Med Ulotka Otwórz menu główne

Tarsime 500 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
500 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Tarsime 500 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest Tarsime i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarsime

  • 3. Jak stosować Tarsime

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać Tarsime

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest tarsime i w jakim celu się go stosuje

Tarsime jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.

Tarsime jest stosowany do leczenia zakażeń

  • gardła
  • zatok
  • ucha środkowego
  • płuc lub klatki piersiowej
  • układu moczowego
  • skóry i tkanek miękkich.

Tarsime może być również stosowany:

  • w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia przenoszonego przez kleszcze).

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku tarsime jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki cefalosporynowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku tarsime (wymienione w punkcie 6);

  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję uczuleniową (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (peniciliny, monobaktamy lub karbapenemy).

> Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Tarsime bez konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tarsime nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

W trakcie leczenia lekiem Tarsime należy zwrócić uwagę, czy nie występują takie dolegliwości, jak reakcje uczuleniowe, zakażenia grzybicze (np. drożdżakami) i ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Zmniejszy to ryzyko pojawienia się powikłań. Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Badania krwi

Tarsime może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombs’a. Jeśli pacjent ma mieć przeprowadzone badania krwi, powinien:

> powiedzieć osobie pobierającej próbki do badań, że przyjmuje lek Tarsime.

Lek Tarsime a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty.

  • Leki zmniejszające ilość kwasu w żołądku (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi) mogą wpłynąć na działanie leku Tarsime.
  • Probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej i innych dolegliwościach).
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe (antykoagulanty, leki zmniejszające krzepliwość krwi).
  • > Jeżeli pacjent przyjmuje wymienione wyżej (lub podobne) leki, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Doustne środki antykoncepcyjne

Tarsime może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas stosowania leku Tarsime pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży (np. prezerwatywy). W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Należy poinformować lekarza przed przyjęciem leku Tarsime:

  • jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę,
  • jeżeli pacjentka karmi piersią.

Lekarz oceni, czy korzyści dla pacjentki, wynikające ze stosowania leku Tarsime podczas ciąży i karmienia piersią, przeważają nad zagrożeniami dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Tarsime może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które mogą osłabiać czujność pacjenta.

  • > Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn , jeżeli nie czuje się dobrze.

3. jak stosować tarsime

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Zwykle stosowana dawka leku Tarsime wynosi od 250 mg do 500 mg dwa razy na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Dzieci

Zwykle stosowana dawka leku Tarsime wynosi od 10 mg/kg mc. (nie więcej niż 125 mg) do

  • 15 mg/kg mc. (nie więcej niż 250 mg) dwa razy na dobę, w zależności od:

  • ciężkości i rodzaju zakażenia,
  • masy ciała i wieku dziecka, nie więcej niż 500 mg na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku Tarsime u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy , ponieważ nie są znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.

W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, lekarz może zmienić dawkę początkową lub może zalecić więcej niż jeden cykl leczenia.

Pacjenci z chorymi nerkami

Jeżeli pacjent ma chore nerki, lekarz może zmienić dawkowanie leku.

  • > Jeśli pacjenta to dotyczy, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Sposób podawania

Tarsime należy przyjmować po posiłku. Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.

Tabletki Tarsime należy połknąć w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić – może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Czas leczenia

Czas leczenia ustali lekarz w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia. Należy przestrzegać zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tarsime

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Tarsime, mogą wystąpić u niego zaburzenia neurologiczne, w szczególności zwiększa się ryzyko drgawek (napadów padaczkowych).

  • > Niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie po leku Tarsime.

Pominięcie zastosowania leku Tarsime

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Tarsime

Istotne jest, aby nie skracać przepisanego okresu stosowania leku Tarsime. Nie należy przerywać leczenia bez polecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się już lepiej. Skrócenie zaleconego okresu leczenia może prowadzić do nawrotu choroby.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

U niewielkiej liczby osób przyjmujących Tarsime odnotowano reakcję alergiczną lub potencjalnie ciężką reakcję skórną. Ich objawy mogą być następujące.

  • Ciężka reakcja alergiczna. Objawy obejmują: wypukłą, swędzącą wysypkę, obrzęk, czasami twarzy lub ust, mogący utrudniać oddychanie.
  • Wysypka na skórze, mogąca przekształcać się w pęcherze i wyglądać jak małe pierścienie (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
  • Rozlane zmiany skórne z pęcherzami i łuszczącym się naskórkiem. (Może być to objaw zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka – choroby Leyella).
  • Zakażenia grzybicze. Leki takie jak Tarsime mogą powodować nadmierny wzrost drożdżaków (Candida) w organizmie, co może prowadzić do zakażenia grzybiczego (np. pleśniawek). Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest większe, jeśli lek Tarsime stosuje się przez długi okres czasu.
  • Ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Leki takie jak Tarsime mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), powodujące ciężką biegunkę, zwykle z krwią, śluzem, bólami brzucha i gorączką.
  • Reakcja Jarischa-Herxheimera. Podczas stosowania leku Tarsime w leczeniu choroby z Lyme (boreliozy) u niektórych pacjentów może wystąpić wysoka temperatura (gorączka), dreszcze, bóle mięśni i głowy oraz wysypka na skórze. Jest to tak zwana reakcja Jarischa-Herxheimera. Objawy te zwykle utrzymują się od kilku godzin do doby.
  • > Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)

  • zakażenia grzybicze (np. drożdżakami)
  • ból głowy
  • zawroty głowy
  • biegunka
  • nudności
  • ból żołądka

Częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

  • zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia)
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

  • wymioty
  • wysypki skórne

Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

  • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • dodatni wynik testu Coombs’a

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:

  • ciężka biegunka (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
  • reakcje alergiczne
  • reakcje skórne (w tym ciężkie)
  • wysoka temperatura (gorączka)
  • zażółcenie białkówek oczu lub skóry
  • zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

  • zbyt szybki rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać tarsime

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest: cefuroksym (postaci cefuroksymu aksetylu).

Tarsime, 125 mg – jedna tabletka zawiera 125 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.

Tarsime, 250 mg – jedna tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.

Tarsime, 500 mg – jedna tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.

Pozostałe substancje pomocnicze to : kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 101, celuloza mikrokrystaliczna typ 102, sodu laurylosiarczan, wapnia węglan, sodu stearylofumaran, hypromeloza, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk.

Jak wygląda Tarsime i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane, okrągłe, barwy białej do kremowej.

Opakowanie

Tarsime, 125 mg, tabletki powlekane

10 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.

Tarsime, 250 mg, tabletki powlekane

10 lub 14 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.

Tarsime, 500 mg, tabletki powlekane

10 lub 14 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03–176 Warszawa

Numer telefonu: 22 811–18–14

Wytwórca (tabletki powlekane o mocy 125 mg, 250 mg i 500 mg)

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03–176 Warszawa

Polska

Wytwórca (tabletki powlekane o mocy 250 mg i 500 mg)

PenCef Pharma GmbH

Hildebrandstr. 12

37081 Gottingen

Germany

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki :

6

PL_ztw20.07.2016 +WlkOp14t. 05.10.202 v2

Więcej informacji o leku Tarsime 500 mg

Sposób podawania Tarsime 500 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 10 tabl.
Numer GTIN: 05909990971435
Numer pozwolenia: 20103
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Tarsime 500 mg i do czego jest stosowany?

Tarsime 500 mg to antybiotyk zawierający cefuroksym, który stosuje się w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli czy infekcje dróg moczowych.

Jakie są wskazania do stosowania Tarsime 500 mg?

Tarsime 500 mg jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym, m.in. w przypadku zapaleń płuc, zapaleń ucha oraz infekcji dróg moczowych.

Jak długo należy przyjmować Tarsime 500 mg?

Czas trwania leczenia Tarsime 500 mg zależy od rodzaju infekcji i oceny lekarza. Zazwyczaj trwa od 5 do 10 dni.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane stosowania Tarsime 500 mg?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą biegunka, nudności i wysypka. W przypadku wystąpienia poważniejszych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę stosować Tarsime 500 mg w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Stosowanie Tarsime 500 mg w ciąży lub podczas karmienia piersią powinno odbywać się tylko po konsultacji z lekarzem.

Jak należy przechowywać Tarsime 500 mg?

Tarsime 500 mg należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od dzieci.

Czy Tarsime 500 mg może wywołać interakcje z innymi lekami?

Tak, Tarsime 500 mg może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Tarsime 500 mg?

W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej przyjąć lek. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i wrócić do normalnego schematu dawkowania.

Czy można pić alkohol podczas kuracji lekiem Tarsime 500 mg?

Podczas przyjmowania Tarsime 500 mg zaleca się unikanie alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

Czy leki przeciwbólowe można stosować razem z Tarsime 500 mg?

Tak, zwykle można stosować leki przeciwbólowe razem z Tarsime 500 mg, jednak zawsze warto skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie badania mogą być potrzebne przed rozpoczęciem terapii Tarsime 500 mg?

Przed rozpoczęciem terapii może być konieczne wykonanie badań laboratoryjnych (np. morfologia krwi) oraz testów na obecność bakterii w organizmie.

Co zrobić w razie wystąpienia reakcji alergicznej na Tarsime 500 mg?

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka czy obrzęk twarzy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak działa lek Tarsime 500 mg w organizmie?

Tarsime 500 mg działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci i ustania infekcji.

Czy mogę przyjmować Tarsime 500 mg na pusty żołądek?

Tarski można przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku; jednak przyjmowanie go po jedzeniu może poprawić tolerancję na lek.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tarsime 500 mg?

Przeciwwskazaniami do stosowania są: nadwrażliwość na cefuroksym lub inne antybiotyki beta-laktamowe oraz ciężkie zaburzenia nerek bez odpowiedniej kontroli lekarza.

Czy istnieją specjalne zalecenia dotyczące stosowania dzieciom?

Tak, dawkowanie u dzieci powinno być ustalane przez lekarza na podstawie wadze dziecka oraz ciężkości zakażenia.

Czy mogę zakończyć terapię wcześniej niż zalecił lekarz?

Nie zaleca się przerywania leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpią przed czasem; może to prowadzić do nawrotu infekcji.

Jak uniknąć oporności bakterii na antybiotyki podczas leczenia Tarsime 500 mg?

Aby uniknąć oporności bakterii na antybiotyki warto przestrzegać zaleconego schematu dawkowania oraz nie stosować antybiotyków bez zalecenia lekarza.

Czym różni się Tarsime od innych antybiotyków tej samej grupy?

Tarsime (cefuroksym) jest bardziej skuteczny przeciwko niektórym szczepom bakterii niż inne antybiotyki beta-laktamowe; jego zastosowanie zależy od charakteru zakażenia i wyników badań.