Synulox Tabletki 500 mg 400 mg + 100 mg

ULOTKA INFORMACYJNA

Synulox Tabletki 51)0 mg, (400 mg + 100 mg)/tabletkę, tabletki dla psów

I. NAZW,! I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny;

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B

02–676 Warszawa

Wytwórca:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

ss 156 km 47.600

04100 Borgo San Michele (Latina)

Włochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Synulox Tabletki 500 mg. (400 mg + 100 mg)/tableikę. tabletki dla psów

3.

Amoksycylina (w postaci amoksycyliny Irójwodnej) 400 mg /tabletkę

Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 100 ing/tablelkc

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Iniekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe, a w szczególności:

• – zakażenia skóry i tkanek miękkich;

• – zakażenia układu moczowego;

• – zakażenia dróg oddechowych;

• – zakażenia przewodu pokarmowego:

• – zakażenia zębów i tkanek otaczających.

Produkt jest skuteczny w zwalczaniu infekcji powodowanych różnymi Gram-dodalnimi. Gram-ujemnymi patogenami bakteryjnymi, zarówno tlenowymi jak i beztlenowymi, włączając w to szczepy produkujące beta-laklaniazę (np. Staphylococcus sp.. Eseherichia coli. Pasieitrello muhociila. Piotruś-mirabilis. Enterobacier sp.. Prevotellci sp.. Streprocoeeits sp.. Racieroides sp.. Klebsiella sp.. PsrudomoiKis sp­.).

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki p-laktamowe. Nic stosować u królików, świnek morskich, chomików i gerbili.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Amoksycylina jest substancją o bardzo niskiej toksyczności zarówno dla psów i kotów. Jednakże, jeśli wystąpią objawy działań niepożądanych takie jak np. zaburzenia ze strony układu pokarmowego, należy wdrożyć leczenie objawowe.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójc/.ych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOC ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies.

X. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU. DROGA(-I) 1 SPOSÓB PODANIA

Rekomendowana dawka w przypadku większości infekcji to 12.5 mg połączonych substancji czynnycli/kg m.c. dwa razy dziennic, stosowane przez 5–7 dni. W przypadkach przewlekłych oraz nawracających, gdzie może dochodzić do uszkodzenia tkanek, koniecznym może być wydłużenie terapii, lak by umożliwić regenerację uszkodzonych tkanek. W przypadku przewlekłych chorób skóry terapię należy kontynuować przez. 10 20 dni. w przypadku przewlekłego zapalenia pęcherza moczowego przez 10–28 dni. a w przypadku schorzeń układu oddechowego przez 8 – 10 dni.

Liczba tabletek

'/a tabletki

1 tabletka 1'Zt tabletki 2 tabletki

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się umieszczenie przepołowionej, niez.użytej tabletki w blistrzc.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Stosować zgodnie z informacjami podanymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

10. OKRES KARENCJI

Nic dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

• 12. SPECJ ALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierzą!

Wskazana jest ostrożność w przypadku stosowania u innych małych zwierząt roślinożernych.

Jeśli to możliwe, produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości. Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na ampicylinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi antybiotykami p laktamowymi na skutek możliwej oporności krzyżowej.

Specjalny środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefałosporyny mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości (alergię) po ich podaniu parenferalnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefałosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w niektórych przypadkach być poważna.

Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym zalecano unikanie kontaktu z tego rodzaju substancjami, nie powinny mieć kontaktu z tym produktem.

Należy bardzo ostrożnie postępować z produktem, podejmując wszelkie zalecane środki ostrożności, by uniknąć przypadkowego narażenia na działanie produktu.

Jeśli w wyniku przypadkowego kontaktu z produktem rozwinęły się objawy takie jak wysypka na skórze, należy skonsultować się z lekarzem medycyny pokazując: mu opakowanie produktu lub ulotkę informacyjną. Obrzęk twarzy, ust. okolic oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy umyć ręce po zastosowaniu produktu.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Produkt może być stosowany w okresie ciąży lub laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Chloramfenikol, makrolidy i tetracykliny mogą obniżyć działanie przcciwhakteryjne penicylin z uwagi na wywoływanie szybkiego efektu baklcriostatyc­znego.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz, odtrutki), jeśli konieczne

Produkt cechuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa. Podawanie psom dawek czterokrotnie wyższych niż zalecane przez Ś dni nie prowadziło do wystąpienia działań niepożądanych.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE OSUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYC H Z MEGO ODPADÓW. JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZA TWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

15

Więcej informacji o leku Synulox Tabletki 500 mg 400 mg + 100 mg

Sposób podawania Synulox Tabletki 500 mg 400 mg + 100 mg : tabletka
Opakowanie: 5 blistrów 2 tabl.
Numer GTIN: 5909997002088
Numer pozwolenia: 0614
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.