez monoaminooksydazę w jelicie i wątrobie; fenylefryna podawana doustnie wykazuje w związku z tym zmniejszoną dostępność biologiczną. Maksymalne stężenie niesprzężonej fenylefryny w osoczu po przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP występuje po 10 do 40 minutach po podaniu doustnym (mediana Tmax wynosi 30 minut). Fenylefryna jest wydalana z moczem prawie wyłącznie w postaci sprzężonej z siarczanami. Średni okres półtrwania fenylefryny w fazie eliminacji po przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP wynosi około 4 godzin.

Gwajafenezyna

Po podaniu doustnym gwajafenezyna szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie gwajafenezyny w osoczu po przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP występuje po 15 do 40 minutach (mediana Tmax wynosi 30 minut). Gwajafenezyna jest metabolizowana głównie do kwasu beta-(2-metoksyfenoksy)mlekowego. Gwajafenezyna jest wydalana szybko i niemal całkowicie przez nerki. 81% i 95% przyjętej dawki pojawia się w moczu po odpowiednio 4 godzinach i 24 godzinach. Średni okres półtrwania gwajafenezyny po przyjęciu syropu Theraflu ComplexGRIP wynosi około jednej godziny.

3.

Dostępne w literaturze przedkliniczne dane o bezpieczeństwie, dotyczące tych substancji czynnych nie wskazują na jakiekolwiek istotne i definitywne obserwacje, które miałyby znaczenie dla przyjmowania zalecanych dawek oraz stosowania produktu i które nie byłyby wspomniane w innych częściach niniejszej Charakterystyki Produktu Leczniczego.

7.

1.

Maltitol ciekły (E965)

Aromat 316282 (glikol propylenowy, sztuczne i naturalne aromaty)

Naturalny aromat pomarańczowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i naturalne aromaty)

Glikol propylenowy

Etanol 96%

Acesulfam potasowy (E950)

Kwas cytrynowy bezwodny

Sodu benzoesan (E211)

Disodu edetynian

Sodu cytrynian

Żółcień pomarańczowa (E110)

Woda oczyszczona

2.

Nie dotyczy.

3.

2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu 6 miesięcy.

4.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

5.

6.

Ciąża

Nie określono szczegółowo bezpieczeństwa stosowania tego produktu podczas ciąży.

W badaniach epidemiologicznych nie wykazano szkodliwego działania paracetamolu stosowanego w zalecanych dawkach na przebieg ciąży. W przypadku stosowania tego produktu pacjentki powinny postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dostępne dane dotyczące stosowania fenylefryny u kobiet w ciąży są ograniczone. Skurcz naczyń macicy i zmniejszenie przepływu krwi przez macicę związane ze stosowaniem fenylefryny może spowodować niedotlenienie płodu. Należy unikać stosowania fenylefryny w okresie ciąży.

Nie określono szczegółowo bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny podczas ciąży.

Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy należy unikać stosowania produktu Theraflu ComplexGRIP podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie określono szczegółowo bezpieczeństwa stosowania tego produktu podczas karmienia piersią. Paracetamol jest wydzielany do mleka kobiecego, lecz nie w ilościach znaczących klinicznie. Na podstawie dostępnych opublikowanych danych karmienie piersią nie jest przeciwwskazane.

Nie są dostępne dane na temat ewentualnego przenikania fenylefryny do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania fenylefryny.

Nie określono szczegółowo bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny podczas karmienia piersią. Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy należy unikać stosowania produktu Theraflu ComplexGRIP podczas karmienia piersią.

Płodność

Nie określono szczegółowo wpływu stosowania tego produktu na płodność.

W badaniach przedklinicznych dotyczących paracetamolu nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla płodności w przypadku stosowania produktu w dawkach terapeutycznych. Nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach, dotyczących toksycznego wpływu fenylefryny i gwajafenezyny na reprodukcję.

7.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku zaobserwowania zawrotów głowy pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

8.

Działania niepożądane wymienione poniżej są przedstawione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane pochodzące z historycznych badań klinicznych nie są liczne i dotyczą ograniczonego narażenia pacjentów. Działania zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotyczące dawek terapeutycznych, przedstawionych w drukach informacyjnych i uznane za związane z lekiem przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA

PARACETAMOL

Ze względu na ograniczone dane z badań klinicznych częstość tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych), ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu można stwierdzić, że reakcje niepożądane na paracetamol występują rzadko (>1/10 000 do <1/1000), a ciężkie reakcje występują bardzo rzadko (<1/10 000).

Układ narządów

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zaburzenia układu immunologicznego

Działanie niepożądane

Małopłytkowość*, agranulocytoza*, leukopenia*, pancytopenia*

Anafilaksja

Skórne reakcje nadwrażliwości, w tym wysypki skórne, obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Zaburzenia układu

Skurcz oskrzeli

oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Wysypka, świąd, rumień, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych

Działania te niekoniecznie muszą być związane z paracetamolem

Odnotowano przypadki skurczu oskrzeli po zastosowaniu paracetamolu, lecz ryzyko ich wystąpienia jest większe u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ

CHLOROWODOREK FENYLEFRYNY

Poniżej wymienione działania niepożądane fenylefryny zaobserwowano w czasie przeprowadzania badań klinicznych oraz zostały zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu. W związku z tym mogą one stanowić najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzeczywista częstość ich występowania jest nieznana, lecz prawdopodobnie występują one rzadko lub bardzo rzadko.

Klasyfikacja układów i narządów

Zaburzenia psychiczne

Zaburzenia układu nerwowego

Zaburzenia naczyniowe

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia serca

Zaburzenia oka

Działanie niepożądane

Nerwowość, drażliwość, niepokój, stan splątania

Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność

Nadciśnienie tętnicze

Nudności, wymioty, biegunka

Tachykardia, kołatanie serca

Rozszerzenie źrenic, ostra jaskra zamkniętego kąta przesączania;

zdarzenia te występują najczęściej u osób z jaskrą zamkniętego kąta

GWAJAFENEZYNA

Częstość występowania wymienionych działań niepożądanych jest nieznana, lecz prawdopodobnie występują one rzadko lub bardzo rzadko.

Klasyfikacja układów i narządów

Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia układu

Działanie niepożądane

Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy

Duszność oddechowego, klatki

piersiowej i śródpiersia

Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka * Opisywano duszność w powiązaniu z innymi objawami nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, faks 22 49 21 309, e-mail:

Przedawkowanie

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może spowodować poważne problemy zdrowotne. Bardzo ważna jest szybka pomoc medyczna, nawet jeżeli nie występują widoczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe.

Paracetamol

Pacjentów należy ostrzec, aby NIE przyjmowali równocześnie innych produktów zawierających paracetamol z powodu ryzyka wystąpienia ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania.

W przypadku ostrego przedawkowania paracetamol może wywierać działanie hepatotoksyczne lub nawet spowodować martwicę wątroby. Przedawkowanie paracetamolu, w tym podawanie go w wysokich dawkach całkowitych przez dłuższy okres, może spowodować nefropatię z nieodwracalną niewydolnością wątroby.

U osób dorosłych, które przyjmą 10 g lub więcej paracetamolu, może wystąpić uszkodzenie wątroby. U pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz poniżej) spożycie 5 g lub więcej paracetamolu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby.

Objawami przedawkowania paracetamolu w trakcie pierwszych 24 godzin są: bladość skóry, nudności, wymioty i jadłowstręt. Bóle brzucha mogą być pierwszym objawem uszkodzenia wątroby, które zazwyczaj nie pojawia się przed upływem 24 – 48 godzin, a czasem do uszkodzenia wątroby może dojść dopiero po 4 – 6 dniach po przyjęciu paracetamolu. Największe uszkodzenie wątroby zazwyczaj następuje po upływie 72 do 96 godzin po przyjęciu produktu. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może powodować encefalopatię, krwotoki, hipoglikemię, obrzęk mózgu i zgon. Nawet w przypadku braku ciężkiego uszkodzenia wątroby może się rozwinąć ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą cewek nerkowych. Donoszono o występowaniu zaburzeń rytmu serca i zapalenia trzustki.

Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny po przedawkowaniu. Stężenie paracetamolu należy oznaczać co najmniej 4 godziny po przedawkowaniu (wcześniejsze stężenia nie są miarodajne). Do 48 godzin po spożyciu paracetamolu można zastosować leczenie N-acetylocysteiną; jednak maksymalne działanie ochronne uzyskuje się w okresie do 8 godzin po przedawkowaniu. Po tym czasie skuteczność tej odtrutki gwałtownie spada. W razie potrzeby pacjentowi należy podać dożylnie N-acetylocysteinę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Jeżeli nie występują wymioty, odpowiednią alternatywą w przypadku miejsc oddalonych od szpitala może być doustne podanie metioniny. Postępowanie z pacjentami, u których występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby po ponad 24 godzinach od przedawkowania należy omówić z lokalnym krajowym ośrodkiem leczenia zatruć lub placówką medyczną specjalizującą się w leczeniu chorób wątroby.

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów

Ryzyko wystąpienia zatrucia występuje zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, małych dzieci, pacjentów z chorobą wątroby, osób uzależnionych od alkoholu lub u pacjentów przewlekle niedożywionych. Przedawkowanie w tych przypadkach może być śmiertelne.

Ryzyko jest większe, jeżeli:

pacjent przez długi czas jest leczony karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, zielem dziurawca lub innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe, pacjent regularnie spożywa etanol w ilościach większych niż zalecane, u pacjenta prawdopodobnie występuje niedobór glutationu np. występują u niego zaburzenia odżywiania, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, niedożywienie, wyniszczenie.

Fenylefryna

Objawy wynikające z działania sympatykomimetycznego fenylefryny obejmują zaburzenia hemodynamiczne oraz zapaść sercowo-naczyniową z depresją układu oddechowego i objawami takimi jak senność, po której może następować pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), zaburzenia widzenia, wysypka, nudności, wymioty, uporczywy ból głowy, nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia krążenia, śpiączka, drgawki, nadciśnienie tętnicze i bradykardia.

Leczenie obejmuje szybkie płukanie żołądka, jak również postępowanie objawowe i podtrzymujące. Objawy nadciśnienia można leczyć dożylnym podaniem leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne. W przypadku drgawek można podać diazepam.

Gwajafenezyna

Po zastosowaniu gwajafenezyny, zwłaszcza w wysokich dawkach, w rzadkich przypadkach obserwowano dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności i wymioty. Może również wystąpić senność. U pacjentów, którzy przyjęli duże ilości produktów zawierających gwajafenezynę w połączeniu z efedryną obserwowano powstawanie kamieni moczowych. Cała wchłonięta gwajafenezyna jest jednak szybko metabolizowana i wydalana z moczem. U pacjentów należy stosować leczenie objawowe.

6.

1.

Grupa farmakoterapeutyczna: paracetamol, połączenia z innymi lekami z wyłączeniem leków psycholeptycznych.

Kod ATC: N02BE51

Paracetamol ma właściwości zarówno przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które przede wszystkim wiążą się z hamowaniem syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

Chlorowodorek fenylefryny działa głównie bezpośrednio na receptory adrenergiczne. Wykazuje aktywność głównie wobec receptorów α-adrenergicznych, natomiast nie wykazuje istotnego stymulującego działania na ośrodkowy układ nerwowy po zastosowaniu typowych dawek. Wykazuje działanie obkurczające błonę śluzową nosa w mechanizmie obkurczania naczyń powodującego zmniejszenie jej obrzęku i przekrwienia.

Gwajafenezyna jest lekiem wykrztuśnym, który łagodzi dyskomfort związany z kaszlem poprzez zwiększenie objętości i zmniejszenie lepkości wydzieliny oskrzelowej. Ułatwia to usuwanie śluzu i zmniejsza podrażnienie tkanki oskrzelowej. W związku z tym kaszel suchy zmienia się w kaszel mokry i występujący rzadziej.

Substancje czynne nie wykazują znanego działania sedatywnego.

2.

Paracetamol

Fenylefryna

Gwajafenezyna

3.

7.

1.

Maltitol ciekły (E965)

Aromat 316282 (glikol propylenowy, sztuczne i naturalne aromaty)

Naturalny aromat pomarańczowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i naturalne aromaty)

Glikol propylenowy

Etanol 96%

Acesulfam potasowy (E950)

Kwas cytrynowy bezwodny

Sodu benzoesan (E211)

Disodu edetynian

Sodu cytrynian

Żółcień pomarańczowa (E110)

Woda oczyszczona

2.

Nie dotyczy.

3.

2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu 6 miesięcy.

4.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

5.

Butelka z tereftalanu polietylenowego (PET) z zabezpieczoną przed dostępem dzieci zakrętką polipropylenową (PP) i uszczelnieniem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).

Opakowanie zawiera 240 ml.

Do butelki dołączona jest polipropylenowa miarka do odmierzania objętości 30 ml.

6.

1.

Grupa farmakoterapeutyczna: paracetamol, połączenia z innymi lekami z wyłączeniem leków psycholeptycznych.

Kod ATC: N02BE51

Paracetamol ma właściwości zarówno przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które przede wszystkim wiążą się z hamowaniem syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.

Substancje czynne nie wykazują znanego działania sedatywnego.

2.

Nie dotyczy.

3.

Woda oczyszczona

9.

10.

17.03.2015

Więcej informacji o leku Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml

Sposób podawania Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml : syrop
Opakowanie: 1 butelka 240 ml
Numer GTIN: 05909991212261
Numer pozwolenia: 22349
Data ważności pozwolenia: 2020-03-16
Wytwórca:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml - charakterystyka produktu leczniczego

Spis treści

Charakterystyka produktu leczniczego - Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml

2.

3.

4.

5.

1.

2.

3.

7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

6.

1.

2.

3.

7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

1.

2.

3.

7.

1.

2.

3.

4.

5.

6.

8.

9.

10.

Więcej informacji o leku Theraflu ComplexGRIP (500 mg + 10 mg + 200 mg)/30 ml