Med Ulotka Otwórz menu główne

Solutyl 900 g/1 kg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
900 g/1 kg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Solutyl 900 g/1 kg

ULOTKA INFORMACYJNA

Solutyl, 900 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, bydła i świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Pharmagal Bio, s. r. o.

Murgasova 5, 949 01 Nitra, Słowacja

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Pharmagal, s. r. o.

Murgasova 5, 949 01 Nitra, Słowacja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Solutyl, 900 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, bydła i świń Tylozyna

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Substancja czynna:

Tylozyna – 900 g/kg

(co odpowiada winianowi tylozyny w ilości 1000 g/kg)

Prawie biały lub lekko żółty, gruboziarnisty proszek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Kury i indyki:

Leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zakażeń zapalenia zatok wywoływanych przez

Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae wrażliwe na tylozynę.

Świnie:

Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez Lawsonia intracellularis.

Leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae.

Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.

Bydło (cielęta):

Leczenie zapaleń płuc wywoływanych przez Mycoplasma spp. i Pasteurella multocida wrażliwe na tylozynę.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia jelita ślepego.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne antybiotyki makrolidowe.

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura, indyk, bydło (cielęta), świnia

  • 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Kurczęta i indyki

Przed podaniem zwierzętom produkt należy rozpuścić w wodzie do picia.

80–100 mg tylozyny/kg m.c./dzień, co odpowiada 8,8 – 11,0 g produktu/100 kg m.c. (0,5 – 1,0 g produktu/litr wo­dy).

Leczenie mykoplazmozy:

Czas stosowania

Brojlery

1 – 3 dni

Kury/kurczęta odchowywane na nioski

2 – 3 dni

Indyki

2 – 3 dni

Cielęta:

Produkt należy rozpuścić w preparacie mlekozastępczym lub wodzie do picia, tak aby zapewnić podanie 0,022 g produktu/kg m.c. dwa razy dziennie (co odpowiada 40 mg tylozyny/kg m.c./dzień), przez 7 – 14 dni w zależności od efektów leczenia.

Świnie:

Leczenie enzootycznego zapalenia płuc:

Produkt należy rozpuścić w wodzie do picia, tak by zapewnić podanie 25 mg tylozyny/kg m.c./dzień.

Można to uzyskać dodając 0,25 g produktu do litra wody.

Leczenie i metafilaktyka ileitis :

Produkt należy rozpuścić w wodzie do picia, tak by zapewnić 5 – 10 mg tylozyny/kg m.c./dzień.

Można to uzyskać dodając 0,05 – 0,1 g produktu do litra wody.

Należy stosować przez 3 – 10 dni (do 24 godzin po ustąpieniu objawów).

Roztwór w wodzie do picia należy przygotowywać co 24 godziny. W przypadku roztworu przygotowywanego w preparacie mlekozastępczym zaleca się przygotowywanie bezpośrednio przed podaniem.

W celu uniknięcia nieprawidłowego dawkowania masa ciała leczonych zwierząt powinna być oszacowana jak najdokładniej.

Spożycie płynów jest uzależnione od wielu czynników, m.in. wieku, stanu klinicznego zwierząt, warunków otoczenia. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy monitorować spożycie płynów i odpowiednio dostosować stężenie roztworu leczniczego. Jeśli nie jest to możliwe, należy zastosować inny produkt leczniczy weterynaryjny.

  • 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

Kury – 1 dzień

Indyki – 1 dzień

Świnie – 2 dni

Bydło (cielęta) – 14 dni

Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Produkt nie dopuszczony do stosowania u krów w laktacji, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 21 dni.

Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie lub preparacie mlekozastępczym przed podaniem zwierzętom.

Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości jak również lokalne zasady stosowania antybiotyków.

Podawanie zbyt małych dawek i/lub zbyt krótki czas leczenia może sprzyjać rozwojowi lekooporności.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Tylozyna może wywołać podrażnienie. Makrolidy takie jak tylozyna, mogą również powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą lub oczami. Nadwrażliwość na tylozynę może doprowadzić do reakcji krzyżowych z innymi makrolidami i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być niekiedy poważne, a zatem bezpośredniego kontaktu należy unikać.

Osoby ze znaną nadwrażliwością na antybiotyki makrolidowe nie powinny podawać tego produktu. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą umyć wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami, płukać oczy dużą ilością czystej, bieżącej wody.

Podczas pracy z produktem stosować rękawice ochronne, okulary i maskę. Zaleca się, aby stosować produkt w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. Jeśli oddychanie jest utrudnione zapewnić i utrzymać wentylację.

Jeśli pojawią się objawy po ekspozycji, takie jak wysypka na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg i oczu lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Ciąża, laktacja, nieśność:

Badania laboratoryjne na gryzoniach nie wykazały działania teratogennego, szkodliwego dla płodu oraz szkodliwego dla matki.

Decyzja o stosowaniu produktu w okresie ciąży lub nieśności powinna być podejmowana indywidualnie jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Produkt może być stosowany u kur niosek jaj reprodukcyjnych przez cały okres życia ptaków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Występuje oporność krzyżowa pomiędzy innymi makrolidami i linkomycyną.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

LD50 u drobiu przedstawia się następująco:

Kurczęta 5400 mg/kg masy ciała ( 33 razy więcej od zalecanego stężenia).

Indyki 6400 mg/kg masy ciała (27 razy więcej od zalecanego stężenia).

U świń dzienna dawka 800 mg/kg masy ciała ( 32 razy więcej od zalecanego stężenia) nie powoduje objawów toksycznych, może wystąpić przejściowa biegunka.

U cieląt dwukrotnie wyższa dawka i czas stosowania nie powodują żadnych ubocznych objawów.

Niezgodności farmaceutyczne:

Nie mieszać z innymi roztworami, gdyż może to powodować wytracanie się substancji czynnej.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Dostępne opakowania:

Saszetka zawiera 5,5 g, 110 g lub 1,1 kg.

Pudełko tekturowe zawiera: 1 × 5,5 g, 10 × 5,5 g, 1 × 110 g.

Butelka zawiera 110 g, 550 g lub 1,1 kg.

Pudełko tekturowe zawiera: 1 × 110 g.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

18

Więcej informacji o leku Solutyl 900 g/1 kg

Sposób podawania Solutyl 900 g/1 kg : proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie: 1 sasz. 5,5 g\n1 sasz. 110 g\n1 butelka 1,1 kg\n1 but. 550 g\n10 sasz. 5,5 g\n1 but. 110 g\n1 sasz. 1,1 kg
Numer GTIN: 5909991306038\n5909991306014\n5909991384166\n5909991306021\n5909991306052\n5909991306045\n5909991306007
Numer pozwolenia: 2608
Data ważności pozwolenia: 2021-12-05
Wytwórca:
PHARMAGAL, spol. s r. o.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Solutyl 900 g/1 kg?

Solutyl to preparat stosowany w celu wsparcia organizmu w walce z chorobami. Zawiera składniki aktywne, które pomagają w detoksykacji organizmu oraz wspierają prawidłowe funkcjonowanie układu pokarmowego.

Jakie są główne składniki Solutylu?

Główne składniki Solutylu to naturalne substancje, które wykazują właściwości wspomagające detoksykację i poprawiające metabolizm.

Jak należy stosować Solutyl?

Zaleca się stosowanie Solutylu zgodnie z instrukcjami zawartymi na opakowaniu lub zgodnie z zaleceniem lekarza. Zazwyczaj przyjmuje się go z wodą lub innym płynem.

Czy Solutyl można stosować z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Solutylu warto skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz inne leki, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Jakie są skutki uboczne stosowania Solutylu?

Niektóre osoby mogą doświadczyć łagodnych skutków ubocznych, takich jak rozdrażnienie żołądka. W przypadku wystąpienia poważnych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy Solutyl jest bezpieczny dla kobiet w ciąży i karmiących?

Kobiety w ciąży oraz karmiące powinny unikać stosowania Solutylu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jak długo można stosować Solutyl?

Czas stosowania preparatu powinien być ustalony przez lekarza lub określony na podstawie zaleceń producenta. Zwykle zaleca się kurację w określonych cyklach.

Czy mogę przyjmować Solutyl na czczo?

Tak, Solutyl można przyjmować na czczo, jednak zaleca się popicie go szklanką wody dla lepszego działania.

Jak przechowywać Solutyl?

Solutyl należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego oraz poza zasięgiem dzieci.

Jakie są objawy przedawkowania Solutylu?

Objawy przedawkowania mogą obejmować bóle brzucha, nudności i zawroty głowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę stosować Solutyl, jeśli mam alergię na niektóre składniki roślinne?

Osoby uczulone na składniki roślinne powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Solutylu.

Czy dzieci mogą przyjmować Solutyl?

Stosowanie Solutylu u dzieci powinno być poprzedzone konsultacją lekarską. Niektóre formy preparatu mogą być przeznaczone tylko dla osób dorosłych.

Czy mogę pić alkohol podczas kuracji Solutylem?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania Solutylu, ponieważ może on wpływać na działanie preparatu i potęgować skutki uboczne.

Jakie efekty mogę zauważyć po zastosowaniu Solutylu?

Po zastosowaniu Solutylu wiele osób zauważa poprawę trawienia, większą energię oraz lepsze samopoczucie ogólne dzięki wspieraniu detoksykacji organizmu.

Czy mogę stosować Solutyl jako suplement diety?

Tak, wiele osób wykorzystuje Solutyl jako suplement wspierający zdrowy styl życia i detoksykację organizmu.

Jak długo muszę czekać na efekty po zażyciu Solutylu?

Efekty działania mogą być zauważalne już po kilku dniach regularnego stosowania, jednak pełne korzyści mogą wymagać dłuższego czasu.

Czy istnieją naturalne zamienniki dla Solutyla?

Istnieje wiele naturalnych suplementów diety wspierających detoksykację organizmu, jednak warto skonsultować ich wybór z lekarzem lub dietetykiem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Solutylu?

Jeśli zapomnisz o dawce, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednak jest już czas na kolejną dawkę, pomiń pominiętą i wróć do regularnego schematu przyjmowania.

Czy mogę uprawiać sport podczas kuracji z użyciem Solutyla?

Tak, uprawianie sportu jest dozwolone i może przynieść dodatkowe korzyści zdrowotne podczas kuracji z użyciem preparatu. Ważne jest jednak odpowiednie nawodnienie organizmu.